Tyrkisk versjon av spørreskjema for håndbruk hjemme
Validiteten og påliteligheten til den tyrkiske versjonen av spørreskjema for håndbruk hjemme hos barn med neonatal brachial Plexus Parese eller Unilateral Cerebral Parese.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Cerebral Parese (CP) er definert som en permanent, men ikke-progressiv lidelsesgruppe som påvirker den utviklende foster- eller infantile hjernen, som fører til svekkelse i bevegelse og holdning, og dermed begrenser fysisk aktivitet og deltakelse. Prevalensen av CP i samfunnet er rundt 0,21 %. I en studie utført i Tyrkia er dette forholdet på 4,4/1000 levendefødte blitt rapportert. Motoriske forstyrrelser ved CP er ofte ledsaget av sensoriske, perseptuelle, kognitive, kommunikative og atferdsproblemer og sekundære muskel- og skjelettproblemer.
Obstetrisk plexus brachialis (OBP) skade er en vanlig perifer nerveskade hos barn. Forekomsten er rapportert mellom 0,42 og 5,1 per 1000 levendefødte. Som den primære mekanismen for skade, er det akseptert at trekkraft eller kompresjon av hele eller deler av plexus brachialis.
Hos disse pasientene oppstår svakhet i overekstremiteten, langvarige kontrakturer og vanskeligheter med bruk av ekstremitetene på grunn av skade på nerver. Ved begge sykdommene har pasientene problemer med bimanuelle aktiviteter.
Mange behandlingsmetoder fokuserer på å øke bruken av overekstremiteter hos pasienter og sikre deres uavhengighet i dagliglivets aktiviteter. Det finnes mange metoder for å evaluere håndbruksytelsen til pasienter og effektiviteten til ulike behandlingsmetoder. Imidlertid reflekterer disse kliniske evalueringsmetodene ofte ikke pasientens prestasjoner hjemme, på skolen, i deres daglige livsmiljøer.
Spørreskjemaet "Hand Use at Home (HUH)", som ble laget for å bli evaluert av foreldre, ble utviklet i 2017 for å måle og evaluere den spontane brukstiden til ensidige paretiske barn i alderen 3-10 år i de berørte hånd- og armaktiviteter i dagliglivet. .
Validiteten og reliabiliteten til spørreskjemaet ble bestemt hos barn med obstetrisk plexus brachialis lammelse og unilateral SP.
Hensikten med denne studien; Oversettelsen av HUH-spørreskjemaet til tyrkisk er for å undersøke dets kulturelle tilpasning, validitet og reliabilitet for test-retesting.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34890
- Marmara University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bekreftet diagnose av ensidig cerebral parese eller obstetrisk brachial plexus parese
- Alder mellom 3-10 år
- Meld deg frivillig til å studere
Ekskluderingskriterier:
- Har en synsforstyrrelse
- Anamnese med botulinumtoksininjeksjon og kirurgi for øvre ekstremitet og hånd de siste 6 månedene.
- Å ha robotrehabilitering eller intensive behandlinger som begrensning-indusert bevegelsesterapi for å øke bruken av øvre ekstremiteter de siste 6 månedene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Neonatal plexus brachialis parese
25 pasienter vil bli inkludert.
Nivået av plexus brachialis-lesjonen vil bli registrert.
Foreldre til alle pasienter ble bedt om å fylle ut den tyrkiske versjonen av "Hand-at-Home Questionnaire" og i tillegg den øvre ekstremitetsdelen av Pediatric Outcomes Data Collection Instrument (PODCI) hos pasienter med OBP.
|
HUH vurderer mengden spontan bruk av den berørte hånden hos barn med ensidig parese i øvre lemmer i alderen 3-10 år, og utfører 18 typiske bimanuelle leker og egenomsorgsaktiviteter.
Foreldre vurderer elementer ved å bruke en 5-punkts skala (aldri-noen ganger-regelmessig-ofte-alltid).
Etter fullføring konverteres vurderingene til en 3-poengs poengsum (dvs.
aldri/noen ganger = poengsum 0, regelmessig/ofte = poengsum 1, alltid = poengsum 2).
En sumscore kan beregnes (område 0-36).
PODCI er utviklet for å vurdere ulike aspekter ved dagliglivet hos barn med muskel- og skjelettplager.
Det har utmerkede psykometriske egenskaper, og det er et allment akseptert instrument for å gi foreldre/pasient-rapportert informasjon om funksjon av øvre ekstremiteter.
En nederlandsk versjon er tilgjengelig og den er validert for barn med neonatal plexus brachialis parese.
Den består av 85 spørsmål og fem skala-skårer og en totalskåre kan beregnes (spennvidde for alle skalaer og totalskåre 0-100, høyere skåre indikerer bedre funksjon/livskvalitet).
Kun skalaen for øvre ekstremitet og fysisk funksjon (8 elementer) ble brukt i denne studien siden denne skalaen gir informasjon om vanskeligheter med å utføre aktiviteter ved bruk av armer/hender (skåre 0-100; lavere skåre, flere vanskeligheter).
|
|
Unilateral cerebral parese
25 pasienter vil bli inkludert.
Nivået til "Manual Ability Classification System (MACS)" vil bli registrert.
Foreldre til alle pasienter ble bedt om å fylle ut den tyrkiske versjonen av "Hand-at-Home Questionnaire at Home", samt "Children's Hand-Use Experience Questionnaire (CHEQ)" hos pasienter med CP.
|
HUH vurderer mengden spontan bruk av den berørte hånden hos barn med ensidig parese i øvre lemmer i alderen 3-10 år, og utfører 18 typiske bimanuelle leker og egenomsorgsaktiviteter.
Foreldre vurderer elementer ved å bruke en 5-punkts skala (aldri-noen ganger-regelmessig-ofte-alltid).
Etter fullføring konverteres vurderingene til en 3-poengs poengsum (dvs.
aldri/noen ganger = poengsum 0, regelmessig/ofte = poengsum 1, alltid = poengsum 2).
En sumscore kan beregnes (område 0-36).
CHEQ er et spørreskjema for barn (i alderen 6-18 år) med unilaterale funksjonsbegrensninger i håndbruk og er godt validert for barn med unilateral cerebral parese. Det ble bare delvis validert for bruk hos barn med neonatal plexus brachialis parese og har ennå ikke blitt brukt i studier. Derfor ble det ikke brukt i denne gruppen. Spørreskjemaet består av 29 bimanuelle aktiviteter, som vanligvis krever bruk av begge hender. Den vurderer barnets opplevelse av å bruke den berørte hånden når de utfører aktivitetene og teller hvor mange av aktivitetene som utføres uavhengig (med og uten bruk av den berørte hånden). I miniversjonen av CHEQ ble noen elementer slettet eller erstattet (med mer alderstilpassede aktiviteter for barn i alderen tre til åtte år), og denne versjonen ble brukt for alle ensidige cerebral parese barn |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjema for håndbruk hjemme
Tidsramme: Dag 0
|
HUH vurderer mengden spontan bruk av den berørte hånden hos barn med ensidig parese i øvre lemmer i alderen 3-10 år, og utfører 18 typiske bimanuelle leker og egenomsorgsaktiviteter.
Foreldre vurderer elementer ved å bruke en 5-punkts skala (aldri-noen ganger-regelmessig-ofte-alltid).
Etter fullføring konverteres vurderingene til en 3-poengs poengsum (dvs.
aldri/noen ganger = poengsum 0, regelmessig/ofte = poengsum 1, alltid = poengsum 2).
|
Dag 0
|
|
Hand-Use-at-Home Questionnaire (HUH)
Tidsramme: Dag 7
|
HUH vurderer mengden spontan bruk av den berørte hånden hos barn med ensidig parese i øvre lemmer i alderen 3-10 år, og utfører 18 typiske bimanuelle leker og egenomsorgsaktiviteter.
Foreldre vurderer elementer ved å bruke en 5-punkts skala (aldri-noen ganger-regelmessig-ofte-alltid).
