- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04248400
Eficácia do Tai Chi para melhorar a função cognitiva em idosos com comprometimento cognitivo leve
Eficácia do Tai Chi para Melhorar a Função Cognitiva em Idosos com Comprometimento Cognitivo Leve: Um Estudo Piloto Randomizado e Controlado
O comprometimento cognitivo leve (MCI) é um estado de transição entre o declínio cognitivo normal e a demência. Indivíduos com MCI estão tendo um prejuízo na função cognitiva em comparação com contrapartes normais da mesma idade, enquanto sua função cognitiva ainda é suficiente para sua função diária. A taxa prevalente de CCL varia de 10% a 20%. Pacientes com MCI são mais suscetíveis à demência com taxa de conversão anual entre 5% e 20%. É bem conhecido que a demência não só leva a consequências devastadoras para os pacientes e seus cuidadores, mas também imensos encargos de saúde e socioeconômicos. A crescente prevalência de MCI em nossa população que envelhece rapidamente garante uma ação imediata para identificar intervenções eficazes para prevenir a progressão do comprometimento cognitivo e sua conversão em demência. Atualmente, não há tratamento farmacêutico comprovadamente eficaz em aliviar o declínio cognitivo em pacientes com CCL. No entanto, pesquisas anteriores demonstraram que a atividade mental, o exercício físico e o envolvimento social têm efeitos positivos no alívio do declínio cognitivo em pacientes com DCL. Tai Chi é uma forma tradicional de exercício mente-corpo chinês que consiste em exercícios físicos e componentes de meditação. Praticar Tai Chi também pode facilitar o engajamento social, pois as pessoas geralmente praticam em grupo. Espera-se que o Tai Chi seja mais aceitável para os idosos por incorporá-lo à sua vida diária para preservar a função cognitiva, em comparação com as modalidades convencionais de atividade física (por exemplo, corrida/jogging e treinamento de resistência baseado em academia). Evidências preliminares sugerem o potencial do Tai Chi para aliviar o declínio cognitivo em adultos mais velhos.
Um estudo controlado randomizado é necessário para concluir o uso terapêutico do Tai Chi antes que ele possa ser implementado em larga escala em nível comunitário. Este estudo busca estender as descobertas anteriores dos efeitos benéficos do Tai Chi na função cognitiva em idosos com MCI e examinar o impacto do treinamento de Tai Chi na proteção de idosos com MCI de desenvolver demência. Este estudo também tenta delinear o mecanismo por trás do Tai Chi no alívio do declínio cognitivo, incluindo medições em neuroimagem e marcadores sanguíneos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong, 00
- The University of Hong Kong
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idosos com idade igual ou superior a 50 anos
- etnia chinesa
MCI sob os critérios da Mayo Clinic, incluindo o seguinte:
eu. Os participantes notaram um declínio em sua função cognitiva ii. A pontuação total dos participantes na avaliação cognitiva corrigida de Hong Kong versão de Hong Kong está abaixo do 7º percentil dos dados normativos de Hong Kong iii. O declínio da função cognitiva não afeta a função diária dos participantes, revelada pela obtenção de ≥2 pontos em todos os itens da Escala Chinesa de Atividades Instrumentais de Vida Diária de Lawton (escala de 4 pontos)
Critério de exclusão:
- Histórico de doenças graves, como câncer, acidente vascular cerebral, doenças cardio/cerebrovasculares, neurodegenerativas e renais,
- Diagnóstico de demência ou uso de medicação anti-demência,
- Diagnóstico de doença psiquiátrica ou uso de medicação psiquiátrica,
- Incapacidade de realizar exercícios,
- Hábito regular de exercícios mente-corpo (> 3 vezes 60 minutos de Tai Chi, ioga ou Qigong semanalmente),
- Fisicamente ativo (>150 minutos de atividade física de intensidade moderada ou >75 minutos de atividade física de intensidade vigorosa semanalmente)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Ao controle
Sem intervenção
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Comparador Ativo: Exercício convencional
Um treinamento de exercícios convencionais de 24 semanas com três seções de 1 hora por semana
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Um treinamento de exercícios convencionais de 24 semanas com três seções de 1 hora por semana
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Experimental: Tai chi
Um treinamento de Tai Chi de 24 semanas com três sessões de 1 hora por semana
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Um treinamento de Tai Chi de 24 semanas com três sessões de 1 hora por semana
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A pontuação da Avaliação Cognitiva de Montreal
Prazo: 12 semanas
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Alteração na pontuação do Montreal Cognitive Assessment.
A pontuação variou de 0 a 30.
Pontuação mais alta indica uma melhor função cognitiva
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12 semanas
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A pontuação da Avaliação Cognitiva de Montreal
Prazo: 24 semanas
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Alteração na pontuação do Montreal Cognitive Assessment.
A pontuação variou de 0 a 30.
Pontuação mais alta indica uma melhor função cognitiva
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24 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Recordação de atraso de 30 minutos
Prazo: 12 semanas e 24 semanas
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O teste de recordação com atraso de 30 minutos avalia a memória de longo prazo.
Dez palavras serão lidas para os participantes.
Os participantes terão que recordar as 10 palavras após 30 minutos.
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12 semanas e 24 semanas
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Teste de tentativa
Prazo: 12 semanas e 24 semanas
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A função executiva será teste de julgamento.
Os participantes serão solicitados a conectar um número de pontos de acordo com uma sequência específica.
O tempo necessário para o participante conectar todos os pontos será registrado.
Quanto menor o tempo que o participante precisou para conectar todos os pontos corretamente, indica a melhor função executiva do participante
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12 semanas e 24 semanas
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Teste Stroop
Prazo: 12 semanas e 24 semanas
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A atenção será avaliada pelo teste Stroop.
Durante o teste, os participantes precisam ler a cor dos pontos ou palavras.
O tempo necessário para nomear corretamente todas as cores dos pontos/palavras será registrado.
Quanto mais rápido o participante terminou o teste, melhor a atenção do participante
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12 semanas e 24 semanas
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Fluência verbal
Prazo: 12 semanas e 24 semanas
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O teste de fluência verbal avalia o domínio da linguagem da função cognitiva.
Os participantes precisam nomear animais/vegetais/frutas tanto quanto positivo em 1 minuto.
Quanto mais o participante nomear, melhor será sua capacidade de linguagem
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12 semanas e 24 semanas
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Extensão de dígitos
Prazo: 12 semanas e 24 semanas
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A memória de trabalho será avaliada por extensão de dígitos.
O Digit Span Forward exige que os participantes repitam os números na mesma ordem de leitura dos avaliadores, e o Digit Span Backward exige que os participantes repitam os números na ordem inversa à apresentada pelos avaliadores.
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12 semanas e 24 semanas
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teste n-back
Prazo: 12 semanas e 24 semanas
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A memória de curto prazo será avaliada pelo teste n-back.
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12 semanas e 24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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