위험 기억하기: MINS의 시각적 위험 표시를 사용하여 선택적 수술을 받기 위한 정보에 입각한 동의 얻기
연구 개요
상세 설명
정보에 입각한 동의는 환자-의사 관계의 중요한 측면입니다. 치료를 받기로 동의하기 전에 환자는 "합리적인 환자" 기준에 따라 위험과 이점을 공개해야 합니다.1 수술 전후 심장 위험 평가에 관한 2016 Canadian Cardiovascular Society 지침에서는 수술 전후 심장 위험을 환자에게 전달할 것을 강력히 권장합니다.2 심근 손상은 가장 흔한 수술 후 합병증이며 생존을 포함한 환자 결과에 상당한 영향을 미칩니다.2. 그러나 특히 수술 중 심장 위험에 대해 의사소통할 때 환자에게 위험에 대한 의사소통을 조사한 연구는 거의 없습니다.
이 연구의 목적은 수술 전후 위험 커뮤니케이션의 현재 관행을 다루고 커뮤니케이션 및 환자 교육을 개선할 수 있는 기회를 조사하기 위한 2단계 연구 프로젝트입니다.
1단계는 학술 센터에서 심장 위험 토론과 관련하여 현재 관행을 평가하도록 구성되었습니다. 이 초기 단계에서 45세 이상의 환자에게 PSS 상담 후 설문조사가 제공되며 KHSC에 하룻밤 입원해야 하는 선택 정형외과 수술 전 상담에서 볼 수 있습니다. 설문 조사는 현재의 위험 토론 관행, 심장 위험 토론에 대한 환자 만족도, 심장 위험을 기억하는 능력, 심장 위험 공개의 중요성을 평가하고 참가자로부터 일반적인 피드백을 구합니다.
이 연구의 2단계는 시각 보조 도구를 사용하거나 사용하지 않고 구조화되고 스크립팅된 위험 토론을 통합하는 효과를 평가하도록 구성되었습니다. 환자는 PSS 상담 직후 설문 조사 도구를 완성하여 심장 위험 토론에 대한 환자 만족도, 위험 회상, 환자의 관점에서 심장 위험 토론의 중요성을 평가하고 수술 전후 교육에 대한 일반적인 피드백을 구할 것입니다.
1상 및 2상 동안 동의한 환자의 하위 집합은 수술 전 심장 위험 토론의 기억을 평가하기 위해 수술 후(48시간 이내) 후속 조치를 취할 것입니다.
우리 연구 그룹은 마취 전 평가 동안 비심장 수술 후 심근 손상의 수술 전후 위험의 시각적 표현을 사용하면 심장 위험 토론에 대한 환자의 만족도와 수술 후 위험에 대한 이해 및 유지가 향상될 것이라고 가정합니다. 수술 기간.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Kingston, Ontario, 캐나다, K7L2V7
- Kingston Health Sciences Centre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- Kingston Health Sciences Centre에서 선택적 고관절 또는 슬관절 인공관절 치환술을 시행하기 전에 마취과 전문의가 수술 전 검사 클리닉에서 진찰한 45세 이상의 환자.
제외 기준:
- 의사소통/언어장벽으로 인한 동의 불가
- 이 연구에 사전 등록
- 입원 예정 없음(당일 관절 성형술)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 1단계: 현재 관행
이는 환자의 전향적 코호트가 수술 전후 위험의 기준 회상률과 위험 논의에 대한 환자 만족도 수준을 정의하기 위해 설문조사를 완료하는 연구의 첫 번째 단계를 나타냅니다.
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실험적: 2단계 시각적 보조 및 스크립팅된 위험 토론
여기에는 무작위로 배정된 환자 그룹이 PSS 클리닉의 마취 전문의와 상담하는 동안 개인화된 수술 전후 심근 손상 위험(MINS)에 대한 대본 토론과 함께 시각 보조 도구 사용으로 보완된 수술 전후 위험 토론을 받도록 포함됩니다.
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PSS에서 본 환자는 PSS 클리닉의 마취 전문의가 읽어주는 심근 손상의 수술 전후 위험에 대해 표준화된 논의를 하게 됩니다.
시각 보조 장치에는 100명의 그래픽 디스플레이가 포함되며 심근 손상을 입을 것으로 예상되는 개인의 수는 빨간색으로 강조 표시됩니다.
예상되는 위험을 설명하는 텍스트 설명도 있습니다.
예를 들어 rCRI 점수가 2인 환자의 텍스트에는 환자 100명 중 10명이 심근 손상(MINS)이 있고 환자 100명 중 90명이 심근 손상이 없으며 환자 중 10명은 빨간색 음영으로 표시됩니다. 시각 보조.
이 개입의 환자는 또한 MINS의 수술 전후 위험에 대한 스크립트 토론을 받게 됩니다.
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활성 비교기: 2단계 스크립팅된 위험 토론
여기에는 PSS 클리닉의 마취 전문의와 상담하는 동안 심근 손상(MINS)의 개인화된 수술 전후 위험에 대한 스크립트 토론을 받도록 무작위로 배정된 환자 그룹이 포함됩니다.
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PSS에서 본 환자는 PSS 클리닉의 마취 전문의가 읽어주는 심근 손상의 수술 전후 위험에 대해 표준화된 논의를 하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 전후 심근 손상 위험(MINS)의 즉각적인 회상
기간: PSS클리닉 마취과 전문의 상담 완료 후 60분 이내
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이것은 설문 조사를 완료할 때 rCRI 점수(2016 CCS 가이드라인에 설명된 대로)가 주어진 위험 추정치에 대한 95% CI 내에서 위험 추정치를 진술할 수 있는 환자로 계산됩니다.
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PSS클리닉 마취과 전문의 상담 완료 후 60분 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 전후 심근 손상 위험(MINS)의 수술 후 회상
기간: 선택적 관절 성형술을 받은 후 48시간 이내
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이것은 설문 조사를 완료할 때 rCRI 점수(2016 CCS 가이드라인에 설명된 대로)가 주어진 위험 추정치에 대한 95% CI 내에서 위험 추정치를 진술할 수 있는 환자로 계산됩니다.
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선택적 관절 성형술을 받은 후 48시간 이내
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심근 손상의 수술 전후 위험에 대한 인구 통계 및 즉각적인 회상
기간: 수술 전 상담 완료 후 60분 이내
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CCS 가이드라인에 설명된 95% CI 내에서 위험 추정치를 기억할 수 있는 환자의 비율에 대한 성별, 연령 및 교육 수준의 영향을 비교할 것입니다.
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수술 전 상담 완료 후 60분 이내
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개별 위험의 주관적 등급과 숫자 위험 추정 간의 상관관계
기간: 60분 이내 수술 전 상담 완료
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위험 수준(최소, 낮음, 보통, 높음, 매우 높음)에 대한 환자의 주관적인 반응을 숫자 위험 추정치(비율/100명)와 비교합니다.
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60분 이내 수술 전 상담 완료
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리스크 논의 만족도
기간: 60분 이내 수술 전 상담 완료
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피험자는 5점 Likehert 척도에서 수술 전 위험 토론에 대한 만족도를 평가하도록 요청받고 3개 팔의 차이를 검사합니다.
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60분 이내 수술 전 상담 완료
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향후 위험 논의 도구 사용 권장
기간: 60분 이내 수술 전 상담 완료
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환자는 수술을 받으러 오는 가족이나 친구에게 유사한 형식의 위험 토론을 사용할 가능성(0-10)을 평가하도록 요청받습니다.
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60분 이내 수술 전 상담 완료
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Michael McMullen, MD, Department of Anesthesiology and Perioperative Medicine, Queen's Univerisity
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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