План лечения с расширенным доступом для одного пациента для исследуемого продукта нарсоплимаб
3 марта 2026 г. обновлено: Omeros Corporation
План лечения с расширенным доступом для одного пациента (EAP; также известный как план сострадательного использования) для предоставления пациентам доступа к исследовательскому продукту нарсоплимаб
Целью EAP является предоставление доступа к пациентам с тромботической микроангиопатией, связанной с трансплантацией гемопоэтических стволовых клеток (HSCT-TMA), которым может помочь лечение нарсоплимабом на основании медицинского заключения их соответствующих врачей.
Обзор исследования
Статус
Одобрено для маркетинга
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Расширенный доступ
Расширенный тип доступа
- Индивидуальные пациенты
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Описание
- Пациент (взрослый или ребенок) должен пройти аллогенную или аутологичную трансплантацию гемопоэтических стволовых клеток (ТГСК).
- Пациент должен быть в состоянии понять форму информированного согласия (ICF), или родитель или законный опекун пациента должен быть в состоянии понять и подписать письменную форму ICF до начала любых лечебных процедур.
- У пациента должна быть ТГСК-ТМА с определением тромбоцитопении и признаков микроангиопатической гемолитической анемии.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 января 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 января 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 января 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 721-TMA-EA
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .