448 kilohertsin kapasitiivisen resistiivisen monopolaarisen radiotaajuusstimulaation tehokkuus kroonisessa olkapääkivussa
448 kilohertsin kapasitiivisen resistiivisen monopolaarisen radiotaajuusstimulaation tehokkuus kroonisessa olkapääkivussa: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Olkapääkipu on yksi yleisimmistä tuki- ja liikuntaelimistön sairauksista, ja se on yleistä perusterveydenhuollon keskuksissa. Monia tekijöitä on ehdotettu kivun syyksi, mutta se on edelleen kiistanalainen ja sama parhaan hoitovaihtoehdon suhteen.
Hoidot heittävät erilaisia tekniikoita on tutkittu, ja ne osoittavat erilaisia tuloksia kivun ja herkkyyden suhteen. Kuitenkin 448 kilohertsin kapasitiivisen resistiivisen monopolaarisen radiotaajuuden käyttöä hoidon painopisteenä on tutkittava.
Tämän projektin hypoteesi on, että 448 kilohertsin kapasitiivisen resistiivisen monopolaarisen radiotaajuuden kohdistaminen olkapäälle tuottaa parempia tuloksia ultraääniarvioinnin, voimakkuuden, kivun, herkkyyden ja liikeratojen suhteen verrattuna perinteisiin menetelmiin, kuten manuaaliseen terapiaan ja/ tai harjoitella.
Ärsyke suoritetaan olkapään alueelle (suprascapular, axillar, subcapular, pitkät rinta- tai pectoralis hermot) ja rintakehän alueelle. Kaikki interventiot kehittää sama tutkija, joka on fysioterapeutti, jolla on 6 vuoden kliininen kokemus.
Lopputuloksena ovat sähkömyografia ja dynamometria voiman ja lihastoiminnan mittaamiseksi. Potilaalta vaadittavat liikkeet ovat olkapään koukistus, sieppaus, adduktio ja ojentaminen.
Herkkyyden kvantifioimiseksi kivun painekynnykset mitataan heittämällä algometri korakoidiprosessiin, olkapään lateraaliselle alueelle (kaksi senttimetriä akromionin alapuolelle ja acromioclavicular-nivelelle).
Liikealueen mittaamiseen käytetään goniometriä sekä glenohumeraaliseen että lapaluun pyöritykseen.
Elämänlaadun ja psykologisten tekijöiden mittaamiseksi kysytään useita kyselylomakkeita (kipukatastrofiasteikko, Kivun valppaus- ja tietoisuuskyselylomake, Itsetehokkuus, SPADI, Tampa Scale-11, McGill)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kärsi olkapääkivusta yli kolme kuukautta.
- 18–65-vuotiaat miehet tai naiset;
- Yksipuolinen kipu, joka sijaitsee olkapään etu- ja/tai lateraalisella alueella;
- 2/3 positiivista kliinistä testiä (Hawkins-Kennedy; Jobe; Neer);
- Kipu normaalilla aktiivisuudella ≥ 4/10 visuaalisella analogisella asteikolla;
- Ei-traumaattinen olkapääkivun alkaminen.
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittävät olkapäävammat, kuten murtuma tai ultraäänitutkimuksella kliinisesti epäilty täyspaksuinen mansetin repeämä Wienerin ja Seitzin luokituksen mukaisesti
- Äskettäinen olkapään sijoiltaanmeno viimeisen kahden vuoden aikana
- Systeemiset sairaudet, kuten nivelreuma
- Liimakapseli olkapään
- Olkapääkipu, joka on peräisin niskasta tai jos kyseessä oli neurologinen vajaatoiminta, osteoporoosi, hemofilia ja/tai pahanlaatuiset kasvaimet.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: TOIMINTA
448 kilohertsin kapasitiivinen resistiivinen monopolaarinen radiotaajuinen ärsyke olkapäässä
|
448 kilohertsin kapasitiivista resistiivistä monopolaarista radiotaajuutta sovelletaan olkapään ja rintakehän alueelle
|
|
KOKEELLISTA: Plasebo Monopolaarinen radiotaajuinen ärsyke
Simuloi monopolaarisen radiotaajuisen ärsykkeen käyttöä sairastuneelle olkapäälle
|
Simuloidaan 448 kilohertsin kapasitiivista resistiivistä monopolaarista radiotaajuutta, jotta tällä laitteella hoidettava potilas uskoisi.
|
|
KOKEELLISTA: Ei interventioryhmää
Arvioidaan samaan aikaan kuin muut ryhmät, mutta ilman 448 kilohertsin kapasitiivisen resistiivisen monopolaarisen radiotaajuuden käsittelyä.
|
Nämä osallistujat arvioidaan samaan aikaan kuin muut osallistujat.
