Turecka wersja kwestionariusza do użytku ręcznego w domu
Trafność i wiarygodność tureckiej wersji kwestionariusza do użytku domowego u dzieci z porażeniem splotu ramiennego lub jednostronnym mózgowym porażeniem dziecięcym u noworodków.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Mózgowe porażenie dziecięce (MPD) definiuje się jako grupę trwałych, ale niepostępujących zaburzeń, które wpływają na rozwijający się mózg płodu lub niemowlęcia, prowadząc do upośledzenia ruchów i postawy, ograniczając w ten sposób aktywność fizyczną i uczestnictwo. Częstość występowania MPD w społeczeństwie wynosi około 0,21%. W badaniu przeprowadzonym w Turcji odnotowano ten stosunek 4,4 / 1000 żywych urodzeń. Zaburzeniom motorycznym w MPD często towarzyszą problemy czuciowe, percepcyjne, poznawcze, komunikacyjne i behawioralne oraz wtórne problemy mięśniowo-szkieletowe.
Położnicze uszkodzenie splotu ramiennego (OBP) jest częstym uszkodzeniem nerwów obwodowych u dzieci. Częstość jej występowania oceniana jest na 0,42-5,1 na 1000 żywych urodzeń. Jako podstawowy mechanizm urazu przyjmuje się naciągnięcie lub ucisk całości lub części splotu ramiennego.
U tych pacjentów z powodu uszkodzenia nerwów dochodzi do osłabienia kończyny górnej, długotrwałych przykurczów i trudności w posługiwaniu się kończynami. W obu chorobach pacjenci mają trudności z wykonywaniem czynności oburęcznych.
Wiele metod leczenia skupia się na zwiększeniu wykorzystania kończyn górnych pacjentów i zapewnieniu im samodzielności w codziennych czynnościach. Istnieje wiele metod oceny sprawności manualnej pacjentów oraz skuteczności różnych metod leczenia. Jednak te metody oceny klinicznej często nie odzwierciedlają sprawności pacjenta w domu, w szkole, w jego codziennym środowisku życia.
Kwestionariusz „Używanie rąk w domu (HUH)”, który został stworzony do oceny przez rodziców, został opracowany w 2017 r. w celu pomiaru i oceny czasu spontanicznego używania dzieci z jednostronnym niedowładem w wieku 3-10 lat w codziennych czynnościach związanych z ręką i ramieniem .
Trafność i rzetelność kwestionariusza określono u dzieci z położniczym porażeniem splotu ramiennego i jednostronnym SP.
Cel tego badania; Tłumaczenie kwestionariusza HUH na język turecki ma na celu zbadanie jego kulturowej adaptacji, ważności i wiarygodności testu-retestu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34890
- Marmara University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Potwierdzone rozpoznanie jednostronnego mózgowego porażenia dziecięcego lub położniczego porażenia splotu ramiennego
- Wiek od 3 do 10 lat
- Zgłoś się na studia
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia widzenia
- Historia iniekcji toksyny botulinowej i operacji kończyny górnej i ręki w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- Rehabilitacja robotyczna lub intensywne zabiegi, takie jak terapia ruchowa wywołana ograniczeniami, w celu zwiększenia wykorzystania kończyn górnych w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Noworodkowe porażenie splotu ramiennego
Objętych zostanie 25 pacjentów.
Poziom uszkodzenia splotu ramiennego zostanie zarejestrowany.
Rodziców wszystkich pacjentów poproszono o wypełnienie tureckiej wersji „Kwestionariusza ręcznego w domu” oraz dodatkowo części dotyczącej kończyn górnych Pediatric Outcomes Data Collection Instrument (PODCI) u pacjentów z OBP.
|
HUH ocenia ilość samoistnego użycia chorej ręki u dzieci z jednostronnym niedowładem kończyny górnej w wieku 3-10 lat, wykonując 18 typowych dwuręcznych zabaw i czynności samoobsługowych.
Rodzice oceniają pozycje za pomocą 5-stopniowej skali ocen (nigdy-czasami-regularnie-często-zawsze).
Po zakończeniu oceny są przeliczane na 3-punktowy wynik (tj.
nigdy/czasami = 0 punktów, regularnie/ często = 1 punkt, zawsze = 2 punkty).
Można obliczyć wynik sumaryczny (zakres 0-36).
PODCI ma na celu ocenę różnych aspektów codziennego życia dzieci z zaburzeniami układu mięśniowo-szkieletowego.
Ma doskonałe właściwości psychometryczne i jest powszechnie akceptowanym instrumentem dostarczającym informacji zgłaszanych przez rodziców/pacjentów na temat funkcjonowania kończyn górnych.
Dostępna jest wersja holenderska, która została zwalidowana dla dzieci z porażeniem splotu ramiennego u noworodków.
Składa się z 85 pytań i pięciu wyników skali, z których można obliczyć jeden wynik całkowity (przedział dla wszystkich skal i wynik całkowity 0-100, wyższe wyniki oznaczają lepsze funkcjonowanie/jakość życia).
W badaniu wykorzystano jedynie Skalę Kończyny Górnej i Funkcji Fizycznych (8 pozycji), ponieważ skala ta dostarcza informacji o trudnościach w wykonywaniu czynności z użyciem rąk/ręk (punktacja 0-100; niższy wynik, więcej trudności).
|
|
Jednostronne porażenie mózgowe
Objętych zostanie 25 pacjentów.
Rejestrowany będzie poziom „Systemu ręcznej klasyfikacji umiejętności (MACS)”.
Rodzice wszystkich pacjentów zostali poproszeni o wypełnienie tureckiej wersji „Kwestionariusza ręcznego w domu” oraz „Kwestionariusza dotyczącego używania rąk przez dzieci (CHEQ)” u pacjentów z MPD.
|
HUH ocenia ilość samoistnego użycia chorej ręki u dzieci z jednostronnym niedowładem kończyny górnej w wieku 3-10 lat, wykonując 18 typowych dwuręcznych zabaw i czynności samoobsługowych.
Rodzice oceniają pozycje za pomocą 5-stopniowej skali ocen (nigdy-czasami-regularnie-często-zawsze).
Po zakończeniu oceny są przeliczane na 3-punktowy wynik (tj.
nigdy/czasami = 0 punktów, regularnie/ często = 1 punkt, zawsze = 2 punkty).
Można obliczyć wynik sumaryczny (zakres 0-36).
CHEQ jest kwestionariuszem dla dzieci (w wieku 6-18 lat) z jednostronnymi ograniczeniami czynnościowymi rąk i jest dobrze zwalidowany dla dzieci z jednostronnym mózgowym porażeniem dziecięcym. Został tylko częściowo zatwierdzony do stosowania u dzieci z porażeniem splotu ramiennego u noworodków i nie był jeszcze stosowany w badaniach. Dlatego nie był używany w tej grupie. Kwestionariusz składa się z 29 dwuręcznych czynności, zazwyczaj wymagających użycia obu rąk. Ocenia doświadczenie dziecka w używaniu chorej ręki podczas wykonywania czynności i liczy, ile czynności jest wykonywanych samodzielnie (z użyciem chorej ręki i bez niej). W mini-wersji kwestionariusza CHEQ niektóre elementy zostały usunięte lub zastąpione (z bardziej odpowiednimi do wieku zajęciami dla dzieci w wieku od trzech do ośmiu lat) i ta wersja była używana dla wszystkich dzieci z jednostronnym porażeniem mózgowym |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz do użytku ręcznego w domu
Ramy czasowe: Dzień 0
|
HUH ocenia ilość samoistnego użycia chorej ręki u dzieci z jednostronnym niedowładem kończyny górnej w wieku 3-10 lat, wykonując 18 typowych dwuręcznych zabaw i czynności samoobsługowych.
Rodzice oceniają pozycje za pomocą 5-stopniowej skali ocen (nigdy-czasami-regularnie-często-zawsze).
Po zakończeniu oceny są przeliczane na 3-punktowy wynik (tj.
nigdy/czasami = 0 punktów, regularnie/często = 1 punkt, zawsze = 2 punkty).
|
Dzień 0
|
|
Kwestionariusz do użytku ręcznego w domu (HUH)
Ramy czasowe: Dzień 7
|
HUH ocenia ilość samoistnego użycia chorej ręki u dzieci z jednostronnym niedowładem kończyny górnej w wieku 3-10 lat, wykonując 18 typowych dwuręcznych zabaw i czynności samoobsługowych.
Rodzice oceniają pozycje za pomocą 5-stopniowej skali ocen (nigdy-czasami-regularnie-często-zawsze).
