Versione turca del questionario Hand-Use-at-Home
Validità e affidabilità della versione turca del questionario per l'uso manuale nei bambini con paralisi neonatale del plesso brachiale o paralisi cerebrale unilaterale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La paralisi cerebrale (CP) è definita come un gruppo di disturbi permanenti ma non progressivi che colpisce il cervello fetale o infantile in via di sviluppo, portando a compromissione del movimento e della postura, limitando così l'attività fisica e la partecipazione. La prevalenza di CP nella società è di circa lo 0,21%. In uno studio condotto in Turchia è stato riportato questo rapporto di 4,4/1000 nati vivi. I disturbi motori nella PC sono spesso accompagnati da problemi sensoriali, percettivi, cognitivi, comunicativi e comportamentali e da problemi muscoloscheletrici secondari.
La lesione del plesso brachiale ostetrico (OBP) è una lesione del nervo periferico comune nei bambini. La sua incidenza è riportata tra 0,42 e 5,1 per 1000 nati vivi. Come meccanismo primario di lesione, è accettata quella trazione o compressione di tutto o parte del plesso brachiale.
In questi pazienti, a causa del danno ai nervi, si verificano debolezza degli arti superiori, contratture a lungo termine e difficoltà nell'uso degli arti. In entrambe le malattie, i pazienti hanno difficoltà nelle attività bimanuali.
Molti metodi di trattamento si concentrano sull'aumento dell'uso degli arti superiori dei pazienti e sulla garanzia della loro indipendenza nelle attività della vita quotidiana. Esistono molti metodi per valutare le prestazioni nell'uso delle mani dei pazienti e l'efficacia dei diversi metodi di trattamento. Tuttavia, questi metodi di valutazione clinica spesso non riflettono le prestazioni del paziente a casa, a scuola, nei loro ambienti di vita quotidiana.
Il questionario "Hand Use at Home (HUH)", creato per essere valutato dai genitori, è stato sviluppato nel 2017 per misurare e valutare il tempo di utilizzo spontaneo di bambini paretici unilaterali di età compresa tra 3 e 10 anni nelle attività quotidiane della mano e del braccio interessate .
La validità e l'affidabilità del questionario sono state determinate nei bambini con paralisi del plesso brachiale ostetrico e SP unilaterale.
Lo scopo di questo studio; La traduzione del questionario HUH in turco serve a indagare il suo adattamento culturale, la validità e l'affidabilità test-retest.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino, 34890
- Marmara University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi confermata di paralisi cerebrale unilaterale o paralisi ostetrica del plesso brachiale
- Età tra i 3 e i 10 anni
- Volontariato per studiare
Criteri di esclusione:
- Avere un disturbo visivo
- Storia di iniezioni di tossina botulinica e interventi chirurgici agli arti superiori e alla mano negli ultimi 6 mesi.
- Avere riabilitazione robotica o trattamenti intensivi come la terapia del movimento indotta da costrizione per aumentare l'uso degli arti superiori negli ultimi 6 mesi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Paralisi del plesso brachiale neonatale
Saranno inclusi 25 pazienti.
Verrà registrato il livello della lesione del plesso brachiale.
Ai genitori di tutti i pazienti è stato chiesto di compilare la versione turca del "Questionario Hand-at-Home" e, inoltre, la sezione relativa agli arti superiori del Pediatric Outcomes Data Collection Instrument (PODCI) nei pazienti con OBP.
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L'HUH valuta la quantità di uso spontaneo della mano interessata nei bambini con paresi unilaterale dell'arto superiore di età compresa tra 3 e 10 anni, eseguendo 18 tipiche attività di gioco bimanuale e di cura di sé.
I genitori valutano gli articoli utilizzando una scala di valutazione a 5 punti (mai-a volte-regolarmente-spesso-sempre).
Dopo il completamento, le valutazioni vengono convertite in un punteggio di 3 punti (ad es.
mai/a volte = punteggio 0, regolarmente/spesso = punteggio 1, sempre = punteggio 2).
È possibile calcolare un punteggio somma (intervallo 0-36).
Il PODCI è progettato per valutare diversi aspetti della vita quotidiana nei bambini con disturbi muscoloscheletrici.
Ha eccellenti proprietà psicometriche ed è uno strumento ampiamente accettato per fornire informazioni riferite da genitori/pazienti sul funzionamento degli arti superiori.
È disponibile una versione olandese ed è convalidata per i bambini con paralisi del plesso brachiale neonatale.
Consiste di 85 domande e cinque punteggi di scala ed è possibile calcolare un punteggio totale (intervallo per tutte le scale e punteggio totale 0-100, punteggi più alti indicano un migliore funzionamento/qualità della vita).
In questo studio è stata utilizzata solo la scala dell'estremità superiore e della funzione fisica (8 item) poiché questa scala fornisce informazioni sulle difficoltà nell'eseguire attività utilizzando le braccia/mani (punteggio 0-100; punteggio più basso, più difficoltà).
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Paralisi cerebrale unilaterale
Saranno inclusi 25 pazienti.
Verrà registrato il livello di "Manual Ability Classification System (MACS)".
Ai genitori di tutti i pazienti è stato chiesto di compilare la versione turca del "Questionario Hand-at-Home at Home", nonché il "Questionario sull'esperienza dell'uso delle mani dei bambini (CHEQ)" nei pazienti con PC.
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L'HUH valuta la quantità di uso spontaneo della mano interessata nei bambini con paresi unilaterale dell'arto superiore di età compresa tra 3 e 10 anni, eseguendo 18 tipiche attività di gioco bimanuale e di cura di sé.
I genitori valutano gli articoli utilizzando una scala di valutazione a 5 punti (mai-a volte-regolarmente-spesso-sempre).
Dopo il completamento, le valutazioni vengono convertite in un punteggio di 3 punti (ad es.
mai/a volte = punteggio 0, regolarmente/spesso = punteggio 1, sempre = punteggio 2).
È possibile calcolare un punteggio somma (intervallo 0-36).
Il CHEQ è un questionario per bambini (di età compresa tra 6 e 18 anni) con limitazioni funzionali unilaterali dell'uso della mano ed è ben validato per bambini con paralisi cerebrale unilaterale. È stato solo parzialmente convalidato per l'uso nei bambini con paralisi del plesso brachiale neonatale e non è stato ancora utilizzato negli studi. Pertanto, non è stato utilizzato in questo gruppo. Il questionario consiste in 29 attività bimanuali, che tipicamente richiedono l'uso di entrambe le mani. Valuta l'esperienza del bambino nell'usare la mano malata durante l'esecuzione delle attività e conta quante attività vengono eseguite in modo indipendente (con e senza l'uso della mano malata). Nella versione mini del CHEQ alcuni elementi sono stati eliminati o sostituiti (con attività più adatte all'età per bambini dai tre agli otto anni) e questa versione è stata utilizzata per tutti i bambini con paralisi cerebrale unilaterale |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario sull'uso manuale a casa
Lasso di tempo: Giorno 0
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L'HUH valuta la quantità di uso spontaneo della mano interessata nei bambini con paresi unilaterale dell'arto superiore di età compresa tra 3 e 10 anni, eseguendo 18 tipiche attività di gioco bimanuale e di cura di sé.
I genitori valutano gli articoli utilizzando una scala di valutazione a 5 punti (mai-a volte-regolarmente-spesso-sempre).
Dopo il completamento, le valutazioni vengono convertite in un punteggio di 3 punti (ad es.
mai/a volte = punteggio 0, regolarmente/spesso = punteggio 1, sempre = punteggio 2).
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Giorno 0
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Questionario sull'uso manuale a casa (HUH)
Lasso di tempo: Giorno 7
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L'HUH valuta la quantità di uso spontaneo della mano interessata nei bambini con paresi unilaterale dell'arto superiore di età compresa tra 3 e 10 anni, eseguendo 18 tipiche attività di gioco bimanuale e di cura di sé.
I genitori valutano gli articoli utilizzando una scala di valutazione a 5 punti (mai-a volte-regolarmente-spesso-sempre).
Dopo il completamento, le valutazioni vengono convertite in un punteggio di 3 punti (ad es.
mai/a volte = punteggio 0, regolarmente/spesso = punteggio 1, sempre = punteggio 2).
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Giorno 7
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Strumento per la raccolta dei dati sugli esiti pediatrici (PODCI)
Lasso di tempo: Giorno 0
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Il PODCI è progettato per valutare diversi aspetti della vita quotidiana nei bambini con disturbi muscoloscheletrici.
Ha eccellenti proprietà psicometriche ed è uno strumento ampiamente accettato per fornire informazioni riferite da genitori/pazienti sul funzionamento degli arti superiori.
Consiste di 85 domande e cinque punteggi di scala ed è possibile calcolare un punteggio totale (intervallo per tutte le scale e punteggio totale 0-100, punteggi più alti indicano un migliore funzionamento/qualità della vita).
In questo studio è stata utilizzata solo la scala dell'estremità superiore e della funzione fisica (8 item) poiché questa scala fornisce informazioni sulle difficoltà nell'eseguire attività utilizzando le braccia/mani (punteggio 0-100; punteggio più basso, maggiori difficoltà).
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Giorno 0
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Questionario sull'esperienza dell'uso manuale dei bambini (CHEQ/mini-CHEQ)
Lasso di tempo: Giorno 0
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Il CHEQ è un questionario per bambini (di età compresa tra 6 e 18 anni) con limitazioni funzionali unilaterali dell'uso della mano ed è ben validato per bambini con paralisi cerebrale unilaterale. Il questionario consiste in 29 attività bimanuali, che tipicamente richiedono l'uso di entrambe le mani. Valuta l'esperienza del bambino nell'usare la mano malata durante l'esecuzione delle attività e conta quante attività vengono eseguite in modo indipendente (con e senza l'uso della mano malata). Nella versione mini del CHEQ alcuni elementi sono stati eliminati o sostituiti (con attività più adatte all'età per bambini dai tre agli otto anni) e questa versione è stata utilizzata per tutti i bambini con paralisi cerebrale unilaterale <sei anni in questo studio. |
Giorno 0
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Naime Evrim Karadag Saygi, Prof, Department of PM&R, Marmara University School of Medicine
- Investigatore principale: Ayca Evkaya, Res. Asst., Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Maltepe University
- Investigatore principale: Ayse Simsek, PT (MSc), Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Gazi University.
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Rosenbaum P, Paneth N, Leviton A, Goldstein M, Bax M, Damiano D, Dan B, Jacobsson B. A report: the definition and classification of cerebral palsy April 2006. Dev Med Child Neurol Suppl. 2007 Feb;109:8-14. Erratum In: Dev Med Child Neurol. 2007 Jun;49(6):480.
- Oskoui M, Coutinho F, Dykeman J, Jette N, Pringsheim T. An update on the prevalence of cerebral palsy: a systematic review and meta-analysis. Dev Med Child Neurol. 2013 Jun;55(6):509-19. doi: 10.1111/dmcn.12080. Epub 2013 Jan 24. Erratum In: Dev Med Child Neurol. 2016 Mar;58(3):316.
- Andersen J, Watt J, Olson J, Van Aerde J. Perinatal brachial plexus palsy. Paediatr Child Health. 2006 Feb;11(2):93-100. doi: 10.1093/pch/11.2.93.
- Brandao M, Ocarino JM, Bueno KM, Mancini MC. Hand use at home and in clinical settings by children with cerebral palsy: a qualitative study. Occup Ther Int. 2015 Mar;22(1):43-50. doi: 10.1002/oti.1383. Epub 2014 Oct 29.
- van der Holst M, Geerdink Y, Aarts P, Steenbeek D, Pondaag W, Nelissen RG, Geurts AC, Vliet Vlieland TP. Hand-Use-at-Home Questionnaire: validity and reliability in children with neonatal brachial plexus palsy or unilateral cerebral palsy. Clin Rehabil. 2018 Oct;32(10):1363-1373. doi: 10.1177/0269215518775156. Epub 2018 May 13.
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 09.2018.712
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