Etter fullføring konverteres vurderingene til en 3-poengs poengsum (dvs.
aldri/noen ganger = poengsum 0, regelmessig/ofte = poengsum 1, alltid = poengsum 2).
|
Dag 7
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pediatrisk resultatdatainnsamlingsinstrument (PODCI)
Tidsramme: Dag 0
|
PODCI er utviklet for å vurdere ulike aspekter ved dagliglivet hos barn med muskel- og skjelettplager.
Det har utmerkede psykometriske egenskaper, og det er et allment akseptert instrument for å gi foreldre/pasient-rapportert informasjon om funksjon av øvre ekstremiteter.
Den består av 85 spørsmål og fem skala-skårer og en totalskåre kan beregnes (spennvidde for alle skalaer og totalskåre 0-100, høyere skåre indikerer bedre funksjon/livskvalitet).
Kun skalaen for øvre ekstremitet og fysisk funksjon (8 elementer) ble brukt i denne studien siden denne skalaen gir informasjon om vanskeligheter med å utføre aktiviteter ved bruk av armer/hender (skåre 0-100; lavere skår, flere vanskeligheter).
|
Dag 0
|
|
Spørreskjema for håndbruk for barn (CHEQ/mini-CHEQ)
Tidsramme: Dag 0
|
CHEQ er et spørreskjema for barn (i alderen 6-18 år) med unilaterale funksjonsbegrensninger i håndbruk og er godt validert for barn med unilateral cerebral parese. Spørreskjemaet består av 29 bimanuelle aktiviteter, som vanligvis krever bruk av begge hender. Den vurderer barnets opplevelse av å bruke den berørte hånden når de utfører aktivitetene og teller hvor mange av aktivitetene som utføres uavhengig (med og uten bruk av den berørte hånden). I miniversjonen av CHEQ ble noen elementer slettet eller erstattet (med mer alderstilpassede aktiviteter for barn i alderen tre til åtte år) og denne versjonen ble brukt for alle ensidig cerebral parese barn <seks år i denne studien. |
Dag 0
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Naime Evrim Karadag Saygi, Prof, Department of PM&R, Marmara University School of Medicine
- Hovedetterforsker: Ayca Evkaya, Res. Asst., Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Maltepe University
- Hovedetterforsker: Ayse Simsek, PT (MSc), Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Gazi University.
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Rosenbaum P, Paneth N, Leviton A, Goldstein M, Bax M, Damiano D, Dan B, Jacobsson B. A report: the definition and classification of cerebral palsy April 2006. Dev Med Child Neurol Suppl. 2007 Feb;109:8-14. Erratum In: Dev Med Child Neurol. 2007 Jun;49(6):480.
- Oskoui M, Coutinho F, Dykeman J, Jette N, Pringsheim T. An update on the prevalence of cerebral palsy: a systematic review and meta-analysis. Dev Med Child Neurol. 2013 Jun;55(6):509-19. doi: 10.1111/dmcn.12080. Epub 2013 Jan 24. Erratum In: Dev Med Child Neurol. 2016 Mar;58(3):316.
- Andersen J, Watt J, Olson J, Van Aerde J. Perinatal brachial plexus palsy. Paediatr Child Health. 2006 Feb;11(2):93-100. doi: 10.1093/pch/11.2.93.
- Brandao M, Ocarino JM, Bueno KM, Mancini MC. Hand use at home and in clinical settings by children with cerebral palsy: a qualitative study. Occup Ther Int. 2015 Mar;22(1):43-50. doi: 10.1002/oti.1383. Epub 2014 Oct 29.
- van der Holst M, Geerdink Y, Aarts P, Steenbeek D, Pondaag W, Nelissen RG, Geurts AC, Vliet Vlieland TP. Hand-Use-at-Home Questionnaire: validity and reliability in children with neonatal brachial plexus palsy or unilateral cerebral palsy. Clin Rehabil. 2018 Oct;32(10):1363-1373. doi: 10.1177/0269215518775156. Epub 2018 May 13.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 09.2018.712
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .