Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Turecká verze dotazníku pro ruční použití doma

28. února 2023 aktualizováno: Marmara University

Validita a spolehlivost turecké verze dotazníku Hand-Use-at-Home u dětí s neonatální obrnou brachiálního plexu nebo jednostrannou mozkovou obrnou.

Zkoumat platnost a spolehlivost turecké verze dotazníku Hand-Use-at-Home (HUH) hodnoceného rodiči u dětí s neonatální obrnou brachiálního plexu nebo jednostrannou mozkovou obrnou.

Přehled studie

Detailní popis

Dětská mozková obrna (CP) je definována jako trvalá, ale neprogresivní skupina poruch, která postihuje vyvíjející se mozek plodu nebo kojenců, což vede k poškození pohybu a držení těla, a tím k omezení fyzické aktivity a participace. Prevalence CP ve společnosti se pohybuje kolem 0,21 %. Ve studii provedené v Turecku byl hlášen tento poměr 4,4/1000 živě narozených dětí. Motorické poruchy u CP jsou často doprovázeny smyslovými, percepčními, kognitivními, komunikačními a behaviorálními problémy a sekundárními muskuloskeletálními problémy.

Poškození porodnického brachiálního plexu (OBP) je běžné poranění periferního nervu u dětí. Jeho incidence se uvádí mezi 0,42 a 5,1 na 1000 živě narozených dětí. Jako primární mechanismus poranění se uznává, že trakce nebo komprese celého nebo části brachiálního plexu.

U těchto pacientů se v důsledku poškození nervů objevuje slabost horní končetiny, dlouhodobé kontraktury a potíže s používáním končetin. U obou onemocnění mají pacienti potíže s bimanuálními činnostmi.

Mnoho léčebných metod se zaměřuje na zvýšení využití horních končetin pacientů a zajištění jejich nezávislosti v každodenních činnostech. Existuje mnoho metod pro hodnocení výkonnosti pacientů při používání rukou a účinnosti různých léčebných metod. Tyto metody klinického hodnocení však často neodrážejí výkon pacienta doma, ve škole, v jeho každodenním životním prostředí.

Dotazník „Hand Use at Home (HUH)“, který byl vytvořen pro vyhodnocení rodiči, byl vyvinut v roce 2017 za účelem měření a vyhodnocování doby spontánního užívání jednostranných paretických dětí ve věku 3-10 let v každodenních činnostech postižené ruky a paže. .

Validita a reliabilita dotazníku byla zjišťována u dětí s porodní paralýzou brachiálního plexu a jednostranným SP.

Účel této studie; Překlad HUH dotazníku do turečtiny má prozkoumat jeho kulturní adaptaci, validitu a spolehlivost testu a opakovaného testu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

67

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Istanbul, Krocan, 34890
        • Marmara University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 10 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

25 pacientů s jednostrannou dětskou mozkovou obrnou a 25 s obrnou brachiálního plexu ve věku 3 - 10 let.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Potvrzená diagnóza jednostranné mozkové obrny nebo porodnické obrny brachiálního plexu
  • Věk mezi 3-10
  • Dobrovolně studovat

Kritéria vyloučení:

  • S poruchou zraku
  • Anamnéza injekce botulotoxinu a operace horní končetiny a ruky v posledních 6 měsících.
  • Robotická rehabilitace nebo intenzivní léčba, jako je pohybová terapie vyvolaná omezením ke zvýšení používání horních končetin v posledních 6 měsících.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Neonatální obrna brachiálního plexu
Zařazeno bude 25 pacientů. Bude zaznamenána úroveň léze brachiálního plexu. Rodiče všech pacientů byli požádáni, aby u pacientů s OBP vyplnili tureckou verzi „Hand-at-Home Questionnaire“ a navíc sekci horních končetin Pediatric Outcomes Data Collection Instrument (PODCI).
HUH hodnotí míru spontánního použití postižené ruky u dětí s jednostrannou parézou horní končetiny ve věku 3–10 let, přičemž provádí 18 typických bimanuálních her a sebeobslužných činností. Rodiče hodnotí položky pomocí 5bodové hodnotící škály (nikdy-někdy-pravidelně-často-vždy). Po dokončení se hodnocení převede na 3-bodové skóre (tj. nikdy/někdy = skóre 0, pravidelně/ často = skóre 1, vždy = skóre 2). Lze vypočítat celkové skóre (rozsah 0-36).
PODCI je navržen tak, aby vyhodnotil různé aspekty každodenního života u dětí s muskuloskeletálními poruchami. Má vynikající psychometrické vlastnosti a je široce přijímaným nástrojem pro poskytování informací o fungování horních končetin hlášených rodiči/pacientem. K dispozici je holandská verze, která je validována pro děti s neonatální obrnou brachiálního plexu. Skládá se z 85 otázek a pěti škálových skóre a lze vypočítat jedno celkové skóre (rozsah pro všechny škály a celkové skóre 0-100, vyšší skóre značí lepší fungování/kvalitu života). V této studii byla použita pouze škála horních končetin a fyzických funkcí (8 položek), protože tato škála poskytuje informace o obtížích při provádění činností pomocí paží/rukou (skóre 0-100; nižší skóre, více obtíží).
Jednostranná dětská mozková obrna
Zařazeno bude 25 pacientů. Bude zaznamenána úroveň „systému manuální klasifikace schopností (MACS)“. Rodiče všech pacientů byli požádáni, aby vyplnili tureckou verzi „Hand-at-Home Questionnaire at Home“ a také „Children's Hand-Use Experience Questionnaire (CHEQ)“ u pacientů s CP.
HUH hodnotí míru spontánního použití postižené ruky u dětí s jednostrannou parézou horní končetiny ve věku 3–10 let, přičemž provádí 18 typických bimanuálních her a sebeobslužných činností. Rodiče hodnotí položky pomocí 5bodové hodnotící škály (nikdy-někdy-pravidelně-často-vždy). Po dokončení se hodnocení převede na 3-bodové skóre (tj. nikdy/někdy = skóre 0, pravidelně/ často = skóre 1, vždy = skóre 2). Lze vypočítat celkové skóre (rozsah 0-36).

CHEQ je dotazník pro děti (ve věku 6-18 let) s jednostranným funkčním omezením používání ruky a je dobře validován pro děti s jednostrannou dětskou mozkovou obrnou. Byl pouze částečně validován pro použití u dětí s neonatální obrnou brachiálního plexu a dosud nebyl použit ve studiích. Proto nebyl v této skupině použit. Dotazník se skládá z 29 bimanuálních činností, které obvykle vyžadují použití obou rukou. Posuzuje zkušenosti dítěte s používáním postižené ruky při provádění činností a počítá, kolik činností je vykonáváno samostatně (s a bez použití postižené ruky).

V miniverzi CHEQ byly některé položky odstraněny nebo nahrazeny (s aktivitami přiměřenými věku pro děti ve věku od tří do osmi let) a tato verze byla použita pro všechny děti s jednostrannou mozkovou obrnou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník k ručnímu použití doma
Časové okno: Den 0
HUH hodnotí míru spontánního použití postižené ruky u dětí s jednostrannou parézou horní končetiny ve věku 3–10 let, přičemž provádí 18 typických bimanuálních her a sebeobslužných činností. Rodiče hodnotí položky pomocí 5bodové hodnotící škály (nikdy-někdy-pravidelně-často-vždy). Po dokončení se hodnocení převede na 3-bodové skóre (tj. nikdy/někdy = skóre 0, pravidelně/často = skóre 1, vždy = skóre 2).
Den 0
Dotazník k ručnímu použití doma (HUH)
Časové okno: Den 7
HUH hodnotí míru spontánního použití postižené ruky u dětí s jednostrannou parézou horní končetiny ve věku 3–10 let, přičemž provádí 18 typických bimanuálních her a sebeobslužných činností. Rodiče hodnotí položky pomocí 5bodové hodnotící škály (nikdy-někdy-pravidelně-často-vždy). Po dokončení se hodnocení převede na 3-bodové skóre (tj. nikdy/někdy = skóre 0, pravidelně/často = skóre 1, vždy = skóre 2).
Den 7

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pediatric Outcome Data Collection Instrument (PODCI)
Časové okno: Den 0
PODCI je navržen tak, aby vyhodnotil různé aspekty každodenního života u dětí s muskuloskeletálními poruchami. Má vynikající psychometrické vlastnosti a je široce přijímaným nástrojem pro poskytování informací o fungování horních končetin hlášených rodiči/pacientem. Skládá se z 85 otázek a pěti škálových skóre a lze vypočítat jedno celkové skóre (rozsah pro všechny škály a celkové skóre 0-100, vyšší skóre značí lepší fungování/kvalitu života). V této studii byla použita pouze škála horních končetin a fyzických funkcí (8 položek), protože tato škála poskytuje informace o obtížích při provádění činností pomocí paží/rukou (skóre 0-100; nižší skóre, více obtíží).
Den 0
Dotazník zkušeností s používáním rukou dětí (CHEQ/mini-CHEQ)
Časové okno: Den 0

CHEQ je dotazník pro děti (ve věku 6-18 let) s jednostranným funkčním omezením používání ruky a je dobře validován pro děti s jednostrannou dětskou mozkovou obrnou. Dotazník se skládá z 29 bimanuálních činností, které obvykle vyžadují použití obou rukou. Posuzuje zkušenosti dítěte s používáním postižené ruky při provádění činností a počítá, kolik činností je vykonáváno samostatně (s a bez použití postižené ruky).

V miniverzi CHEQ byly některé položky odstraněny nebo nahrazeny (s aktivitami vhodnějšími pro věk pro děti ve věku od tří do osmi let) a tato verze byla použita pro všechny děti s jednostrannou mozkovou obrnou <6 let v této studii.

Den 0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Naime Evrim Karadag Saygi, Prof, Department of PM&R, Marmara University School of Medicine
  • Vrchní vyšetřovatel: Ayca Evkaya, Res. Asst., Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Maltepe University
  • Vrchní vyšetřovatel: Ayse Simsek, PT (MSc), Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Gazi University.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2020

Primární dokončení (Aktuální)

24. ledna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

28. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna

3
Předplatit