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Piano di trattamento ad accesso esteso per singolo paziente per il prodotto sperimentale Narsoplimab

3 marzo 2026 aggiornato da: Omeros Corporation

Piano di trattamento ad accesso esteso per singolo paziente (EAP; noto anche come piano di uso compassionevole) per fornire ai pazienti l'accesso al prodotto sperimentale Narsoplimab

Lo scopo dell'EAP è fornire accesso ai pazienti con microangiopatia trombotica associata a trapianto di cellule staminali ematopoietiche (HSCT-TMA) che possono trarre beneficio dal trattamento con narsoplimab sulla base del giudizio medico dei rispettivi medici.

Panoramica dello studio

Stato

Approvato per il marketing

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Accesso esteso

Tipo di accesso espanso

  • Singoli pazienti

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Descrizione

  • Il paziente (adulto o pediatrico) deve essere stato sottoposto a trapianto allogenico o autologo di cellule staminali emopoietiche (HSCT)
  • Il paziente deve essere in grado di comprendere un modulo di consenso informato (ICF) o il genitore o tutore legale del paziente è in grado di comprendere e firmare un ICF scritto prima dell'inizio di qualsiasi procedura di trattamento.
  • Il paziente deve avere HSCT-TMA definito come affetto da trombocitopenia ed evidenza di anemia emolitica microangiopatica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Omeros Corporation

Collaboratori

Impatients N.V. trading as myTomorrows

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 gennaio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

30 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 721-TMA-EA

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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