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Plano de tratamento de acesso expandido de paciente único para o produto experimental narsoplimabe

3 de março de 2026 atualizado por: Omeros Corporation

Plano de tratamento de acesso expandido de paciente único (EAP; também conhecido como plano de uso compassivo) para fornecer aos pacientes acesso ao produto experimental narsoplimabe

O objetivo do EAP é fornecer acesso a pacientes com microangiopatia trombótica associada ao transplante de células-tronco hematopoiéticas (HSCT-TMA) que podem se beneficiar do tratamento com narsoplimabe com base no julgamento médico de seus respectivos médicos.

Visão geral do estudo

Status

Aprovado para comercialização

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Acesso expandido

Tipo de acesso expandido

  • Pacientes individuais

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Descrição

  • O paciente (adulto ou pediátrico) deve ter sido submetido a transplante alogênico ou autólogo de células-tronco hematopoiéticas (TCTH)
  • O paciente deve ser capaz de entender um formulário de consentimento informado (TCLE) ou o pai ou responsável legal do paciente é capaz de entender e assinar um TCLE por escrito antes do início de qualquer procedimento de tratamento.
  • O paciente deve ter TCTH-TMA definido como tendo trombocitopenia e evidência de anemia hemolítica microangiopática.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Omeros Corporation

Colaboradores

Impatients N.V. trading as myTomorrows

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de janeiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de janeiro de 2020

Primeira postagem (Real)

30 de janeiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 721-TMA-EA

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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