Behandlingsplan for utvidet tilgang for enkeltpasienter for undersøkelsesproduktet Narsoplimab
3. mars 2026 oppdatert av: Omeros Corporation
Behandlingsplan for utvidet tilgang for enkeltpasienter (EAP; også kjent som en plan for compassionate use) for å gi pasienter tilgang til undersøkelsesproduktet Narsoplimab
Formålet med EAP er å gi tilgang til pasienter med hematopoetisk stamcelletransplantasjonsassosiert trombotisk mikroangiopati (HSCT-TMA) som kan ha nytte av behandling med narsoplimab basert på medisinsk vurdering fra deres respektive leger.
Studieoversikt
Status
Godkjent for markedsføring
Intervensjon / Behandling
Studietype
Utvidet tilgang
Utvidet tilgangstype
- Individuelle pasienter
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Beskrivelse
- Pasienten (voksen eller pediatrisk) må ha gjennomgått allogen eller autolog hematopoetisk stamcelletransplantasjon (HSCT)
- Pasienten må være i stand til å forstå et informert samtykkeskjema (ICF) eller pasientens forelder eller juridiske verge er i stand til å forstå og signere en skriftlig ICF før oppstart av behandlingsprosedyrer.
- Pasienten må ha HSCT-TMA definert som å ha trombocytopeni og tegn på mikroangiopatisk hemolytisk anemi.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. januar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. januar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
30. januar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 721-TMA-EA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .