Behandelplan met uitgebreide toegang voor één patiënt voor het onderzoeksproduct Narsoplimab
3 maart 2026 bijgewerkt door: Omeros Corporation
Single Patient Expanded Access Treatment Plan (EAP; ook bekend als een Compassionate Use Plan) om patiënten toegang te geven tot het onderzoeksproduct Narsoplimab
Het doel van het EAP is toegang te verlenen aan patiënten met hematopoëtische stamceltransplantatie geassocieerde trombotische microangiopathie (HSCT-TMA) die baat kunnen hebben bij een behandeling met narsoplimab op basis van het medische oordeel van hun respectieve artsen.
Studie Overzicht
Toestand
Goedgekeurd voor marketing
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Uitgebreide toegang
Uitgebreid toegangstype
- Individuele patiënten
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Beschrijving
- Patiënt (volwassen of pediatrisch) moet een allogene of autologe hematopoëtische stamceltransplantatie (HSCT) hebben ondergaan
- De patiënt moet een formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF) kunnen begrijpen of de ouder of wettelijke voogd van de patiënt kan een schriftelijke ICF begrijpen en ondertekenen voordat behandelingsprocedures worden gestart.
- Patiënt moet HSCT-TMA hebben, gedefinieerd als trombocytopenie en bewijs van microangiopathische hemolytische anemie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 januari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 januari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 januari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 721-TMA-EA
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .