术后神经认知障碍 (PNCD)
2025年10月31日 更新者：Susana Vacas, MD, PhD、Massachusetts General Hospital
介导术后神经认知障碍的机制
本研究的目的是检查在接受手术的高危人群（阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA)）中脑损伤导致术后神经认知障碍 (PNCD) 的机制。
研究人员将招募 50 名计划接受手术的 OSA 患者。
所有患者将在手术前五天内和手术后两天零六个月内接受脑部扫描 (fMRI)。
在这次访问期间，认知功能将使用广泛的记忆和学习评估 (WRAML2) 和蒙特利尔认知评估 (MoCA) 测试进行评估。
还将要求患者在 fMRI 的前 2 次就诊期间（手术后五天内和手术后两天）参加抽血。
混淆评估方法 (CAM-S) 测试将用于检查术后谵妄。
研究概览
详细说明
研究人员将研究脑损伤导致高危人群（阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA)）术后神经认知障碍 (PNCD) 的潜在机制。 这项研究表明，神经炎症与可测量的组织变化有关，这些组织变化可以通过 MD 测量和血液生物标志物进行检查。
手术当天，将进行标准护理程序。 将持续监测血液动力学生命体征。 根据美国麻醉医师协会 (ASA) 的最新指南和建议，平均动脉压 (MAP) 的目标是 > 60 mmHg 或在基线值的 20% 以内，并且将监测经过处理的 EEG 引导麻醉以维持患者状态指数在 20-50 之间。 将收集电子病历和术中综合生理波形。
总之，研究人员将研究脑损伤导致高危人群 (OSA) 术后谵妄 (POD) 和急性和长期神经认知缺陷的潜在机制。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
32
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
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Los Angeles、California、美国、90095
- Ronald Reagan UCLA Medical Center, Department of Anesthesiology & Perioperative Medicine
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
诊断为中度至重度 OSA 的受试者（呼吸暂停低通气指数 [AHI] > 15 事件/小时，通过夜间多导睡眠图确认），
描述
纳入标准：
诊断为中度至重度 OSA（呼吸暂停低通气指数 [AHI] > 15 事件/小时，通过夜间多导睡眠图确认）、计划进行开放式或机器人手术（腹部、妇科或泌尿外科）以及上肢或下肢骨科手术的受试者程序
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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学习小组
脑部扫描、认知测试、血液生物标志物
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使用基于扩散张量成像 (DTI) 的平均扩散率 (MD) 测量的磁共振成像 (MRI)。
记忆和学习的广泛评估 (WRAML2)、蒙特利尔认知评估 (MoCA) 和 ICU 严重性 (CAM-ICU S) 测试的混淆评估方法。
炎症标志物
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术前认知功能
大体时间：术前（术前五天内）
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蒙特利尔认知评估 (MoCA) 测试
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术前（术前五天内）
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术后认知功能障碍——认知恢复延迟
大体时间：手术后（手术后两天内）。
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蒙特利尔认知评估 (MoCA) 测试
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手术后（手术后两天内）。
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术后认知功能障碍——神经认知障碍
大体时间：手术后（手术后 6 个月）。
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蒙特利尔认知评估 (MoCA) 测试
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手术后（手术后 6 个月）。
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术前认知功能Ⅱ
大体时间：手术前（手术前五天内）
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记忆和学习的广泛评估 (WRAML2)
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手术前（手术前五天内）
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术后认知功能障碍——认知恢复延迟II
大体时间：手术后（手术后两天内）。
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记忆和学习的广泛评估 (WRAML2)
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手术后（手术后两天内）。
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术后认知功能障碍-神经认知障碍II
大体时间：手术后（手术后 6 个月）。
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记忆和学习的广泛评估 (WRAML2)
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手术后（手术后 6 个月）。
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术后谵妄
大体时间：每天两次，最多三天或出院。
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混淆评估法 (CAM-S) 测试
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每天两次，最多三天或出院。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血清抗炎生物标志物
大体时间：术前（手术前五天内）
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使用酶联免疫吸附测定评估血液炎症生物标志物（IL6、TNFa 和 IL1B）
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术前（手术前五天内）
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血清抗炎生物标志物 II
大体时间：手术后（手术后两天内）。
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使用酶联免疫吸附测定评估血液炎症生物标志物（IL6、TNFa 和 IL1B）
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手术后（手术后两天内）。
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大脑变化
大体时间：手术前（手术前五天内）和手术后（两天零 6 个月内）。
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使用基于非侵入性磁共振成像的扩散张量成像
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手术前（手术前五天内）和手术后（两天零 6 个月内）。
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大脑变化二
大体时间：手术后（手术后两天内）。
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使用基于非侵入性磁共振成像的扩散张量成像
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手术后（手术后两天内）。
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大脑变化 III
大体时间：手术后（手术后六个月内）。
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使用基于非侵入性磁共振成像的扩散张量成像
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手术后（手术后六个月内）。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Rajesh Kumar, PhD、University of California, Los Angeles
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年12月12日
初级完成 (实际的)
2024年12月31日
研究完成 (实际的)
2025年8月31日
研究注册日期
首次提交
2020年1月23日
首先提交符合 QC 标准的
2020年1月24日
首次发布 (实际的)
2020年1月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年11月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年10月31日
最后验证
2025年10月1日
更多信息
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