Distúrbios neurocognitivos pós-operatórios (PNCD)
31 de outubro de 2025 atualizado por: Susana Vacas, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
Mecanismos que Mediam Distúrbios Neurocognitivos Pós-operatórios
O objetivo deste estudo é examinar os mecanismos de lesão cerebral que contribuem para distúrbios neurocognitivos pós-operatórios (PNCD) em uma população de risco (apneia obstrutiva do sono (OSA)) submetida a cirurgia.
Os investigadores irão inscrever 50 pacientes com AOS agendados para cirurgia.
Todos os pacientes farão uma varredura cerebral (fMRI) cinco dias antes da cirurgia e dois dias e seis meses após a cirurgia.
Durante esta visita, a função cognitiva será avaliada usando os testes Wide Range Assessment of Memory and Learning (WRAML2) e Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
Os pacientes também serão solicitados a participar de uma coleta de sangue durante as 2 primeiras visitas para fMRI (dentro de cinco dias após a cirurgia e dois dias após a cirurgia).
O teste Confusion Assessment Method (CAM-S) será usado para examinar o delirium pós-operatório.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Os investigadores examinarão os mecanismos potenciais de lesão cerebral que contribuem para distúrbios neurocognitivos pós-operatórios (PNCD) em uma população de risco (apneia obstrutiva do sono (OSA)). Este estudo propõe que a neuroinflamação está associada a alterações teciduais mensuráveis que podem ser examinadas com medidas de MD e biomarcadores sanguíneos.
No dia da cirurgia, serão realizados os procedimentos padrão de atendimento. Os sinais vitais hemodinâmicos serão continuamente monitorados. De acordo com as diretrizes e recomendações mais recentes da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA), a pressão arterial média (MAP) será direcionada para > 60 mmHg ou dentro de 20% dos valores basais, e a anestesia guiada por EEG processada será monitorada para manter um índice de estado do paciente entre 20-50. Registros médicos eletrônicos e forma de onda fisiológica integrada intraoperatória serão coletados.
Em resumo, os investigadores examinarão os mecanismos potenciais de lesão cerebral que contribuem para o delirium pós-operatório (DPO) e déficits neurocognitivos agudos e duradouros em uma população de risco (OSA).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
32
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- Ronald Reagan UCLA Medical Center, Department of Anesthesiology & Perioperative Medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Indivíduos com diagnóstico de AOS moderada a grave (índice de apneia e hipopneia [IAH]>15 eventos/hora confirmado por polissonografia noturna),
Descrição
Critério de inclusão:
Indivíduos com diagnóstico de AOS moderada a grave (índice de apnéia e hipopnéia [IAH]>15 eventos/hora confirmado por polissonografia noturna), agendados para cirurgia aberta ou robótica (abdominal, ginecológica ou urológica) e ortopedia de membros superiores ou inferiores procedimentos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo de Estudos
varreduras cerebrais, testes cognitivos, biomarcadores sanguíneos
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Ressonância magnética (MRI) usando medidas de difusividade média (MD) baseadas em imagem por tensor de difusão (DTI).
Avaliação Ampla de Memória e Aprendizagem (WRAML2), Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA) e Método de Avaliação de Confusão para os testes de gravidade da UTI (CAM-ICU S).
Marcadores inflamatórios
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Função cognitiva pré-operatória
Prazo: pré-cirurgia (dentro de cinco dias antes)
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Teste de Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA)
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pré-cirurgia (dentro de cinco dias antes)
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Disfunção cognitiva pós-operatória - recuperação cognitiva atrasada
Prazo: Pós-operatório (dentro de dois dias após a cirurgia).
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Teste de Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA)
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Pós-operatório (dentro de dois dias após a cirurgia).
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Disfunção cognitiva pós-operatória - transtorno neurocognitivo
Prazo: Pós-operatório (6 meses após a cirurgia).
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Teste de Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA)
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Pós-operatório (6 meses após a cirurgia).
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Função cognitiva pré-operatória II
Prazo: pré-cirurgia (dentro de cinco dias antes da cirurgia)
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Avaliação ampla de memória e aprendizado (WRAML2)
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pré-cirurgia (dentro de cinco dias antes da cirurgia)
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Disfunção cognitiva pós-operatória - recuperação cognitiva retardada II
Prazo: Pós-operatório (dentro de dois dias após a cirurgia).
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Avaliação ampla de memória e aprendizado (WRAML2)
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Pós-operatório (dentro de dois dias após a cirurgia).
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Disfunção cognitiva pós-operatória - transtorno neurocognitivo II
Prazo: Pós-operatório (6 meses após a cirurgia).
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Avaliação ampla de memória e aprendizado (WRAML2)
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Pós-operatório (6 meses após a cirurgia).
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Delírio pós-operatório
Prazo: A duas vezes por dia por até três dias ou alta do hospital.
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O teste do Método de Avaliação de Confusão (CAM-S)
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A duas vezes por dia por até três dias ou alta do hospital.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Biomarcadores anti-inflamatórios séricos sanguíneos
Prazo: pré- (dentro de cinco dias antes da cirurgia)
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Avaliar biomarcadores inflamatórios no sangue (IL6, TNFa e IL1B) usando ensaio imunoenzimático
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pré- (dentro de cinco dias antes da cirurgia)
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Biomarcadores anti-inflamatórios séricos sanguíneos II
Prazo: pós-operatório (até dois dias após a cirurgia).
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Avaliar biomarcadores inflamatórios no sangue (IL6, TNFa e IL1B) usando ensaio imunossorvente ligado a enzima
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pós-operatório (até dois dias após a cirurgia).
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Alterações cerebrais
Prazo: pré (até cinco dias antes) e pós-operatório (até dois dias e 6 meses).
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Usando imagem de tensor de difusão baseada em ressonância magnética não invasiva
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pré (até cinco dias antes) e pós-operatório (até dois dias e 6 meses).
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Alterações cerebrais II
Prazo: Pós-operatório (dentro de dois dias após a cirurgia).
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Usando imagem de tensor de difusão baseada em ressonância magnética não invasiva
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Pós-operatório (dentro de dois dias após a cirurgia).
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Alterações cerebrais III
Prazo: Pós-operatório (até seis meses após a cirurgia).
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Usando imagem de tensor de difusão baseada em ressonância magnética não invasiva
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Pós-operatório (até seis meses após a cirurgia).
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rajesh Kumar, PhD, University of California, Los Angeles
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de dezembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
31 de agosto de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de janeiro de 2020
Primeira postagem (Real)
28 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
3 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de outubro de 2025
Última verificação
1 de outubro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças Respiratórias
- Distúrbios Respiratórios
- Distúrbios do Sono Vigília
- Apnéia
- Distúrbios do Sono Intrínsecos
- Dissônias
- Síndromes da Apneia do Sono
- Apnéia do Sono, Obstrutiva
- Distúrbios Neurocognitivos
- Técnicas de investigação
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Diagnóstico imagens
- Técnicas de diagnóstico, neurológico
- Neuroimagem
Outros números de identificação do estudo
- PNCD 19-001597
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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