수술 후 신경인지 장애 (PNCD)
2025년 10월 31일 업데이트: Susana Vacas, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
수술 후 신경인지 장애를 중재하는 메커니즘
이 연구의 목적은 수술을 받는 위험 인구(폐쇄성 수면 무호흡증(OSA))에서 수술 후 신경인지 장애(PNCD)에 기여하는 뇌 손상의 메커니즘을 조사하는 것입니다.
조사관은 수술이 예정된 50명의 OSA 환자를 등록할 것입니다.
모든 환자는 수술 전 5일 이내, 수술 후 2일 6개월 이내에 뇌 스캔(fMRI)을 받게 됩니다.
이 방문 동안 인지 기능은 WRAML2(Wide Range Assessment of Memory and Learning) 및 MoCA(Montreal Cognitive Assessment) 테스트를 사용하여 평가됩니다.
환자는 또한 fMRI를 위한 처음 2번의 방문 동안(수술 후 5일 이내 및 수술 후 2일 이내) 채혈에 참여하도록 요청받을 것입니다.
혼란 평가 방법(CAM-S) 테스트는 수술 후 섬망을 검사하는 데 사용됩니다.
연구 개요
상세 설명
조사관은 위험 인구(폐쇄성 수면 무호흡증(OSA))에서 수술 후 신경인지 장애(PNCD)에 기여하는 뇌 손상의 잠재적 메커니즘을 조사할 것입니다. 이 연구는 신경 염증이 MD 측정 및 혈액 바이오마커로 검사할 수 있는 측정 가능한 조직 변화와 관련이 있다고 제안합니다.
수술 당일 표준 진료 절차가 진행됩니다. 혈역학 바이탈은 지속적으로 모니터링됩니다. 미국마취과학회(ASA)의 최신 지침 및 권장 사항에 따라 평균 동맥압(MAP)은 60mmHg 이상 또는 기준치의 20% 이내를 목표로 하고 처리된 EEG 유도 마취를 모니터링하여 20-50 사이의 환자 상태 지수. 전자 의료 기록 및 수술 중 통합 생리학적 파형이 수집됩니다.
요약하면, 조사관은 위험 인구(OSA)에서 수술 후 섬망(POD) 및 급성 및 오래 지속되는 신경인지 결손에 기여하는 뇌 손상의 잠재적 메커니즘을 조사할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
32
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90095
- Ronald Reagan UCLA Medical Center, Department of Anesthesiology & Perioperative Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
중등도에서 중증 OSA 진단을 받은 피험자(밤샘 수면다원검사로 확인된 무호흡 저호흡 지수[AHI] > 15건/시간),
설명
포함 기준:
중등도에서 중증 OSA(무호흡 저호흡 지수[AHI] > 하룻밤 다원검사로 확인된 시간당 15건) 진단을 받고 개복 수술 또는 로봇 수술(복부, 부인과 또는 비뇨기과) 및 상지 또는 하지 정형외과적 수술이 예정된 피험자 절차
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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스터디 그룹
뇌 스캔, 인지 테스트, 혈액 바이오마커
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확산 텐서 영상(DTI) 기반 평균 확산도(MD) 측정을 사용한 자기공명영상(MRI).
WRAML2(Wide Range Assessment of Memory and Learning), MoCA(Montreal Cognitive Assessment) 및 ICU 심각도(CAM-ICU S) 테스트를 위한 혼란 평가 방법.
염증 마커
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 전 인지 기능
기간: 수술 전(전 5일 이내)
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몬트리올 인지 평가(MoCA) 테스트
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수술 전(전 5일 이내)
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수술 후 인지 기능 장애 - 인지 회복 지연
기간: 수술 후(수술 후 2일 이내).
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몬트리올 인지 평가(MoCA) 테스트
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수술 후(수술 후 2일 이내).
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수술 후 인지 기능 장애 - 신경인지 장애
기간: 수술 후(수술 후 6개월).
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몬트리올 인지 평가(MoCA) 테스트
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수술 후(수술 후 6개월).
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수술 전 인지 기능 II
기간: 수술 전(수술 전 5일 이내)
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기억력 및 학습에 대한 광범위한 평가(WRAML2)
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수술 전(수술 전 5일 이내)
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수술 후 인지기능장애 - 인지회복 지연 II
기간: 수술 후(수술 후 2일 이내).
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기억력 및 학습에 대한 광범위한 평가(WRAML2)
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수술 후(수술 후 2일 이내).
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수술 후 인지 기능 장애 - 신경인지 장애 II
기간: 수술 후(수술 후 6개월).
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기억력 및 학습에 대한 광범위한 평가(WRAML2)
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수술 후(수술 후 6개월).
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수술 후 섬망
기간: 1일 2회, 최대 3일 동안 또는 퇴원합니다.
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혼란 평가 방법(CAM-S) 테스트
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1일 2회, 최대 3일 동안 또는 퇴원합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈청 항염증 바이오마커
기간: pre- (수술 전 5일 이내)
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효소 결합 면역흡착 분석을 사용하여 혈액 염증 바이오마커(IL6, TNFa 및 IL1B)를 평가합니다.
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pre- (수술 전 5일 이내)
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혈청 항염증 바이오마커 II
기간: 수술 후(수술 후 2일 이내).
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효소 결합 면역흡착 분석을 사용하여 혈액 염증 바이오마커(IL6, TNFa 및 IL1B)를 평가합니다.
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수술 후(수술 후 2일 이내).
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뇌의 변화
기간: 수술 전(전 5일 이내) 및 수술 후(2일 6개월 이내).
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비침습적 자기공명영상 기반 확산텐서영상 이용
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수술 전(전 5일 이내) 및 수술 후(2일 6개월 이내).
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뇌의 변화 II
기간: 수술 후(수술 후 2일 이내).
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비침습적 자기공명영상 기반 확산텐서영상 이용
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수술 후(수술 후 2일 이내).
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뇌의 변화 III
기간: 수술 후(수술 후 6개월 이내).
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비침습적 자기공명영상 기반 확산텐서영상 이용
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수술 후(수술 후 6개월 이내).
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rajesh Kumar, PhD, University of California, Los Angeles
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 12월 12일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2025년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 24일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 10월 31일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PNCD 19-001597
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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