암 치료를 받는 어린이에 대한 진단 발표 및 돌봄의 심리적 영향 평가를 위한 관찰 연구 (IPSYLON)
연구 개요
상세 설명
어린 소아의 외상 후 스트레스 장애 증상은 DSM-IV 및 ICD-10의 기준이 이러한 소아에게 적합하지 않기 때문에 종종 과소 진단됩니다. 이러한 증상은 악몽, 수면 문제, 강박적이고 즐거운 도박, 퇴행, 과잉 주의, 새로운 이별에 대한 불안, 새로운 두려움입니다. 또한 장애는 치료 시작 시 쉽게 더 두드러지고 첫 1년 동안 가라앉는 것으로 알려져 있습니다. 일부는 치료 후 나중에 나타날 수 있습니다.
우리가 아는 한, 치료 중 진단 및 치료와 관련된 정신 장애의 유병률과 치료 관행과의 연관성을 평가한 연구는 없습니다. 이 연구는 치료 중 장애에 초점을 맞출 것입니다. 트라우마적 차원에 속하는지 아닌지에 관계없이 진단 및 치료 발표의 심리적 영향을 연구할 것입니다. 이를 위해 아동 외상 후 스트레스 반응 지수(CPTS-RI) 척도의 검증된 프랑스어 버전을 사용합니다. 6~16세 아동의 외상 및 반응 정신 장애에 대한 임상 연구에서 가장 널리 사용되는 척도입니다. 우리는 또한 아동에게 가장 불안한 요소와 발견된 주요 임상 징후를 평가하여 정신 장애 감지 및 이러한 아동에 대한 치료 지원을 개선할 것입니다.
이 연구를 통해 소아 혈액종양학 연구소(IHOPe) 내에서 시행되는 치료와 관련하여 정신 장애의 유병률을 평가할 수 있으며, 이후에 이러한 환자의 진료 및 치료를 개선하기 위한 또 다른 개입 연구 프로토콜을 수립할 수 있습니다. .
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Lyon, 프랑스, 69008
- Centre Léon Bérard
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 6~16세 환자;
- 1개월 이상 2개월 이하의 악성 병리 진단을 받은 환자
- IHOPe에서 치료받은 환자;
- 부모와 연구중인 자녀의 비 반대.
제외 기준:
- 프랑스어를 말하고 이해하는 데 어려움이 있습니다.
- 신체적 의학적 상태로 인해 언어 교환이 허용되지 않아 자신을 표현할 수 없는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6~16세 아동의 심각한 심리적 어려움 분석
기간: 30 분
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아동 외상 후 스트레스 반응 지수(CPTS-RI) 설문지의 점수.
CPTS-RI 설문지에서 24보다 엄격하게 높은 점수는 1차 평가변수에 대해 임상적으로 유의한 것으로 간주됩니다.
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30 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아동에게 가장 불안한 요소와 발견된 주요 임상 증상에 대한 평가.
기간: 30 분
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아동에게 가장 불안한 요소(치료 시작 이후 및 침습적 및/또는 반복적 치료에서) 및 아동 정신과 의사가 수행한 준지시적 인터뷰 중에 발견된 주요 임상 증상.
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30 분
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아동에 대한 간호의 심리적 영향에 대한 각 환자의 간병인(의사, 간호사)의 의견 수집.
기간: 30 분
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CPTS-RI 척도와 유사한 난이도 등급: 없음, 약함, 보통, 심함 또는 매우 심함.
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30 분
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아동과 보호자가 평가한 난이도 사이의 일치도 평가.
기간: 30 분
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Kappa 계수를 사용한 두 평가 간의 일치도 측정
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30 분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Elodie SAVOURÉ, M.D, Centre Léon Bérard
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ET19-292 IPSYLON
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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