治験薬ナルソプリマブの単一患者拡張アクセス治療計画
2020年12月8日 更新者：Omeros Corporation
治験薬ナルソプリマブへのアクセスを患者に提供するための単一患者拡張アクセス治療計画（EAP; 思いやりのある使用計画としても知られる）
EAP の目的は、造血幹細胞移植関連血栓性微小血管症 (HSCT-TMA) 患者に、それぞれの医師の医学的判断に基づいてナルソプリマブによる治療の恩恵を受ける可能性がある患者へのアクセスを提供することです。
調査の概要
研究の種類
アクセスの拡大
拡張アクセス タイプ
- 個々の患者
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：My Tomorrows
- 電話番号：+31 885253888
- メール：omeros.medical@mytomorrows.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
説明
- -患者（成人または小児）は、同種または自家造血幹細胞移植（HSCT）を受けている必要があります
- 患者はインフォームドコンセントフォーム（ICF）を理解できる必要があります。または、患者の親または法定後見人は、治療手順の開始前に書面による ICF を理解して署名することができます。
- -患者は、血小板減少症および微小血管障害性溶血性貧血の証拠があると定義されたHSCT-TMAを持っている必要があります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
試験登録日
最初に提出
2020年1月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年1月28日
最初の投稿 (実際)
2020年1月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年12月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年12月8日
最終確認日
2020年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。