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Plan de tratamiento de acceso ampliado para un solo paciente para el producto en investigación narsoplimab

3 de marzo de 2026 actualizado por: Omeros Corporation

Plan de tratamiento de acceso ampliado para un solo paciente (EAP; también conocido como plan de uso compasivo) para proporcionar a los pacientes acceso al producto en investigación narsoplimab

El propósito del EAP es proporcionar acceso a pacientes con microangiopatía trombótica asociada a trasplante de células madre hematopoyéticas (HSCT-TMA, por sus siglas en inglés) que pueden beneficiarse del tratamiento con narsoplimab según el criterio médico de sus respectivos médicos.

Descripción general del estudio

Estado

Aprobado para la comercialización

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Acceso ampliado

Tipo de acceso ampliado

  • Pacientes individuales

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Descripción

  • El paciente (adulto o pediátrico) debe haberse sometido a un trasplante de células madre hematopoyéticas (TPH) alogénico o autólogo
  • El paciente debe ser capaz de comprender un formulario de consentimiento informado (ICF) o el padre o tutor legal del paciente debe poder comprender y firmar un ICF escrito antes del inicio de cualquier procedimiento de tratamiento.
  • El paciente debe tener HSCT-TMA definido como trombocitopenia y evidencia de anemia hemolítica microangiopática.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Omeros Corporation

Colaboradores

Impatients N.V. trading as myTomorrows

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de enero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de enero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

30 de enero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 721-TMA-EA

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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