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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04248400
경미한 인지 장애가 있는 노인의 인지 기능 향상을 위한 태극권의 효과
경미한 인지 장애가 있는 노인의 인지 기능 향상을 위한 태극권의 효과: 파일럿 무작위 통제 시험
경도 인지 장애(MCI)는 정상적인 인지 기능 저하와 치매 사이의 과도기적 상태입니다. MCI가 있는 개인은 정상적인 연령에 비해 인지 기능이 손상되었지만 인지 기능은 여전히 일상적인 기능을 수행하기에 충분합니다. MCI의 유병률은 10%에서 20% 사이입니다. MCI 환자는 연간 전환율이 5%에서 20% 사이로 치매에 걸리기 쉽습니다. 치매는 환자와 보호자에게 치명적인 결과를 초래할 뿐만 아니라 막대한 의료 및 사회 경제적 부담을 초래한다는 것은 잘 알려져 있습니다. 빠르게 고령화되는 인구에서 MCI의 유병률이 증가함에 따라 인지 장애의 진행과 치매로의 전환을 예방하기 위한 효과적인 개입을 식별하기 위한 즉각적인 조치가 필요합니다. 현재 MCI 환자의 인지 저하를 완화하는 데 효과적인 것으로 입증된 약물 치료는 없습니다. 그럼에도 불구하고 이전 연구에서는 마음 활동, 신체 운동 및 사회적 참여가 모두 MCI 환자의 인지 저하를 완화하는 데 긍정적인 영향을 미친다는 사실을 입증했습니다. 태극권은 신체 운동과 명상 요소로 구성된 중국의 전통적인 심신 운동입니다. 태극권을 연습하면 사람들이 일반적으로 그룹으로 연습하므로 사회적 참여도 촉진할 수 있습니다. 태극권은 기존의 신체 활동 양식(예: 달리기/조깅 및 체육관 기반 저항 훈련)과 비교하여 인지 기능을 보존하기 위해 일상 생활에 태극권을 통합하기 때문에 노인들에게 더 수용 가능할 것으로 예상됩니다. 예비 증거는 노인의 인지 저하를 완화하기 위한 태극권의 잠재력을 시사합니다.
태극권이 지역사회 수준에서 대규모로 시행되기 전에 태극권의 치료적 사용에 대한 결론을 내리기 위해서는 무작위 대조 시험이 필요합니다. 이 연구는 MCI가 있는 노인의 인지 기능에 대한 태극권의 유익한 효과에 대한 이전 연구 결과를 확장하고 치매 발병으로부터 MCI가 있는 노인을 보호하는 태극권 훈련의 영향을 조사하고자 합니다. 이 연구는 또한 신경 영상 및 혈액 마커의 측정을 포함하여 인지 저하를 완화하는 태극권의 배후 메커니즘을 기술하려고 시도합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩, 00
- The University of Hong Kong
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만 50세 이상의 고령자
- 중국인
다음을 포함하여 Mayo Clinic의 기준에 따른 MCI:
나. 참여자들은 인지 기능의 저하를 알아차렸습니다. ii. 연령 및 교육 수정 홍콩 버전 몬트리올 인지 평가에서 참가자의 총 점수는 홍콩의 표준 데이터의 7번째 백분위수 미만입니다 iii. 인지 기능의 저하가 참여자의 일상 기능에 영향을 미치지 않는 것으로 드러났으며 Chinese Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale(4점 척도)의 모든 항목에서 2점 이상을 획득했습니다.
제외 기준:
- 암, 뇌졸중, 심혈관/뇌혈관, 신경퇴행성 및 신장 질환과 같은 주요 질병의 병력,
- 치매진단이나 항치매제 사용,
- 정신질환의 진단이나 정신과 약물의 사용,
- 운동을 수행할 수 없음,
- 규칙적인 심신 운동 습관(매주 60분 이상 태극권, 요가 또는 기공 3회),
- 신체 활동적(매주 중등도 신체 활동 150분 초과 또는 고강도 신체 활동 75분 초과)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
개입 없음
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활성 비교기: 기존의 운동
주당 3회 1시간 섹션으로 구성된 24주 전통적 운동 훈련
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주당 3회 1시간 섹션으로 구성된 24주 전통적 운동 훈련
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실험적: 태극권
주당 3개의 1시간 섹션으로 구성된 24주 태극권 훈련
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주당 3개의 1시간 섹션으로 구성된 24주 태극권 훈련
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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몬트리올 인지 평가 점수
기간: 12주
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몬트리올 인지 평가 점수의 변화.
점수 범위는 0에서 30까지였습니다.
더 높은 점수는 더 나은 인지 기능을 나타냅니다
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12주
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몬트리올 인지 평가 점수
기간: 24주
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몬트리올 인지 평가 점수의 변화.
점수 범위는 0에서 30까지였습니다.
더 높은 점수는 더 나은 인지 기능을 나타냅니다
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24주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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30분 지연 리콜
기간: 12주 및 24주
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30분 지연 회상 테스트는 장기 기억을 평가합니다.
참가자들에게 10개의 단어를 읽어줍니다.
참가자들은 30분 후에 10개의 단어를 기억해야 합니다.
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12주 및 24주
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시작 테스트
기간: 12주 및 24주
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실행 기능은 시험 작성 테스트가 됩니다.
참가자는 특정 순서에 따라 여러 점을 연결하라는 요청을 받습니다.
참가자가 모든 점을 연결하는 데 필요한 시간이 기록됩니다.
참가자가 모든 점을 올바르게 연결하는 데 필요한 시간이 짧을수록 참가자의 더 나은 실행 기능을 나타냅니다.
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12주 및 24주
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스트룹 테스트
기간: 12주 및 24주
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주의력은 stroop 테스트로 평가됩니다.
테스트 중에 참가자는 점이나 단어의 색상을 읽어야 합니다.
점/단어의 모든 색상을 올바르게 명명하는 데 필요한 시간이 기록됩니다.
참가자가 테스트를 더 빨리 완료할수록 참가자의 주의력이 향상됨을 나타냅니다.
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12주 및 24주
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언어 유창성
기간: 12주 및 24주
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언어 유창성 검사는 인지 기능의 언어 영역을 평가합니다.
참가자들은 1분 안에 동물/야채/과일을 긍정적인 이름으로 말해야 합니다.
참가자의 이름이 많을수록 언어 능력이 향상됩니다.
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12주 및 24주
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자릿수 범위
기간: 12주 및 24주
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작업 기억력은 자릿수 범위로 평가됩니다.
Digit Span Forward는 참가자가 평가자가 읽은 것과 동일한 순서로 숫자를 반복하도록 요구하고 Digit Span Backward는 참가자가 평가자가 제시한 역순으로 숫자를 반복하도록 요구합니다.
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12주 및 24주
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n-백 테스트
기간: 12주 및 24주
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단기 기억은 n-back 테스트로 평가됩니다.
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12주 및 24주
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
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