Эффективность емкостной резистивной монополярной радиочастотной стимуляции частотой 448 кГц при хронической боли в плече
Эффективность емкостной резистивной монополярной радиочастотной стимуляции частотой 448 кГц при хронической боли в плече: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Боль в плече является одним из наиболее распространенных заболеваний опорно-двигательного аппарата и широко распространена в центрах первичной медико-санитарной помощи. Многие факторы были предложены в качестве причины боли, однако это все еще остается спорным, как и в отношении наилучшего варианта лечения.
Были исследованы различные методы лечения, показавшие различные результаты с точки зрения боли и чувствительности. Тем не менее, использование емкостной резистивной монополярной радиочастоты 448 кГц в качестве основного направления лечения еще предстоит изучить.
Гипотеза настоящего проекта заключается в том, что фокус лечения емкостной резистивной монополярной радиочастотой 448 кГц на плече будет давать лучшие результаты с точки зрения ультразвуковой оценки, силы, боли, чувствительности и диапазона движений по сравнению с традиционными методами, используемыми, такими как мануальная терапия и / или упражнения.
Воздействие будет осуществляться на плечевую область (надлопаточный, подмышечный, подлопаточный, длинный грудной или грудной нервы) и грудную область. Все вмешательства будут разрабатываться одним и тем же исследователем, который является физиотерапевтом с 6-летним клиническим опытом.
Измерениями результатов будут электромиография и динамометрия для измерения силы и мышечной активности. Движения, необходимые пациенту, включают сгибание, отведение, приведение и разгибание плеча.
Для количественной оценки чувствительности будут измеряться пороги болевого давления с помощью альгометра, помещенного на клювовидный отросток, на латеральную область плеча (на два сантиметра ниже акромиона и на акромиально-ключичный сустав).
Для измерения диапазона движения будет использоваться гониометр как для ротации плечевого сустава, так и для ротации лопатки.
Для измерения качества жизни и психологических факторов будет задано несколько опросников (шкала катастрофизации боли, опросник на бдительность и осведомленность о боли, самоэффективность, SPADI, шкала Тампа-11, McGill).
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Страдать от болей в плече более трех месяцев.
- Мужчины или женщины в возрасте от 18 до 65 лет;
- Односторонняя боль в передней и/или боковой области плеча;
- 2 из 3 положительных клинических тестов (Hawkins-Kennedy; Jobe; Neer);
- Боль при нормальной активности ≥ 4/10 по визуально-аналоговой шкале;
- Нетравматическое начало боли в плече.
Критерий исключения:
- Значительная травма плеча в анамнезе, такая как перелом или ультразвуковое исследование с клиническим подозрением на полнослойный разрыв манжеты по классификации Винера и Зейтца.
- Недавний вывих плеча за последние два года
- Системные заболевания, такие как ревматоидный артрит
- Адгезивный капсулит плеча
- Боль в плече, исходящая из шеи или при неврологических нарушениях, остеопорозе, гемофилии и/или злокачественных новообразованиях.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ВМЕШАТЕЛЬСТВО
448 килогерц Емкостный резистивный монополярный радиочастотный стимул на плечо
|
Емкостная резистивная монополярная радиочастота 448 кГц будет воздействовать на плечо и грудную клетку.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Плацебо Монополярный радиочастотный стимул
Для имитации применения монополярного радиочастотного стимула к пораженному плечу.
|
Будет проведена имитация емкостной резистивной монополярной радиочастоты 448 кГц, чтобы убедить пациента лечиться с помощью этого оборудования.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа без вмешательства
Оценивать одновременно с другими группами, но без обработки емкостно-резистивной монополярной радиочастотой 448 кГц.
|
Эти участники будут оцениваться в то же время, что и остальные участники.
Никакого лечения они не получат.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным ультразвуковым изображением через 3 месяца
Временное ограничение: время (t) 1 (до лечения), t2 (сразу после лечения), t3 (через 3 месяца)
|
Эластография
|
время (t) 1 (до лечения), t2 (сразу после лечения), t3 (через 3 месяца)
|
|
Изменение по сравнению с исходным ультразвуковым изображением через 3 месяца
Временное ограничение: время (t) 1 (до лечения), t2 (сразу после лечения), t3 (через 3 месяца)
|
Толщина сухожилия
|
время (t) 1 (до лечения), t2 (сразу после лечения), t3 (через 3 месяца)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Электромиография
Временное ограничение: время (t) 1 (до лечения), t2 (сразу после лечения), t3 (через 3 месяца)
|
Будет измерена электромиография различных мышц плеча (дельтовидная, трапециевидная, зубчатая).
|
время (t) 1 (до лечения), t2 (сразу после лечения), t3 (через 3 месяца)
|
|
Изменение по сравнению с базовой динамометрией через 3 месяца
Временное ограничение: время (t) 1 (до лечения), t2 (сразу после лечения), t3 (через 3 месяца)
|
Будет измеряться сила различных мышц плеча (дельтовидных, трапециевидных, зубчатых).
|
время (t) 1 (до лечения), t2 (сразу после лечения), t3 (через 3 месяца)
|
|
Алгометрия
Временное ограничение: время (t) 1 (до лечения), t2 (сразу после лечения), t3 (через 3 месяца)
|
Будут измеряться пороги болевого давления различных мышц плеча (дельтовидной, трапециевидной, зубчатой).
|
время (t) 1 (до лечения), t2 (сразу после лечения), t3 (через 3 месяца)
|
|
Диапазон движения
Временное ограничение: время (t) 1 (до лечения), t2 (сразу после лечения), t3 (через 3 месяца)
|
Измерение подвижности в разных плоскостях: Активное сгибание и отведение плеча измеряют, когда пациент сидит, в плоскости лопатки и относительно грудной клетки. Кроме того, активная наружная и внутренняя ротация будет измеряться в нейтральном положении (плечо в приведении), 30°, 60° и 90° отведенного положения. |
время (t) 1 (до лечения), t2 (сразу после лечения), t3 (через 3 месяца)
|
|
Изменение по сравнению с исходным опросником SPADI (индекс боли в плече и инвалидности) через три месяца
Временное ограничение: время (t) 1 (до лечения), t2 (сразу после лечения), t3 (через 3 месяца)
|
Индекс боли в плече и инвалидности (SPADI) представляет собой анкету, которую заполняют самостоятельно и которая состоит из двух параметров: одного для боли, а другого для функциональной активности.
|
время (t) 1 (до лечения), t2 (сразу после лечения), t3 (через 3 месяца)
|
|
Опросник шкалы катастрофизации
Временное ограничение: время (t) 1 (до лечения), t2 (сразу после лечения), t3 (через 3 месяца)
|
Оценка механизмов, с помощью которых катастрофизация влияет на болевой опыт.
|
время (t) 1 (до лечения), t2 (сразу после лечения), t3 (через 3 месяца)
|
|
Вариабельность сердечного ритма (ВСР)
Временное ограничение: время (t) 1 (до лечения), t2 (сразу после лечения), t3 (через 3 месяца)
|
Измерение активности вегетативной нервной системы: ВСР в покое предоставляет количественную информацию о вегетативном тонусе сердца. |
время (t) 1 (до лечения), t2 (сразу после лечения), t3 (через 3 месяца)
|
|
Опросник профиля вегетативных симптомов (ASP)
Временное ограничение: время (t) 1 (до лечения), t2 (сразу после лечения), t3 (через 3 месяца)
|
Измерение активности вегетативной нервной системы: Профиль вегетативных симптомов (ASP) представляет собой утвержденный опросник для самоотчетов, который всесторонне оценивает вегетативные симптомы по 11 подшкалам и дает составную оценку вегетативных симптомов. |
время (t) 1 (до лечения), t2 (сразу после лечения), t3 (через 3 месяца)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CRMRFSP
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .