Efficacité de la stimulation par radiofréquence monopolaire résistive capacitive de 448 kilohertz dans la douleur chronique à l'épaule
Efficacité de la stimulation par radiofréquence monopolaire résistive capacitive de 448 kilohertz dans la douleur chronique à l'épaule : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La douleur à l'épaule est l'un des troubles musculo-squelettiques les plus courants, présentant une prévalence élevée dans les centres de soins primaires. De nombreux facteurs ont été proposés comme cause de la douleur, mais cela reste controversé et il en va de même concernant la meilleure option de traitement.
Des traitements par différentes techniques ont été étudiés, montrant une variété de résultats en termes de douleur et de sensibilité. Cependant, l'utilisation de la radiofréquence monopolaire résistive capacitive de 448 kilohertz comme point central du traitement doit être explorée.
L'hypothèse du présent projet est que les traitements axés sur la radiofréquence monopolaire résistive capacitive de 448 kilohertz sur l'épaule produiront de meilleurs résultats en termes d'évaluation par ultrasons, de force, de douleur, de sensibilité et d'amplitude de mouvement, par rapport aux méthodes traditionnelles utilisées comme la thérapie manuelle et/ ou faire de l'exercice.
Le stimulus sera effectué sur la région scapulaire (nerfs suprascapulaire, axillaire, sous-scapulaire, thoracique long ou pectoral) et la région thoracique. Toutes les interventions seront développées par le même examinateur, qui est un physiothérapeute avec 6 ans d'expérience clinique.
Les mesures des résultats seront l'électromyographie et la dynamométrie pour mesurer la force et l'activité musculaire. Les mouvements demandés au patient seront la flexion, l'abduction, l'adduction et l'extension de l'épaule.
Pour quantifier la sensibilité, des seuils de pression douloureuse seront mesurés à l'aide d'un algomètre placé sur l'apophyse coracoïde, sur la zone latérale de l'épaule (deux centimètres sous l'acromion et sur l'articulation acromio-claviculaire).
Pour mesurer l'amplitude de mouvement, un goniomètre sera utilisé pour les rotations gléno-humérales et scapulaires.
Pour mesurer la qualité de vie et les facteurs psychologiques plusieurs questionnaires seront demandés (Pain catastrophizing scale, Pain vigilance and awareness questionnaire, Self-eficacy, SPADI, Tampa Scale-11, McGill)
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Souffrir de douleurs à l'épaule pendant plus de trois mois.
- Hommes ou femmes âgés de 18 à 65 ans ;
- Douleur unilatérale localisée dans la région antérieure et/ou latérale de l'épaule ;
- 2 tests cliniques positifs sur 3 (Hawkins-Kennedy ; Jobe ; Neer) ;
- Douleur à l'activité normale ≥ 4/10 sur une échelle visuelle analogique ;
- Apparition non traumatique d'une douleur à l'épaule.
Critère d'exclusion:
- Antécédents de traumatisme important de l'épaule, tel qu'une fracture ou une déchirure de la coiffe pleine épaisseur suspectée cliniquement, selon la classification de Wiener et Seitz
- Luxation récente de l'épaule au cours des deux dernières années
- Maladies systémiques telles que la polyarthrite rhumatoïde
- Capsulite adhésive de l'épaule
- Douleur à l'épaule provenant du cou ou s'il y avait une atteinte neurologique, de l'ostéoporose, de l'hémophilie et/ou des tumeurs malignes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: INTERVENTION
448 kilohertz Stimulus radiofréquence monopolaire résistif capacitif sur l'épaule
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Une radiofréquence monopolaire résistive capacitive de 448 kilohertz sera appliquée sur l'épaule et la zone thoracique
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EXPÉRIMENTAL: Stimulus de radiofréquence monopolaire placebo
Pour simuler l'application d'un stimulus radiofréquence monopolaire sur l'épaule affectée
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Une simulation de radiofréquence monopolaire résistive capacitive 448kilohertz sera réalisée pour faire croire au patient à traiter grâce à cet équipement.
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EXPÉRIMENTAL: Pas de groupe d'intervention
A évaluer en même temps que les autres groupes mais sans être traité par Radiofréquence Monopolaire Résistive Capacitive 448 kilohertz.
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Ces participants seront évalués en même temps que le reste des participants.
Ils ne recevront aucun type de traitement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à l'échographie de base à 3 mois
Délai: temps (t) 1 (avant le traitement), t2 (immédiatement après le traitement), t3 (3 mois plus tard)
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Élastographie
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temps (t) 1 (avant le traitement), t2 (immédiatement après le traitement), t3 (3 mois plus tard)
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Changement par rapport à l'échographie de base à 3 mois
Délai: temps (t) 1 (avant le traitement), t2 (immédiatement après le traitement), t3 (3 mois plus tard)
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Épaisseur des tendons
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temps (t) 1 (avant le traitement), t2 (immédiatement après le traitement), t3 (3 mois plus tard)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Électromyographie
Délai: temps (t) 1 (avant le traitement), t2 (immédiatement après le traitement), t3 (3 mois plus tard)
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L'électromyographie de différents muscles de l'épaule (deltoïde, trapèze, dentelé) sera mesurée.
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temps (t) 1 (avant le traitement), t2 (immédiatement après le traitement), t3 (3 mois plus tard)
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Changement par rapport à la dynamométrie de base à 3 mois
Délai: temps (t) 1 (avant le traitement), t2 (immédiatement après le traitement), t3 (3 mois plus tard)
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La force des différents muscles de l'épaule (deltoïde, trapèze, dentelé) sera mesurée.
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temps (t) 1 (avant le traitement), t2 (immédiatement après le traitement), t3 (3 mois plus tard)
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Algométrie
Délai: temps (t) 1 (avant le traitement), t2 (immédiatement après le traitement), t3 (3 mois plus tard)
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Les seuils de pression de la douleur des différents muscles de l'épaule (deltoïde, trapèze, dentelé) seront mesurés
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temps (t) 1 (avant le traitement), t2 (immédiatement après le traitement), t3 (3 mois plus tard)
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Gamme de mouvement
Délai: temps (t) 1 (avant le traitement), t2 (immédiatement après le traitement), t3 (3 mois plus tard)
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Mesure de la mobilité dans différents plans : La flexion et l'abduction actives de l'épaule seront mesurées avec le patient assis, dans le plan scapulaire et par rapport au thorax. De plus, la rotation externe et interne active sera mesurée en position neutre (épaule en adduction), 30°, 60° et 90° de position abductée. |
temps (t) 1 (avant le traitement), t2 (immédiatement après le traitement), t3 (3 mois plus tard)
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Changement par rapport au questionnaire SPADI (Shoulder Pain And Disability Index) de base à trois mois
Délai: temps (t) 1 (avant le traitement), t2 (immédiatement après le traitement), t3 (3 mois plus tard)
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L'indice de douleur et d'incapacité à l'épaule (SPADI) est un questionnaire auto-administré composé de deux dimensions, l'une pour la douleur et l'autre pour les activités fonctionnelles.
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temps (t) 1 (avant le traitement), t2 (immédiatement après le traitement), t3 (3 mois plus tard)
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Questionnaire de l'échelle de catastrophisme
Délai: temps (t) 1 (avant le traitement), t2 (immédiatement après le traitement), t3 (3 mois plus tard)
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Évaluation des mécanismes par lesquels le catastrophisme a un impact sur l'expérience de la douleur.
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temps (t) 1 (avant le traitement), t2 (immédiatement après le traitement), t3 (3 mois plus tard)
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Variabilité de la fréquence cardiaque (HRV)
Délai: temps (t) 1 (avant le traitement), t2 (immédiatement après le traitement), t3 (3 mois plus tard)
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Mesure de l'activité du système nerveux autonome : La VRC au repos fournit des informations quantitatives sur le tonus cardiaque autonome. |
temps (t) 1 (avant le traitement), t2 (immédiatement après le traitement), t3 (3 mois plus tard)
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Questionnaire sur le profil des symptômes autonomes (ASP)
Délai: temps (t) 1 (avant le traitement), t2 (immédiatement après le traitement), t3 (3 mois plus tard)
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Mesure de l'activité du système nerveux autonome : Le profil des symptômes autonomes (ASP) est un questionnaire d'auto-évaluation validé qui évalue de manière exhaustive les symptômes autonomes sur 11 sous-échelles et donne un score composite des symptômes autonomes |
temps (t) 1 (avant le traitement), t2 (immédiatement après le traitement), t3 (3 mois plus tard)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CRMRFSP
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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