만성 어깨 통증에서 448khz 용량성 저항성 단극 고주파 자극의 효능
만성 어깨 통증에 대한 448kHz 용량성 저항 단극 고주파 자극의 효능: 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
어깨 통증은 가장 흔한 근골격계 질환 중 하나로 일차 진료 센터에서 높은 유병률을 나타냅니다. 통증의 원인으로 여러 가지 요인이 제시되고 있지만, 여전히 논란의 여지가 있으며 최선의 치료 옵션에 대해서는 동일합니다.
치료는 다양한 기술을 조사하여 통증과 민감도 측면에서 다양한 결과를 보여줍니다. 그러나 치료의 초점으로 448kHz 용량성 저항성 단극성 무선 주파수를 사용하는 것이 탐구되어야 합니다.
현재 프로젝트의 가설은 어깨에 대한 448kHz 용량성 저항성 단극성 고주파에 대한 집중 치료가 도수 요법 및/또는 또는 운동.
자극은 어깨 부위(suprascapular, axillar, subscapular, long thoracic 또는 pectoralis nerves)와 thoracic region에서 수행됩니다. 모든 개입은 6년의 임상 경험을 가진 물리치료사인 동일한 검사관에 의해 개발될 것입니다.
결과 측정은 근력 및 근육 활동을 측정하기 위한 근전도 및 동력 측정이 될 것입니다. 환자에게 필요한 움직임은 어깨 굴곡, 외전, 내전 및 확장입니다.
민감도를 정량화하기 위해 어깨의 측면 영역(견봉 아래 2cm 및 견봉쇄골 관절)의 코라코이드 프로세스에 배치된 algometer를 던져 통증 압력 임계값을 측정합니다.
움직임의 범위를 측정하기 위해 고니오미터가 견갑골과 견갑골 회전 모두에 사용됩니다.
삶의 질과 심리적 요인을 측정하기 위해 몇 가지 설문지(Pain catastrophizing scale, 통증 경계 및 인식 설문지, Self-efficacy, SPADI, Tampa Scale-11, McGill)가 요구됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 어깨 통증으로 3개월 이상 고생한다.
- 18세에서 65세 사이의 남성 또는 여성
- 전방 및/또는 측면 어깨 부위에 위치한 편측성 통증;
- 3개의 긍정적인 임상 테스트 중 2개(Hawkins-Kennedy; Jobe; Neer);
- 시각적 아날로그 척도에서 정상 활동이 ≥ 4/10인 통증;
- 어깨 통증의 비외상성 발병.
제외 기준:
- Wiener 및 Seitz의 분류에 따라 골절 또는 초음파-임상적으로 의심되는 전체 두께 커프 파열과 같은 심각한 어깨 외상의 병력
- 지난 2년 동안의 최근 어깨 탈구
- 류마티스 관절염과 같은 전신 질환
- 어깨 유착성 관절낭염
- 목에서 발생하는 어깨 통증 또는 신경 장애, 골다공증, 혈우병 및/또는 악성 종양이 있는 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
어깨에 448킬로헤르츠 용량성 저항 모노폴라 무선 주파수 자극
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448khz 용량성 저항 단극 고주파를 어깨와 흉부 부위에 적용합니다.
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실험적: 위약 모노폴라 고주파 자극
영향을 받는 어깨에 Monopolar Radiofrequency 자극 적용을 시뮬레이션하기 위해
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이 장비를 통해 환자가 치료를 받을 수 있도록 448킬로헤르츠 용량성 저항 단극성 무선 주파수의 시뮬레이션이 수행됩니다.
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실험적: 중재 그룹 없음
다른 그룹과 동시에 평가하되 448kHz 용량성 저항성 모노폴라 고주파로 치료하지 않음.
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이 참가자는 나머지 참가자와 동시에 평가됩니다.
그들은 어떤 종류의 치료도 받지 않을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3개월에 기준선 초음파 영상에서 변경
기간: 시간(t) 1(치료 전), t2(치료 직후), t3(3개월 후)
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탄성학
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시간(t) 1(치료 전), t2(치료 직후), t3(3개월 후)
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3개월에 기준선 초음파 영상에서 변경
기간: 시간(t) 1(치료 전), t2(치료 직후), t3(3개월 후)
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힘줄 두께
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시간(t) 1(치료 전), t2(치료 직후), t3(3개월 후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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근전도
기간: 시간(t) 1(치료 전), t2(치료 직후), t3(3개월 후)
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다양한 어깨 근육(삼각근, 승모근, 전거근)의 근전도를 측정합니다.
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시간(t) 1(치료 전), t2(치료 직후), t3(3개월 후)
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3개월 기준 동력계로부터의 변화
기간: 시간(t) 1(치료 전), t2(치료 직후), t3(3개월 후)
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다양한 어깨 근육(삼각근, 승모근, 전거근)의 근력을 측정합니다.
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시간(t) 1(치료 전), t2(치료 직후), t3(3개월 후)
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알고리즘
기간: 시간(t) 1(치료 전), t2(치료 직후), t3(3개월 후)
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다양한 어깨 근육(삼각근, 승모근, 전거근)의 통증 압력 역치를 측정합니다.
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시간(t) 1(치료 전), t2(치료 직후), t3(3개월 후)
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운동 범위
기간: 시간(t) 1(치료 전), t2(치료 직후), t3(3개월 후)
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다른 평면에서의 이동성 측정: 능동적 어깨 굴곡 및 외전은 환자가 앉은 상태에서 견갑골 평면에서 흉부에 상대적으로 측정됩니다. 또한 능동적인 외회전 및 내회전은 중립(내전된 어깨), 외전 위치의 30°, 60° 및 90°에서 측정됩니다. |
시간(t) 1(치료 전), t2(치료 직후), t3(3개월 후)
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기준선 SPADI(어깨 통증 및 장애 지수) 설문지에서 3개월 후의 변화
기간: 시간(t) 1(치료 전), t2(치료 직후), t3(3개월 후)
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어깨 통증 및 장애 지수(SPADI)는 두 가지 차원으로 구성된 자가 관리 설문지입니다. 하나는 통증에 대한 것이고 다른 하나는 기능적 활동에 대한 것입니다.
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시간(t) 1(치료 전), t2(치료 직후), t3(3개월 후)
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재앙 규모 설문지
기간: 시간(t) 1(치료 전), t2(치료 직후), t3(3개월 후)
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격변이 통증 경험에 미치는 영향의 메커니즘 평가.
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시간(t) 1(치료 전), t2(치료 직후), t3(3개월 후)
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심박변이도(HRV)
기간: 시간(t) 1(치료 전), t2(치료 직후), t3(3개월 후)
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자율 신경계 활동의 측정: 휴면 HRV는 심장 자율신경 긴장도에 관한 정량적 정보를 제공합니다. |
시간(t) 1(치료 전), t2(치료 직후), t3(3개월 후)
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자율신경 증상 프로필 설문지(ASP)
기간: 시간(t) 1(치료 전), t2(치료 직후), t3(3개월 후)
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자율 신경계 활동의 측정: 자율신경 증상 프로필(ASP)은 11개 하위 척도에 걸쳐 자율신경 증상을 종합적으로 평가하고 복합 자율신경 증상 점수를 산출하는 검증된 자가 보고 설문지입니다. |
시간(t) 1(치료 전), t2(치료 직후), t3(3개월 후)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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