Po zakończeniu oceny są przeliczane na 3-punktowy wynik (tj.
nigdy/czasami = 0 punktów, regularnie/często = 1 punkt, zawsze = 2 punkty).
|
Dzień 7
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Instrument do zbierania danych o wynikach pediatrycznych (PODCI)
Ramy czasowe: Dzień 0
|
PODCI ma na celu ocenę różnych aspektów codziennego życia dzieci z zaburzeniami układu mięśniowo-szkieletowego.
Ma doskonałe właściwości psychometryczne i jest powszechnie akceptowanym instrumentem dostarczającym informacji zgłaszanych przez rodziców/pacjentów na temat funkcjonowania kończyn górnych.
Składa się z 85 pytań i pięciu wyników skali, z których można obliczyć jeden wynik całkowity (przedział dla wszystkich skal i wynik całkowity 0-100, wyższe wyniki oznaczają lepsze funkcjonowanie/jakość życia).
W badaniu wykorzystano jedynie Skalę Kończyn Górnych i Funkcji Fizycznych (8 pozycji), ponieważ skala ta dostarcza informacji o trudnościach w wykonywaniu czynności z użyciem rąk/ręk (ocena 0-100; wynik niższy, więcej trudności).
|
Dzień 0
|
|
Kwestionariusz doświadczenia dzieci w zakresie obsługi ręcznej (CHEQ/mini-CHEQ)
Ramy czasowe: Dzień 0
|
CHEQ jest kwestionariuszem dla dzieci (w wieku 6-18 lat) z jednostronnymi ograniczeniami czynnościowymi rąk i jest dobrze zwalidowany dla dzieci z jednostronnym mózgowym porażeniem dziecięcym. Kwestionariusz składa się z 29 dwuręcznych czynności, zazwyczaj wymagających użycia obu rąk. Ocenia doświadczenie dziecka w używaniu chorej ręki podczas wykonywania czynności i liczy, ile czynności jest wykonywanych samodzielnie (z użyciem chorej ręki i bez niej). W mini-wersji kwestionariusza CHEQ niektóre elementy zostały usunięte lub zastąpione (zajęciami bardziej odpowiednimi do wieku dla dzieci w wieku od trzech do ośmiu lat) i ta wersja została wykorzystana w tym badaniu u wszystkich dzieci z jednostronnym porażeniem mózgowym w wieku poniżej sześciu lat. |
Dzień 0
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Naime Evrim Karadag Saygi, Prof, Department of PM&R, Marmara University School of Medicine
- Główny śledczy: Ayca Evkaya, Res. Asst., Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Maltepe University
- Główny śledczy: Ayse Simsek, PT (MSc), Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Gazi University.
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Rosenbaum P, Paneth N, Leviton A, Goldstein M, Bax M, Damiano D, Dan B, Jacobsson B. A report: the definition and classification of cerebral palsy April 2006. Dev Med Child Neurol Suppl. 2007 Feb;109:8-14. Erratum In: Dev Med Child Neurol. 2007 Jun;49(6):480.
- Oskoui M, Coutinho F, Dykeman J, Jette N, Pringsheim T. An update on the prevalence of cerebral palsy: a systematic review and meta-analysis. Dev Med Child Neurol. 2013 Jun;55(6):509-19. doi: 10.1111/dmcn.12080. Epub 2013 Jan 24. Erratum In: Dev Med Child Neurol. 2016 Mar;58(3):316.
- Andersen J, Watt J, Olson J, Van Aerde J. Perinatal brachial plexus palsy. Paediatr Child Health. 2006 Feb;11(2):93-100. doi: 10.1093/pch/11.2.93.
- Brandao M, Ocarino JM, Bueno KM, Mancini MC. Hand use at home and in clinical settings by children with cerebral palsy: a qualitative study. Occup Ther Int. 2015 Mar;22(1):43-50. doi: 10.1002/oti.1383. Epub 2014 Oct 29.
- van der Holst M, Geerdink Y, Aarts P, Steenbeek D, Pondaag W, Nelissen RG, Geurts AC, Vliet Vlieland TP. Hand-Use-at-Home Questionnaire: validity and reliability in children with neonatal brachial plexus palsy or unilateral cerebral palsy. Clin Rehabil. 2018 Oct;32(10):1363-1373. doi: 10.1177/0269215518775156. Epub 2018 May 13.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 09.2018.712
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .