Egy beteg kiterjesztett hozzáférésű kezelési terve a Narsoplimab vizsgálati termékhez
2026. március 3. frissítette: Omeros Corporation
Egy betegre kiterjedő kiterjesztett hozzáférésű kezelési terv (EAP; más néven könyörületes felhasználási terv), hogy a betegek hozzáférjenek a narsoplimab vizsgálati termékhez
Az EAP célja, hogy hozzáférést biztosítson a hematopoietikus őssejt-transzplantációval összefüggő thromboticus microangiopathiában (HSCT-TMA) szenvedő betegeknek, akik számára előnyös lehet a narsoplimab kezelés az orvosuk orvosi megítélése alapján.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Marketingre jóváhagyva
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Kiterjesztett hozzáférés
Kiterjesztett hozzáférési típus
- Egyéni betegek
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Leírás
- A (felnőtt vagy gyermek) betegnek allogén vagy autológ hematopoietikus őssejt-transzplantáción (HSCT) kell átesnie.
- A betegnek képesnek kell lennie arra, hogy megértse a tájékozott beleegyezési űrlapot (ICF), vagy a beteg szülőjének vagy törvényes gyámjának meg kell tudnia érteni és alá kell írnia az írásos ICF-et a kezelési eljárás megkezdése előtt.
- A betegnek HSCT-TMA-val kell rendelkeznie, mint thrombocytopenia és mikroangiopátiás hemolitikus anémia bizonyítéka.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. január 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. január 28.
Első közzététel (Tényleges)
2020. január 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 3.
Utolsó ellenőrzés
2026. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 721-TMA-EA
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .