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Troubles neurocognitifs postopératoires (PNCD)

31 octobre 2025 mis à jour par: Susana Vacas, MD, PhD, Massachusetts General Hospital

Mécanismes médiateurs des troubles neurocognitifs postopératoires

Le but de cette étude est d'examiner les mécanismes de lésions cérébrales contribuant aux troubles neurocognitifs postopératoires (PNCD) dans une population à risque (apnée obstructive du sommeil (AOS)) subissant une intervention chirurgicale. Les enquêteurs inscriront 50 patients OSA devant subir une intervention chirurgicale. Tous les patients auront un scanner cérébral (fMRI) dans les cinq jours avant la chirurgie et deux jours et six mois après la chirurgie. Au cours de cette visite, la fonction cognitive sera évaluée à l'aide des tests d'évaluation à grande échelle de la mémoire et de l'apprentissage (WRAML2) et de l'évaluation cognitive de Montréal (MoCA). Les patients seront également invités à participer à une prise de sang lors des 2 premières visites pour l'IRMf (dans les cinq jours suivant la chirurgie et deux jours après la chirurgie). Le test Confusion Assessment Method (CAM-S) sera utilisé pour examiner le délire postopératoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les chercheurs examineront les mécanismes potentiels des lésions cérébrales contribuant aux troubles neurocognitifs postopératoires (PNCD) dans une population à risque (apnée obstructive du sommeil (OSA)). Cette étude propose que la neuro-inflammation soit associée à des modifications tissulaires mesurables qui peuvent être examinées avec des mesures MD et des biomarqueurs sanguins.

Le jour de la chirurgie, les procédures de soins standard auront lieu. Les signes vitaux hémodynamiques seront surveillés en permanence. Conformément aux dernières directives et recommandations de l'American Society of Anesthesiologists (ASA), la pression artérielle moyenne (PAM) sera ciblée sur > 60 mmHg ou dans les 20 % des valeurs de référence, et l'anesthésie guidée par EEG traitée sera surveillée pour maintenir un indice d'état du patient entre 20 et 50. Les dossiers médicaux électroniques et la forme d'onde physiologique intégrée peropératoire seront recueillis.

En résumé, les chercheurs examineront les mécanismes potentiels des lésions cérébrales contribuant au délire postopératoire (POD) et aux déficits neurocognitifs aigus et durables dans une population à risque (OSA).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

32

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90095
        • Ronald Reagan UCLA Medical Center, Department of Anesthesiology & Perioperative Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Sujets avec un diagnostic d'AOS modéré à sévère (index d'apnée hypopnée [IAH]> 15 événements/heure confirmés par polysomnographie nocturne),

La description

Critère d'intégration:

- Sujets avec un diagnostic d'OSA modéré à sévère (indice d'apnée hypopnée [IAH]> 15 événements/heure confirmés par polysomnographie nocturne), devant subir une chirurgie ouverte ou robotique (abdominale, gynécologique ou urologique) et une orthopédie des membres supérieurs ou inférieurs procédures

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe d'étude
scanners cérébraux, tests cognitifs, biomarqueurs sanguins
Test diagnostique: Imagerie cérébrale
Imagerie par résonance magnétique (IRM) utilisant des mesures de diffusivité moyenne (DM) basées sur l'imagerie du tenseur de diffusion (DTI).
Test diagnostique: Tests cognitifs
Wide Range Assessment of Memory and Learning (WRAML2), Montreal Cognitive Assessment (MoCA) et Confusion Assessment Method for the ICU -severity tests (CAM-ICU S).
Test diagnostique: Biomarqueurs sanguins
Marqueurs inflammatoires

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction cognitive préopératoire
Délai: pré-opératoire (dans les cinq jours avant)
Test d'évaluation cognitive de Montréal (MoCA)
pré-opératoire (dans les cinq jours avant)
Dysfonctionnement cognitif postopératoire - récupération cognitive retardée
Délai: Post-chirurgie (dans les deux jours suivant la chirurgie).
Test d'évaluation cognitive de Montréal (MoCA)
Post-chirurgie (dans les deux jours suivant la chirurgie).
Dysfonctionnement cognitif postopératoire - trouble neurocognitif
Délai: Post-chirurgie (6 mois après la chirurgie).
Test d'évaluation cognitive de Montréal (MoCA)
Post-chirurgie (6 mois après la chirurgie).
Fonction cognitive préopératoire II
Délai: préopératoire (dans les cinq jours précédant la chirurgie)
Évaluation à grande échelle de la mémoire et de l'apprentissage (WRAML2)
préopératoire (dans les cinq jours précédant la chirurgie)
Dysfonctionnement cognitif postopératoire - récupération cognitive retardée II
Délai: Post-chirurgie (dans les deux jours suivant la chirurgie).
Évaluation à grande échelle de la mémoire et de l'apprentissage (WRAML2)
Post-chirurgie (dans les deux jours suivant la chirurgie).
Dysfonctionnement cognitif postopératoire - trouble neurocognitif II
Délai: Post-chirurgie (6 mois après la chirurgie).
Évaluation à grande échelle de la mémoire et de l'apprentissage (WRAML2)
Post-chirurgie (6 mois après la chirurgie).
Délire postopératoire
Délai: A deux fois par jour pendant un maximum de trois jours ou à la sortie de l'hôpital.
Le test de la méthode d'évaluation de la confusion (CAM-S)
A deux fois par jour pendant un maximum de trois jours ou à la sortie de l'hôpital.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Biomarqueurs anti-inflammatoires du sérum sanguin
Délai: pré- (dans les cinq jours précédant la chirurgie)
Évaluer les biomarqueurs inflammatoires sanguins (IL6, TNFa et IL1B) à l'aide d'un dosage immuno-enzymatique
pré- (dans les cinq jours précédant la chirurgie)
Biomarqueurs anti-inflammatoires sériques sanguins II
Délai: post-opératoire (dans les deux jours suivant la chirurgie).
Évaluer les biomarqueurs inflammatoires sanguins (IL6, TNFa et IL1B) à l'aide d'un dosage immuno-enzymatique
post-opératoire (dans les deux jours suivant la chirurgie).
Changements cérébraux
Délai: pré- (dans les cinq jours avant) et post-opératoire (dans les deux jours et 6 mois).
Utilisation de l'imagerie par tenseur de diffusion basée sur l'imagerie par résonance magnétique non invasive
pré- (dans les cinq jours avant) et post-opératoire (dans les deux jours et 6 mois).
Changements cérébraux II
Délai: Post-chirurgie (dans les deux jours suivant la chirurgie).
Utilisation de l'imagerie par tenseur de diffusion basée sur l'imagerie par résonance magnétique non invasive
Post-chirurgie (dans les deux jours suivant la chirurgie).
Changements cérébraux III
Délai: Post-chirurgie (dans les six mois suivant la chirurgie).
Utilisation de l'imagerie par tenseur de diffusion basée sur l'imagerie par résonance magnétique non invasive
Post-chirurgie (dans les six mois suivant la chirurgie).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Massachusetts General Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rajesh Kumar, PhD, University of California, Los Angeles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 décembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

31 août 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 janvier 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2020

Première publication (Réel)

28 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

3 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 octobre 2025

Dernière vérification

1 octobre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PNCD 19-001597

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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