- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04248400
Efficacité du Tai Chi pour améliorer la fonction cognitive chez les personnes âgées atteintes de troubles cognitifs légers
Efficacité du Tai Chi pour améliorer la fonction cognitive chez les personnes âgées atteintes de troubles cognitifs légers : un essai pilote randomisé contrôlé
Le trouble cognitif léger (MCI) est un état de transition entre le déclin cognitif normal et la démence. Les personnes atteintes de MCI présentent une altération de la fonction cognitive par rapport à leurs homologues normaux du même âge, alors que leur fonction cognitive est encore suffisante pour leur fonction quotidienne. Le taux prévalent de MCI est compris entre 10 % et 20 %. Les patients atteints de MCI sont plus sensibles à la démence avec un taux de conversion annuel compris entre 5 % et 20 %. Il est bien connu que la démence entraîne non seulement des conséquences dévastatrices pour les patients et leurs soignants, mais aussi d'immenses charges sanitaires et socio-économiques. La prévalence croissante du MCI dans notre population qui vieillit rapidement justifie une action immédiate pour identifier des interventions efficaces pour prévenir la progression de la déficience cognitive et sa conversion en démence. À l'heure actuelle, il n'existe aucun traitement pharmaceutique dont l'efficacité a été prouvée pour atténuer le déclin cognitif chez les patients atteints de MCI. Néanmoins, des recherches antérieures ont démontré que l'activité mentale, l'exercice physique et l'engagement social ont tous des effets positifs pour atténuer le déclin cognitif chez les patients MCI. Le tai-chi est une forme traditionnelle d'exercices chinois du corps et de l'esprit qui comprend à la fois des exercices physiques et une composante de méditation. La pratique du Tai Chi peut également faciliter l'engagement social car les gens pratiquent généralement en groupe. On s'attend à ce que le Tai Chi soit plus acceptable pour les personnes âgées pour l'intégrer à leur vie quotidienne afin de préserver la fonction cognitive, par rapport aux modalités d'activité physique conventionnelles (par exemple, la course/jogging et l'entraînement en résistance en salle de sport). Des preuves préliminaires suggèrent le potentiel du Tai Chi pour atténuer le déclin cognitif chez les personnes âgées.
Un essai contrôlé randomisé est nécessaire pour conclure sur l'utilisation thérapeutique du Tai Chi avant qu'il puisse être mis en œuvre à grande échelle au niveau communautaire. Cette étude vise à étendre les découvertes précédentes sur les effets bénéfiques du Tai Chi sur la fonction cognitive chez les personnes âgées atteintes de MCI et à examiner l'impact de l'entraînement au Tai Chi sur la protection des personnes âgées atteintes de MCI contre le développement de la démence. Cette étude tente également de délimiter le mécanisme derrière le Tai Chi pour atténuer le déclin cognitif en incluant des mesures en neuroimagerie et des marqueurs sanguins.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 00
- The University of Hong Kong
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Personnes âgées âgées de 50 ans ou plus
- Chinois ethnique
MCI selon les critères de la Mayo Clinic, y compris les éléments suivants :
je. Les participants ont remarqué un déclin de leur fonction cognitive ii. Le score total des participants à l'évaluation cognitive de Montréal corrigée en fonction de l'âge et de l'éducation de Hong Kong est inférieur au 7e centile des données normatives de Hong Kong iii. Le déclin de la fonction cognitive n'affecte pas la fonction quotidienne des participants révélée par l'obtention de ≥2 points dans chaque élément de l'échelle chinoise des activités instrumentales de Lawton de la vie quotidienne (échelle à 4 points)
Critère d'exclusion:
- Antécédents de maladies majeures telles que cancer, accident vasculaire cérébral, maladies cardio-/cérébrovasculaires, neurodégénératives et rénales,
- Diagnostic de démence ou utilisation de médicaments anti-démence,
- Diagnostic de maladie psychiatrique ou utilisation de médicaments psychiatriques,
- Incapacité à faire de l'exercice,
- Habitude régulière d'exercice physique (> 3 fois 60 minutes de Tai Chi, yoga ou Qigong par semaine),
- Physiquement actif (> 150 minutes d'activité physique d'intensité modérée ou > 75 minutes d'activité physique d'intensité vigoureuse par semaine)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Contrôler
Aucune intervention
|
|
|
Comparateur actif: Exercice conventionnel
Un entraînement physique conventionnel de 24 semaines avec trois sections d'une heure par semaine
|
Un entraînement physique conventionnel de 24 semaines avec trois sections d'une heure par semaine
|
|
Expérimental: Taï chi
Une formation de Tai Chi de 24 semaines avec trois sections d'une heure par semaine
|
Une formation de Tai Chi de 24 semaines avec trois sections d'une heure par semaine
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Le score du Montreal Cognitive Assessment
Délai: 12 semaines
|
Changement du score du Montreal Cognitive Assessment.
Le score variait de 0 à 30.
Un score plus élevé indique une meilleure fonction cognitive
|
12 semaines
|
|
Le score du Montreal Cognitive Assessment
Délai: 24 semaines
|
Changement du score du Montreal Cognitive Assessment.
Le score variait de 0 à 30.
Un score plus élevé indique une meilleure fonction cognitive
|
24 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Rappel différé de 30 minutes
Délai: 12 semaines et 24 semaines
|
Le test de rappel différé de 30 minutes évalue la mémoire à long terme.
Dix mots seront lus aux participants.
Les participants devront rappeler les 10 mots après 30 minutes.
|
12 semaines et 24 semaines
|
|
Test de fabrication d'essai
Délai: 12 semaines et 24 semaines
|
La fonction exécutive sera un essai de fabrication d'essai.
Les participants seront invités à relier un certain nombre de points selon une séquence particulière.
Le temps nécessaire au participant pour connecter tous les points sera enregistré.
Le temps plus court dont le participant a eu besoin pour connecter tous les points correctement indique la meilleure fonction exécutive du participant
|
12 semaines et 24 semaines
|
|
Test de Stroop
Délai: 12 semaines et 24 semaines
|
L'attention sera évaluée par un test de stroop.
Pendant le test, les participants doivent lire la couleur des points ou des mots.
Le temps nécessaire pour nommer correctement toutes les couleurs de points/mots sera enregistré.
Plus le participant a terminé le test rapidement, plus l'attention du participant est grande
|
12 semaines et 24 semaines
|
|
Aisance verbale
Délai: 12 semaines et 24 semaines
|
Le test d'aisance verbale évalue le domaine linguistique de la fonction cognitive.
Les participants doivent nommer les animaux/légumes/fruits autant que possible en 1 minute.
Plus le participant est nommé, meilleure est sa capacité linguistique
|
12 semaines et 24 semaines
|
|
Étendue des chiffres
Délai: 12 semaines et 24 semaines
|
La mémoire de travail sera évaluée par la plage de chiffres.
Digit Span Forward demande aux participants de répéter les nombres dans le même ordre que celui lu par les évaluateurs, et Digit Span Backward demande aux participants de répéter les nombres dans l'ordre inverse de celui présenté par les évaluateurs.
|
12 semaines et 24 semaines
|
|
test n-back
Délai: 12 semaines et 24 semaines
|
La mémoire à court terme sera évaluée par le test n-back.
|
12 semaines et 24 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TCMCI
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .