Behandlingsplan för utökad tillgång för en patient för undersökningsprodukten Narsoplimab
3 mars 2026 uppdaterad av: Omeros Corporation
Behandlingsplan för utökad tillgång för enstaka patienter (EAP; även känd som en Compassionate Use Plan) för att ge patienter tillgång till undersökningsprodukten Narsoplimab
Syftet med EAP är att ge tillgång till patienter med hematopoetisk stamcellstransplantation associerad trombotisk mikroangiopati (HSCT-TMA) som kan dra nytta av behandling med narsoplimab baserat på deras respektive läkares medicinska bedömning.
Studieöversikt
Status
Godkänd för marknadsföring
Intervention / Behandling
Studietyp
Utökad åtkomst
Utökad åtkomsttyp
- Individuella patienter
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Beskrivning
- Patient (vuxen eller pediatrisk) måste ha genomgått allogen eller autolog hematopoetisk stamcellstransplantation (HSCT)
- Patienten måste kunna förstå ett informerat samtycke (ICF) eller så kan patientens förälder eller vårdnadshavare förstå och underteckna en skriftlig ICF innan någon behandling påbörjas.
- Patienten måste ha HSCT-TMA definierad som trombocytopeni och tecken på mikroangiopatisk hemolytisk anemi.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 januari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 januari 2020
Första postat (Faktisk)
30 januari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 721-TMA-EA
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .