조사 제품 나소플리맙에 대한 단일 환자 확장 액세스 치료 계획
2026년 3월 3일 업데이트: Omeros Corporation
단일 환자 확장 접근 치료 계획(EAP; 자비로운 사용 계획이라고도 함)은 환자에게 조사 제품인 Narsoplimab에 대한 접근을 제공합니다.
EAP의 목적은 각 의사의 의학적 판단에 따라 나소플리맙 치료로 혜택을 볼 수 있는 조혈모세포이식 관련 혈전성 미세혈관병증(HSCT-TMA) 환자에게 접근성을 제공하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
확장된 액세스
확장 액세스 유형
- 개별 환자
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
설명
- 환자(성인 또는 소아)는 동종 또는 자가 조혈 줄기 세포 이식(HSCT)을 받아야 합니다.
- 환자는 정보에 입각한 동의서(ICF)를 이해할 수 있어야 하며, 그렇지 않으면 환자의 부모 또는 법적 보호자가 치료 절차를 시작하기 전에 서면 ICF를 이해하고 서명할 수 있어야 합니다.
- 환자는 혈소판 감소증 및 미세혈관병성 용혈성 빈혈의 증거로 정의된 HSCT-TMA가 있어야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 28일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 3일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
조혈 줄기 세포 이식 관련 혈전성 미세혈관병증(HSCT-TMA)에 대한 임상 시험
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