Versión turca del cuestionario de uso manual en el hogar
Validez y confiabilidad de la versión turca del cuestionario de uso manual en el hogar en niños con parálisis neonatal del plexo braquial o parálisis cerebral unilateral.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La parálisis cerebral (PC) se define como un grupo de trastornos permanentes pero no progresivos que afectan el cerebro fetal o infantil en desarrollo, lo que provoca un deterioro en el movimiento y la postura, lo que limita la actividad física y la participación. La prevalencia de PC en la sociedad está en torno al 0,21%. En un estudio realizado en Turquía se ha reportado esta relación de 4,4/1000 nacidos vivos. Los trastornos motores en la PC a menudo se acompañan de problemas sensoriales, perceptivos, cognitivos, comunicativos y conductuales y problemas musculoesqueléticos secundarios.
La lesión obstétrica del plexo braquial (OBP) es una lesión común de los nervios periféricos en los niños. Su incidencia se reporta entre 0.42 y 5.1 por 1000 nacidos vivos. Como mecanismo primario de lesión, se acepta la tracción o compresión de todo o parte del plexo braquial.
En estos pacientes, se produce debilidad en la extremidad superior, contracturas a largo plazo y dificultades en el uso de las extremidades debido al daño de los nervios. En ambas enfermedades, los pacientes tienen dificultad en las actividades bimanuales.
Muchos métodos de tratamiento se centran en aumentar el uso de las extremidades superiores de los pacientes y garantizar su independencia en las actividades de la vida diaria. Hay muchos métodos para evaluar el rendimiento del uso de la mano de los pacientes y la eficacia de los diferentes métodos de tratamiento. Sin embargo, estos métodos de evaluación clínica a menudo no reflejan el desempeño del paciente en el hogar, en la escuela, en sus entornos de la vida diaria.
El cuestionario “Hand Use at Home (HUH)”, creado para ser evaluado por los padres, fue desarrollado en 2017 para medir y evaluar el tiempo de uso espontáneo de los niños de 3 a 10 años con parálisis unilateral en las actividades de la vida diaria de la mano y el brazo afectados. .
Se determinó la validez y confiabilidad del cuestionario en niños con parálisis obstétrica del plexo braquial y SP unilateral.
El propósito de este estudio; La traducción del cuestionario HUH al turco es para investigar su adaptación cultural, validez y confiabilidad test-retest.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34890
- Marmara University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico confirmado de parálisis cerebral unilateral o parálisis obstétrica del plexo braquial
- Edad entre 3 - 10
- Voluntario para estudiar
Criterio de exclusión:
- Tener un trastorno visual
- Antecedentes de inyección de toxina botulínica y cirugía de extremidad superior y mano en los últimos 6 meses.
- Tener rehabilitación robótica o tratamientos intensivos como la terapia de movimiento inducido por restricción para aumentar el uso de las extremidades superiores en los últimos 6 meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Parálisis del plexo braquial neonatal
Se incluirán 25 pacientes.
Se registrará el nivel de la lesión del plexo braquial.
Se pidió a los padres de todos los pacientes que cumplimentaran la versión turca del "Cuestionario manual en el hogar" y, además, la sección de extremidades superiores del Instrumento de recopilación de datos de resultados pediátricos (PODCI) en pacientes con OBP.
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El HUH evalúa la cantidad de uso espontáneo de la mano afectada en niños con paresia unilateral del miembro superior de 3 a 10 años, realizando 18 actividades bimanuales típicas de juego y autocuidado.
Los padres califican los elementos usando una escala de calificación de 5 puntos (nunca-a veces-regularmente-a menudo-siempre).
Una vez completadas, las calificaciones se convierten en una puntuación de 3 puntos (es decir,
nunca/a veces = puntuación 0, regularmente/a menudo = puntuación 1, siempre = puntuación 2).
Se puede calcular una puntuación total (rango 0-36).
El PODCI está diseñado para evaluar diferentes aspectos de la vida diaria en niños con trastornos musculoesqueléticos.
Tiene excelentes propiedades psicométricas y es un instrumento ampliamente aceptado para proporcionar información informada por padres/pacientes sobre el funcionamiento de las extremidades superiores.
Está disponible una versión holandesa y está validada para niños con parálisis neonatal del plexo braquial.
Consta de 85 preguntas y cinco puntajes de escala y se puede calcular un puntaje total (rango para todas las escalas y puntaje total de 0 a 100, los puntajes más altos indican un mejor funcionamiento/calidad de vida).
En este estudio solo se utilizó la Escala de función física y extremidades superiores (8 ítems), ya que esta escala proporciona información sobre las dificultades para realizar actividades con los brazos/manos (puntuación 0-100; puntuación más baja, más dificultades).
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Parálisis cerebral unilateral
Se incluirán 25 pacientes.
Se registrará el nivel del "Sistema de clasificación de habilidades manuales (MACS)".
Se pidió a los padres de todos los pacientes que cumplimentaran la versión turca del "Cuestionario sobre las manos en el hogar en el hogar", así como el "Cuestionario sobre la experiencia del uso de las manos para niños (CHEQ)" en pacientes con parálisis cerebral.
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El HUH evalúa la cantidad de uso espontáneo de la mano afectada en niños con paresia unilateral del miembro superior de 3 a 10 años, realizando 18 actividades bimanuales típicas de juego y autocuidado.
Los padres califican los elementos usando una escala de calificación de 5 puntos (nunca-a veces-regularmente-a menudo-siempre).
Una vez completadas, las calificaciones se convierten en una puntuación de 3 puntos (es decir,
nunca/a veces = puntuación 0, regularmente/a menudo = puntuación 1, siempre = puntuación 2).
Se puede calcular una puntuación total (rango 0-36).
El CHEQ es un cuestionario para niños (de 6 a 18 años) con limitaciones funcionales unilaterales del uso de la mano y está bien validado para niños con parálisis cerebral unilateral. Solo se validó parcialmente para su uso en niños con parálisis del plexo braquial neonatal y aún no se ha utilizado en estudios. Por lo tanto, no se utilizó en este grupo. El cuestionario consta de 29 actividades bimanuales, que normalmente requieren el uso de ambas manos. Evalúa la experiencia del niño usando su mano afectada al realizar las actividades y cuenta cuántas de las actividades se ejecutan de forma independiente (con y sin usar la mano afectada). En la versión mini del CHEQ, se eliminaron o reemplazaron algunos elementos (con actividades más apropiadas para la edad de los niños de tres a ocho años) y esta versión se usó para todos los niños con parálisis cerebral unilateral. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de uso manual en el hogar
Periodo de tiempo: Día 0
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El HUH evalúa la cantidad de uso espontáneo de la mano afectada en niños con paresia unilateral del miembro superior de 3 a 10 años, realizando 18 actividades bimanuales típicas de juego y autocuidado.
Los padres califican los elementos usando una escala de calificación de 5 puntos (nunca-a veces-regularmente-a menudo-siempre).
Una vez completadas, las calificaciones se convierten en una puntuación de 3 puntos (es decir,
nunca/a veces = puntuación 0, regularmente/a menudo = puntuación 1, siempre = puntuación 2).
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Día 0
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Cuestionario de uso manual en el hogar (HUH)
Periodo de tiempo: Día 7
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El HUH evalúa la cantidad de uso espontáneo de la mano afectada en niños con paresia unilateral del miembro superior de 3 a 10 años, realizando 18 actividades bimanuales típicas de juego y autocuidado.
Los padres califican los elementos usando una escala de calificación de 5 puntos (nunca-a veces-regularmente-a menudo-siempre).
Una vez completadas, las calificaciones se convierten en una puntuación de 3 puntos (es decir,
nunca/a veces = puntuación 0, regularmente/a menudo = puntuación 1, siempre = puntuación 2).
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Día 7
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Instrumento de recopilación de datos de resultados pediátricos (PODCI)
Periodo de tiempo: Día 0
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El PODCI está diseñado para evaluar diferentes aspectos de la vida diaria en niños con trastornos musculoesqueléticos.
Tiene excelentes propiedades psicométricas y es un instrumento ampliamente aceptado para proporcionar información informada por padres/pacientes sobre el funcionamiento de las extremidades superiores.
Consta de 85 preguntas y cinco puntajes de escala y se puede calcular un puntaje total (rango para todas las escalas y puntaje total de 0 a 100, los puntajes más altos indican un mejor funcionamiento/calidad de vida).
Solo se utilizó la Escala de función física y extremidades superiores (8 ítems) en este estudio, ya que esta escala proporciona información sobre las dificultades para realizar actividades con los brazos/manos (puntuación 0-100; puntuación más baja, más dificultades).
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Día 0
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Cuestionario de experiencia de uso de las manos para niños (CHEQ/mini-CHEQ)
Periodo de tiempo: Día 0
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El CHEQ es un cuestionario para niños (de 6 a 18 años) con limitaciones funcionales unilaterales del uso de la mano y está bien validado para niños con parálisis cerebral unilateral. El cuestionario consta de 29 actividades bimanuales, que normalmente requieren el uso de ambas manos. Evalúa la experiencia del niño usando su mano afectada al realizar las actividades y cuenta cuántas de las actividades se ejecutan de forma independiente (con y sin usar la mano afectada). En la versión mini del CHEQ, se eliminaron o reemplazaron algunos elementos (con actividades más apropiadas para la edad de los niños de tres a ocho años) y esta versión se usó para todos los niños con parálisis cerebral unilateral <seis años en este estudio. |
Día 0
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Naime Evrim Karadag Saygi, Prof, Department of PM&R, Marmara University School of Medicine
- Investigador principal: Ayca Evkaya, Res. Asst., Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Maltepe University
- Investigador principal: Ayse Simsek, PT (MSc), Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Gazi University.
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Rosenbaum P, Paneth N, Leviton A, Goldstein M, Bax M, Damiano D, Dan B, Jacobsson B. A report: the definition and classification of cerebral palsy April 2006. Dev Med Child Neurol Suppl. 2007 Feb;109:8-14. Erratum In: Dev Med Child Neurol. 2007 Jun;49(6):480.
- Oskoui M, Coutinho F, Dykeman J, Jette N, Pringsheim T. An update on the prevalence of cerebral palsy: a systematic review and meta-analysis. Dev Med Child Neurol. 2013 Jun;55(6):509-19. doi: 10.1111/dmcn.12080. Epub 2013 Jan 24. Erratum In: Dev Med Child Neurol. 2016 Mar;58(3):316.
- Andersen J, Watt J, Olson J, Van Aerde J. Perinatal brachial plexus palsy. Paediatr Child Health. 2006 Feb;11(2):93-100. doi: 10.1093/pch/11.2.93.
- Brandao M, Ocarino JM, Bueno KM, Mancini MC. Hand use at home and in clinical settings by children with cerebral palsy: a qualitative study. Occup Ther Int. 2015 Mar;22(1):43-50. doi: 10.1002/oti.1383. Epub 2014 Oct 29.
- van der Holst M, Geerdink Y, Aarts P, Steenbeek D, Pondaag W, Nelissen RG, Geurts AC, Vliet Vlieland TP. Hand-Use-at-Home Questionnaire: validity and reliability in children with neonatal brachial plexus palsy or unilateral cerebral palsy. Clin Rehabil. 2018 Oct;32(10):1363-1373. doi: 10.1177/0269215518775156. Epub 2018 May 13.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- 09.2018.712
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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