Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost Tai Chi pro zlepšení kognitivních funkcí u starších dospělých s mírnou kognitivní poruchou

23. srpna 2021 aktualizováno: The University of Hong Kong

Účinnost Tai Chi pro zlepšení kognitivních funkcí u starších dospělých s mírnou kognitivní poruchou: Pilotní randomizovaná kontrolovaná zkouška

Mírná kognitivní porucha (MCI) je přechodný stav mezi normálním kognitivním poklesem a demencí. Jedinci s MCI mají zhoršení kognitivních funkcí ve srovnání s normálními protějšky stejného věku, zatímco jejich kognitivní funkce jsou stále dostatečné pro jejich každodenní funkce. Převládající míra MCI se pohybuje od 10 % do 20 %. Pacienti s MCI jsou náchylnější k demenci s roční mírou konverze mezi 5 % a 20 %. Je dobře známo, že demence má nejen zničující následky pro pacienty a jejich pečovatele, ale také nesmírnou zdravotní a socioekonomickou zátěž. Rostoucí prevalence MCI v naší rychle stárnoucí populaci vyžaduje okamžitou akci k identifikaci účinných intervencí k prevenci progrese kognitivní poruchy a její přeměny na demenci. V současné době neexistuje žádná farmaceutická léčba, která by prokázala účinnost při zmírňování kognitivního poklesu u pacientů s MCI. Nicméně předchozí výzkumy prokázaly, že aktivita mysli, fyzické cvičení a sociální zapojení mají pozitivní účinky na zmírnění kognitivního poklesu u pacientů s MCI. Tai Chi je tradiční forma čínského cvičení mysli a těla, které se skládá jak z fyzického cvičení, tak z meditační složky. Cvičení Tai Chi může také usnadnit sociální zapojení, protože lidé obvykle cvičí ve skupině. Očekává se, že tchaj-ťi bude pro starší dospělé přijatelnější, protože jej začlení do svého každodenního života pro zachování kognitivních funkcí, ve srovnání s konvenčními způsoby fyzické aktivity (např. běh/jogging a odporový trénink v tělocvičně). Předběžné důkazy naznačují potenciál Tai Chi pro zmírnění kognitivního poklesu u starších dospělých.

Než bude možné Tai Chi ve velkém měřítku implementovat na komunitní úrovni, je zapotřebí provést randomizovanou kontrolovanou studii, aby bylo možné uzavřít terapeutické použití Tai Chi. Tato studie se snaží rozšířit předchozí poznatky o příznivých účincích Tai Chi na kognitivní funkce u starších dospělých s MCI a zkoumat dopad tréninku Tai Chi na ochranu starších dospělých s MCI před rozvojem demence. Tato studie se také pokouší načrtnout mechanismus, za kterým Tai Chi zmírňuje kognitivní pokles, a to zahrnutím měření v neurozobrazování a krevních markerech.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

37

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Hong Kong, Hongkong, 00
        • The University of Hong Kong

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Starší dospělí ve věku 50 let nebo více
  • Etničtí Číňané
  • MCI podle kritérií Mayo Clinic, včetně následujících:

    i. Účastníci zaznamenali pokles jejich kognitivních funkcí ii. Celkové skóre účastníků podle věku a vzdělání opravené Hongkongská verze Montreal Kognitivní hodnocení je pod 7. percentilem normativních dat z Hongkongu iii. Pokles kognitivních funkcí neovlivňuje denní funkce účastníků odhalené získáním ≥ 2 bodů v každé položce čínské Lawtonovy škály instrumentálních činností denního života (4bodová stupnice)

Kritéria vyloučení:

  • Historie hlavních onemocnění, jako je rakovina, mrtvice, kardiovaskulární/cerebrovaskulární, neurodegenerativní a renální onemocnění,
  • Diagnostika demence nebo užívání léků proti demenci,
  • Diagnostika psychiatrického onemocnění nebo užívání psychiatrických léků,
  • Neschopnost vykonávat cvičení,
  • Pravidelné cvičení mysli a těla (>3krát 60minutové Tai Chi, jóga nebo Qigong týdně),
  • Fyzicky aktivní (>150 minut středně intenzivní fyzické aktivity nebo >75 minut intenzivní fyzické aktivity týdně)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Žádný zásah
Aktivní komparátor: Konvenční cvičení
24týdenní konvenční cvičební trénink se třemi 1hodinovými sekcemi týdně
24týdenní konvenční cvičební trénink se třemi 1hodinovými sekcemi týdně
Experimentální: Tai chi
24týdenní trénink Tai Chi se třemi 1hodinovými sekcemi týdně
24týdenní trénink Tai Chi se třemi 1hodinovými sekcemi týdně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre Montrealského kognitivního hodnocení
Časové okno: 12 týdnů
Změna skóre Montrealského kognitivního hodnocení. Skóre se pohybovalo od 0 do 30. Vyšší skóre ukazuje na lepší kognitivní funkce
12 týdnů
Skóre Montrealského kognitivního hodnocení
Časové okno: 24 týdnů
Změna skóre Montrealského kognitivního hodnocení. Skóre se pohybovalo od 0 do 30. Vyšší skóre ukazuje na lepší kognitivní funkce
24 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
30minutové zpoždění vyvolání
Časové okno: 12 týdnů a 24 týdnů
Test s 30minutovým zpožděním vyhodnocuje dlouhodobou paměť. Účastníkům bude přečteno deset slov. Účastníci si budou muset vybavit 10 slov po 30 minutách.
12 týdnů a 24 týdnů
Zkušební provedení testu
Časové okno: 12 týdnů a 24 týdnů
Výkonnou funkcí bude zkušební provedení testu. Účastníci budou požádáni, aby spojili několik teček podle konkrétního pořadí. Čas potřebný k tomu, aby účastník spojil všechny body, bude zaznamenán. Kratší čas, který účastník potřeboval ke správnému spojení všech bodů, ukazuje na lepší výkonnou funkci účastníka
12 týdnů a 24 týdnů
Stroopův test
Časové okno: 12 týdnů a 24 týdnů
Pozornost bude hodnocena stroopovým testem. Během testu musí účastníci přečíst barvu teček nebo slov. Bude zaznamenán čas potřebný ke správnému pojmenování všech barev teček/slov. Čím rychleji účastník test dokončil, tím lepší pozornost účastníka
12 týdnů a 24 týdnů
Slovní plynulost
Časové okno: 12 týdnů a 24 týdnů
Test verbální plynulosti hodnotí jazykovou doménu kognitivních funkcí. Účastníci musí během 1 minuty pojmenovat zvířata/zeleninu/ovoce co nejvíce kladně. Čím více účastník jmenoval, tím lepší jsou jeho jazykové schopnosti
12 týdnů a 24 týdnů
Rozpětí číslic
Časové okno: 12 týdnů a 24 týdnů
Pracovní paměť bude hodnocena podle rozsahu číslic. Digit Span Forward vyžaduje, aby účastníci opakovali čísla ve stejném pořadí, v jakém je přečetli hodnotitelé, a Digit Span Backward vyžaduje, aby účastníci opakovali čísla v opačném pořadí, než je uvedeno hodnotiteli.
12 týdnů a 24 týdnů
n-back test
Časové okno: 12 týdnů a 24 týdnů
Krátkodobá paměť bude hodnocena n-back testem.
12 týdnů a 24 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. října 2018

Primární dokončení (Aktuální)

3. srpna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

28. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

30. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • TCMCI

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mírná kognitivní porucha

Klinické studie na Konvenční cvičení

Předplatit