Postoperatiiviset neurokognitiiviset häiriöt (PNCD)
perjantai 31. lokakuuta 2025 päivittänyt: Susana Vacas, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
Leikkauksen jälkeisiä neurokognitiivisia häiriöitä välittävät mekanismit
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia postoperatiivisiin neurokognitiivisiin häiriöihin (PNCD) vaikuttavien aivovaurioiden mekanismeja riskiryhmässä (obstruktiivinen uniapnea (OSA)), jolle tehdään leikkaus.
Tutkijat rekisteröivät 50 leikkaukseen suunniteltua OSA-potilasta.
Kaikille potilaille tehdään aivoskannaus (fMRI) viiden päivän sisällä ennen leikkausta ja kahden päivän ja kuuden kuukauden kuluessa leikkauksesta.
Tämän vierailun aikana kognitiivisia toimintoja arvioidaan käyttämällä Wide Range Assessment of Memory and Learning (WRAML2) ja Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -testejä.
Potilaita pyydetään myös osallistumaan verinäytteeseen kahden ensimmäisen fMRI-käynnin aikana (viiden päivän sisällä leikkauksesta ja kahden päivän kuluessa leikkauksesta).
Sekaannusarviointimenetelmä (CAM-S) -testiä käytetään postoperatiivisen deliriumin tutkimiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat tutkivat mahdollisia aivovaurion mekanismeja, jotka edistävät postoperatiivisia neurokognitiivisia häiriöitä (PNCD) riskiryhmässä (obstruktiivinen uniapnea (OSA)). Tämä tutkimus ehdottaa, että hermotulehdus liittyy mitattavissa oleviin kudosmuutoksiin, joita voidaan tutkia MD-mittauksilla ja veren biomarkkereilla.
Leikkauspäivänä suoritetaan normaalit hoitotoimenpiteet. Hemodynaamisia elintoimintoja seurataan jatkuvasti. American Society of Anesthesiologists (ASA) -seuran uusimpien ohjeiden ja suositusten mukaan keskimääräinen valtimopaine (MAP) asetetaan arvoon > 60 mmHg tai 20 %:iin perusarvoista, ja prosessoitua EEG-ohjattua anestesiaa seurataan verenpaineen ylläpitämiseksi. potilaan tilaindeksi välillä 20-50. Sähköisiä potilastietoja ja intraoperatiivista integroitua fysiologista aaltomuotoa kerätään.
Yhteenvetona tutkijat tutkivat mahdollisia aivovaurion mekanismeja, jotka edistävät postoperatiivista deliriumia (POD) ja akuutteja ja pitkäaikaisia neurokognitiivisia puutteita riskipopulaatiossa (OSA).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- Ronald Reagan UCLA Medical Center, Department of Anesthesiology & Perioperative Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on diagnosoitu keskivaikea tai vaikea OSA (apnea hypopnea -indeksi [AHI]> 15 tapahtumaa/tunti vahvistettu yön yli tapahtuvalla polysomnografialla),
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, joilla on diagnosoitu keskivaikea tai vaikea OSA (apnea hypopneaindeksi [AHI]>15 tapahtumaa/tunti vahvistettu yön yli tapahtuvalla polysomnografialla), jotka on suunniteltu avo- tai robottileikkaukseen (vatsan, gynekologinen tai urologinen) sekä ylä- tai alaraajojen ortopedinen leikkaus menettelyt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Opiskeluryhmä
aivoskannaukset, kognitiiviset testit, veren biomarkkerit
|
Magneettiresonanssikuvaus (MRI), jossa käytetään diffuusiotensorikuvaukseen (DTI) perustuvaa keskimääräistä diffuusiota (MD).
Muistin ja oppimisen laaja-alainen arviointi (WRAML2), Montreal Cognitive Assessment (MoCA) ja sekaannusarviointimenetelmä ICU-vakavuustesteissä (CAM-ICU S).
Tulehdusmerkit
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Preoperatiivinen kognitiivinen toiminta
Aikaikkuna: ennen leikkausta (viiden päivän sisällä ennen leikkausta)
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -testi
|
ennen leikkausta (viiden päivän sisällä ennen leikkausta)
|
|
Postoperatiivinen kognitiivinen toimintahäiriö - viivästynyt kognitiivinen toipuminen
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen (kahden päivän sisällä leikkauksesta).
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -testi
|
Leikkauksen jälkeen (kahden päivän sisällä leikkauksesta).
|
|
Postoperatiivinen kognitiivinen toimintahäiriö - neurokognitiivinen häiriö
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen (6 kuukautta leikkauksen jälkeen).
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -testi
|
Leikkauksen jälkeen (6 kuukautta leikkauksen jälkeen).
|
|
Preoperatiivinen kognitiivinen toiminta II
Aikaikkuna: ennen leikkausta (viiden päivän sisällä ennen leikkausta)
|
Muistin ja oppimisen laaja-alainen arviointi (WRAML2)
|
ennen leikkausta (viiden päivän sisällä ennen leikkausta)
|
|
Postoperatiivinen kognitiivinen toimintahäiriö - viivästynyt kognitiivinen toipuminen II
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen (kahden päivän sisällä leikkauksesta).
|
Muistin ja oppimisen laaja-alainen arviointi (WRAML2)
|
Leikkauksen jälkeen (kahden päivän sisällä leikkauksesta).
|
|
Postoperatiivinen kognitiivinen toimintahäiriö - neurokognitiivinen häiriö II
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen (6 kuukautta leikkauksen jälkeen).
|
Muistin ja oppimisen laaja-alainen arviointi (WRAML2)
|
Leikkauksen jälkeen (6 kuukautta leikkauksen jälkeen).
|
|
Leikkauksen jälkeinen delirium
Aikaikkuna: Kaksi kertaa päivässä enintään kolmen päivän ajan tai kotiutetaan sairaalasta.
|
Sekaannusarviointimenetelmä (CAM-S) -testi
|
Kaksi kertaa päivässä enintään kolmen päivän ajan tai kotiutetaan sairaalasta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Veriseerumin tulehdusta estävät biomarkkerit
Aikaikkuna: pre- (viiden päivän sisällä ennen leikkausta)
|
Arvioi veren tulehdukselliset biomarkkerit (IL6, TNFa ja IL1B) entsyymikytkentäisellä immunosorbenttimäärityksellä
|
pre- (viiden päivän sisällä ennen leikkausta)
|
|
Veriseerumi anti-inflammatoriset biomarkkerit II
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen (kahden päivän sisällä leikkauksesta).
|
Arvioi veren tulehdukselliset biomarkkerit (IL6, TNFa ja IL1B) entsyymikytkentäisellä immunosorbenttimäärityksellä
|
leikkauksen jälkeen (kahden päivän sisällä leikkauksesta).
|
|
Aivojen muutokset
Aikaikkuna: ennen leikkausta (viiden päivän sisällä ennen leikkausta) ja sen jälkeen (kahden päivän ja 6 kuukauden sisällä).
|
Ei-invasiivisen magneettiresonanssikuvaukseen perustuva diffuusiotensorikuvaus
|
ennen leikkausta (viiden päivän sisällä ennen leikkausta) ja sen jälkeen (kahden päivän ja 6 kuukauden sisällä).
|
|
Aivojen muutokset II
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen (kahden päivän sisällä leikkauksesta).
|
Ei-invasiivisen magneettiresonanssikuvaukseen perustuva diffuusiotensorikuvaus
|
Leikkauksen jälkeen (kahden päivän sisällä leikkauksesta).
|
|
Aivojen muutokset III
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen (kuuden kuukauden sisällä leikkauksesta).
|
Ei-invasiivisen magneettiresonanssikuvaukseen perustuva diffuusiotensorikuvaus
|
Leikkauksen jälkeen (kuuden kuukauden sisällä leikkauksesta).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rajesh Kumar, PhD, University of California, Los Angeles
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 12. joulukuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. elokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 28. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 3. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. lokakuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Hengityselinten sairaudet
- Hengityshäiriöt
- Uniherätyshäiriöt
- Apnea
- Unihäiriöt, luontaiset
- Dyssomniat
- Uniapnea-oireyhtymät
- Uniapnea, obstruktiivinen
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Tutkintatekniikat
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Diagnostinen kuvantaminen
- Diagnostiikkatekniikat, neurologiset
- Neurokuvaus
Muut tutkimustunnusnumerot
- PNCD 19-001597
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .