Eficácia da Estimulação por Radiofrequência Monopolar Resistiva Capacitiva de 448kilohertz na Dor Crônica no Ombro
Eficácia da Estimulação por Radiofrequência Monopolar Capacitiva Resistiva de 448kilohertz na Dor Crônica no Ombro: Um Estudo Controlado Randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A dor no ombro é uma das desordens musculoesqueléticas mais comuns, apresentando alta prevalência em unidades básicas de saúde. Muitos fatores têm sido propostos como causa da dor, porém ainda é controverso e o mesmo quanto à melhor opção de tratamento.
Tratamentos através de diferentes técnicas têm sido investigados, mostrando uma variedade de resultados em termos de dor e sensibilidade. No entanto, o uso de radiofrequência monopolar resistiva capacitiva de 448kilohertz como foco do tratamento deve ser explorado.
A hipótese do presente projeto é que tratamentos focados em radiofrequência monopolar resistiva capacitiva de 448kilohertz no ombro produzirão melhores resultados em termos de avaliação ultrassonográfica, força, dor, sensibilidade e amplitude de movimento, quando comparados aos métodos tradicionais usados como terapia manual e/ ou exercício.
O estímulo será realizado na região do ombro (nervos supraescapular, axilar, subescapular, torácico longo ou peitoral) e na região torácica. Todas as intervenções serão desenvolvidas pelo mesmo examinador, que é um fisioterapeuta com 6 anos de experiência clínica.
As medidas de desfecho serão eletromiografia e dinamometria para medir força e atividade muscular. Os movimentos necessários ao paciente serão flexão, abdução, adução e extensão do ombro.
Para quantificar a sensibilidade, serão medidos os limiares de dor à pressão por meio de um algômetro colocado no processo coracoide, na região lateral do ombro (dois centímetros abaixo do acrômio e na articulação acromioclavicular).
Para medir a amplitude de movimento, um goniômetro será usado para as rotações glenoumeral e escapular.
Para medir a qualidade de vida e os fatores psicológicos serão aplicados vários questionários (Escala de catastrofização da dor, Questionário de vigilância e consciência da dor, Autoeficácia, SPADI, Tampa Scale-11, McGill)
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sofrer de dor no ombro por mais de três meses.
- Homens ou mulheres com idade entre 18 e 65 anos;
- Dor unilateral localizada na região anterior e/ou lateral do ombro;
- 2 de 3 testes clínicos positivos (Hawkins-Kennedy; Jobe; Neer);
- Dor com atividade normal ≥ 4/10 na escala visual analógica;
- Início não traumático de dor no ombro.
Critério de exclusão:
- História de trauma significativo no ombro, como fratura ou ultrassonografia - suspeita clínica de ruptura total do manguito, seguindo a classificação de Wiener e Seitz
- Luxação recente do ombro nos últimos dois anos
- Doenças sistêmicas, como artrite reumatóide
- Capsulite adesiva do ombro
- Dor no ombro com origem no pescoço ou se houver comprometimento neurológico, osteoporose, hemofilia e/ou doenças malignas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: INTERVENÇÃO
Estímulo de radiofrequência monopolar resistiva capacitiva de 448 quilohertz no ombro
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Radiofrequência monopolar resistiva capacitiva de 448kilohertz será aplicada no ombro e na região torácica
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EXPERIMENTAL: Estímulo de Radiofrequência Monopolar Placebo
Simular a aplicação de estímulo de Radiofrequência Monopolar no ombro afetado
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Será realizada uma simulação de radiofrequência monopolar resistiva capacitiva de 448kilohertz para simular o paciente a ser tratado através deste equipamento.
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EXPERIMENTAL: Nenhum grupo de intervenção
Para avaliar ao mesmo tempo que os outros grupos, mas sem ser tratado com Radiofrequência Monopolar Resistiva Capacitiva de 448 kilohertz.
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Esses participantes serão avaliados ao mesmo tempo que o restante dos participantes.
Eles não receberão nenhum tipo de tratamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da ultrassonografia basal aos 3 meses
Prazo: tempo (t) 1 (antes do tratamento), t2 (imediatamente após o tratamento), t3 (3 meses depois)
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Elastografia
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tempo (t) 1 (antes do tratamento), t2 (imediatamente após o tratamento), t3 (3 meses depois)
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Alteração da ultrassonografia basal aos 3 meses
Prazo: tempo (t) 1 (antes do tratamento), t2 (imediatamente após o tratamento), t3 (3 meses depois)
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Espessura do tendão
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tempo (t) 1 (antes do tratamento), t2 (imediatamente após o tratamento), t3 (3 meses depois)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eletromiografia
Prazo: tempo (t) 1 (antes do tratamento), t2 (imediatamente após o tratamento), t3 (3 meses depois)
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A eletromiografia de diferentes músculos do ombro (deltóide, trapézio, serrátil) será medida.
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tempo (t) 1 (antes do tratamento), t2 (imediatamente após o tratamento), t3 (3 meses depois)
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Alteração da dinamometria basal aos 3 meses
Prazo: tempo (t) 1 (antes do tratamento), t2 (imediatamente após o tratamento), t3 (3 meses depois)
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A força de diferentes músculos do ombro (deltóide, trapézio, serrátil) será medida.
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tempo (t) 1 (antes do tratamento), t2 (imediatamente após o tratamento), t3 (3 meses depois)
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Algometria
Prazo: tempo (t) 1 (antes do tratamento), t2 (imediatamente após o tratamento), t3 (3 meses depois)
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Os limiares de pressão de dor de diferentes músculos do ombro (deltoide, trapézio, serrátil) serão medidos
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tempo (t) 1 (antes do tratamento), t2 (imediatamente após o tratamento), t3 (3 meses depois)
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Faixa de movimento
Prazo: tempo (t) 1 (antes do tratamento), t2 (imediatamente após o tratamento), t3 (3 meses depois)
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Medição da mobilidade em diferentes planos: A flexão e abdução ativas do ombro serão medidas com o paciente sentado, no plano escapular e em relação ao tórax. Além disso, a rotação ativa externa e interna será medida em posição neutra (ombro em adução), 30°, 60° e 90° de abdução. |
tempo (t) 1 (antes do tratamento), t2 (imediatamente após o tratamento), t3 (3 meses depois)
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Alteração do questionário SPADI (Índice de Dor e Incapacidade do Ombro) da linha de base em três meses
Prazo: tempo (t) 1 (antes do tratamento), t2 (imediatamente após o tratamento), t3 (3 meses depois)
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O Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) é um questionário autoaplicável composto por duas dimensões, uma para dor e outra para atividades funcionais.
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tempo (t) 1 (antes do tratamento), t2 (imediatamente após o tratamento), t3 (3 meses depois)
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Questionário da Escala de Catastrofização
Prazo: tempo (t) 1 (antes do tratamento), t2 (imediatamente após o tratamento), t3 (3 meses depois)
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Avaliação dos mecanismos pelos quais a catastrofização afeta a experiência da dor.
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tempo (t) 1 (antes do tratamento), t2 (imediatamente após o tratamento), t3 (3 meses depois)
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Variabilidade da frequência cardíaca (VFC)
Prazo: tempo (t) 1 (antes do tratamento), t2 (imediatamente após o tratamento), t3 (3 meses depois)
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Medição da atividade do sistema nervoso autônomo: A VFC em repouso fornece informações quantitativas sobre o tônus autonômico cardíaco. |
tempo (t) 1 (antes do tratamento), t2 (imediatamente após o tratamento), t3 (3 meses depois)
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Questionário de Perfil de Sintomas Autonômicos (ASP)
Prazo: tempo (t) 1 (antes do tratamento), t2 (imediatamente após o tratamento), t3 (3 meses depois)
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Medição da atividade do sistema nervoso autônomo: O Autonomic Symptom Profile (ASP) é um questionário de autorrelato validado que avalia de forma abrangente os sintomas autonômicos em 11 subescalas e produz uma pontuação composta de sintomas autonômicos |
tempo (t) 1 (antes do tratamento), t2 (imediatamente após o tratamento), t3 (3 meses depois)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CRMRFSP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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