He eivät saa minkäänlaista hoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perusultraäänikuvauksesta 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: aika (t) 1 (ennen hoitoa), t2 (välittömästi hoidon jälkeen), t3 (3 kuukautta myöhemmin)
|
Elastografia
|
aika (t) 1 (ennen hoitoa), t2 (välittömästi hoidon jälkeen), t3 (3 kuukautta myöhemmin)
|
|
Muutos perusultraäänikuvauksesta 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: aika (t) 1 (ennen hoitoa), t2 (välittömästi hoidon jälkeen), t3 (3 kuukautta myöhemmin)
|
Jänteen paksuus
|
aika (t) 1 (ennen hoitoa), t2 (välittömästi hoidon jälkeen), t3 (3 kuukautta myöhemmin)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elektromyografia
Aikaikkuna: aika (t) 1 (ennen hoitoa), t2 (välittömästi hoidon jälkeen), t3 (3 kuukautta myöhemmin)
|
Eri olkapäälihasten (hartialihasten, trapezius, serratus) elektromyografia mitataan.
|
aika (t) 1 (ennen hoitoa), t2 (välittömästi hoidon jälkeen), t3 (3 kuukautta myöhemmin)
|
|
Muutos perusdynamometriasta 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: aika (t) 1 (ennen hoitoa), t2 (välittömästi hoidon jälkeen), t3 (3 kuukautta myöhemmin)
|
Mitataan eri olkapäälihasten (hartialihasten, trapezius, serratus) vahvuus.
|
aika (t) 1 (ennen hoitoa), t2 (välittömästi hoidon jälkeen), t3 (3 kuukautta myöhemmin)
|
|
Algometria
Aikaikkuna: aika (t) 1 (ennen hoitoa), t2 (välittömästi hoidon jälkeen), t3 (3 kuukautta myöhemmin)
|
Eri olkapäälihasten (hartialihasten, trapezius, serratus) kipupainekynnykset mitataan
|
aika (t) 1 (ennen hoitoa), t2 (välittömästi hoidon jälkeen), t3 (3 kuukautta myöhemmin)
|
|
Liikealue
Aikaikkuna: aika (t) 1 (ennen hoitoa), t2 (välittömästi hoidon jälkeen), t3 (3 kuukautta myöhemmin)
|
Liikkuvuuden mittaus eri tasoissa: Aktiivinen olkapään koukistus ja abduktio mitataan potilaan istuessa lapaluun tasolla ja suhteessa rintakehään. Lisäksi aktiivista ulkoista ja sisäistä kiertoa mitataan neutraalissa (olkapää adduktiossa), 30°, 60° ja 90° siepatussa asennossa. |
aika (t) 1 (ennen hoitoa), t2 (välittömästi hoidon jälkeen), t3 (3 kuukautta myöhemmin)
|
|
Muutos SPADI (Shoulder Pain And Disability Index) -kyselylomakkeesta kolmen kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: aika (t) 1 (ennen hoitoa), t2 (välittömästi hoidon jälkeen), t3 (3 kuukautta myöhemmin)
|
Olkapääkipu- ja vammaindeksi (SPADI) on itsetehtävä kyselylomake, joka koostuu kahdesta ulottuvuudesta, joista toinen koskee kipua ja toinen toiminnallista toimintaa.
|
aika (t) 1 (ennen hoitoa), t2 (välittömästi hoidon jälkeen), t3 (3 kuukautta myöhemmin)
|
|
Catastrophizing Scale -kyselylomake
Aikaikkuna: aika (t) 1 (ennen hoitoa), t2 (välittömästi hoidon jälkeen), t3 (3 kuukautta myöhemmin)
|
Arvio mekanismeista, joilla katastrofi vaikuttaa kipukokemukseen.
|
aika (t) 1 (ennen hoitoa), t2 (välittömästi hoidon jälkeen), t3 (3 kuukautta myöhemmin)
|
|
Sykevaihtelu (HRV)
Aikaikkuna: aika (t) 1 (ennen hoitoa), t2 (välittömästi hoidon jälkeen), t3 (3 kuukautta myöhemmin)
|
Autonomisen hermoston aktiivisuuden mittaus: Lepo HRV antaa kvantitatiivisia tietoja sydämen autonomisesta sävystä. |
aika (t) 1 (ennen hoitoa), t2 (välittömästi hoidon jälkeen), t3 (3 kuukautta myöhemmin)
|
|
Autonomic Symptom Profile -kyselylomake (ASP)
Aikaikkuna: aika (t) 1 (ennen hoitoa), t2 (välittömästi hoidon jälkeen), t3 (3 kuukautta myöhemmin)
|
Autonomisen hermoston aktiivisuuden mittaus: Autonomic Symptom Profile (ASP) on validoitu itseraportoiva kyselylomake, joka arvioi kattavasti autonomiset oireet 11 ala-asteikolla ja tuottaa yhdistetyn autonomisten oireiden pisteytyksen. |
aika (t) 1 (ennen hoitoa), t2 (välittömästi hoidon jälkeen), t3 (3 kuukautta myöhemmin)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CRMRFSP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .