- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04248400
Effektiviteten av Tai Chi för att förbättra kognitiv funktion hos äldre vuxna med lindrig kognitiv funktionsnedsättning
Effektiviteten av Tai Chi för att förbättra kognitiv funktion hos äldre vuxna med lindrig kognitiv funktionsnedsättning: en randomiserad kontrollerad pilotprövning
Mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI) är ett övergångstillstånd mellan normal kognitiv nedgång och demens. Individer med MCI har en försämring av kognitiv funktion jämfört med normala åldersmatchade motsvarigheter, medan deras kognitiva funktion fortfarande är tillräcklig för deras dagliga funktion. Den vanligaste andelen MCI varierar från 10 % till 20 %. Patienter med MCI är mer mottagliga för demens med en årlig konverteringsfrekvens på mellan 5 % och 20 %. Det är välkänt att demens inte bara leder till förödande konsekvenser för patienterna och deras vårdgivare, utan också till enorma vård- och socioekonomiska bördor. Den växande prevalensen av MCI i vår snabbt åldrande befolkning motiverar omedelbara åtgärder för att identifiera effektiva insatser för att förhindra progression av den kognitiva försämringen och dess omvandling till demens. För närvarande finns det ingen farmaceutisk behandling som har visat sig vara effektiv för att lindra den kognitiva nedgången hos MCI-patienter. Ändå har tidigare forskning visat att sinnesaktivitet, fysisk träning och socialt engagemang alla har positiva effekter för att lindra den kognitiva nedgången hos MCI-patienter. Tai Chi är en traditionell form av kinesisk själ-kropp träning som består av både fysisk träning och meditationskomponent. Att träna Tai Chi kan också underlätta socialt engagemang eftersom människor vanligtvis tränar i grupp. Tai Chi förväntas vara mer acceptabelt för äldre vuxna för att införliva det i sitt dagliga liv för att bevara kognitiv funktion, jämfört med konventionella fysiska aktivitetsformer (t.ex. löpning/jogging och gymbaserad styrketräning). Preliminära bevis tyder på potentialen hos Tai Chi för att lindra kognitiv försämring hos äldre vuxna.
En randomiserad kontrollerad studie behövs för att komma fram till den terapeutiska användningen av Tai Chi innan den kan implementeras i stor skala på samhällsnivå. Denna studie syftar till att utöka tidigare resultat av de gynnsamma effekterna av Tai Chi på kognitiv funktion hos äldre vuxna med MCI och undersöka effekten av Tai Chi-träning för att skydda äldre vuxna med MCI från att utveckla demens. Denna studie försöker också avgränsa bakmekanismen för Tai Chi för att lindra kognitiv försämring genom att inkludera mätningar i neuroimaging och blodmarkörer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 00
- The University of Hong Kong
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Äldre vuxna i åldern lika med eller större än 50 år
- Etnisk kines
MCI enligt kriterier från Mayo Clinic, inklusive följande:
i. Deltagarna har märkt en nedgång i sin kognitiva funktion ii. Den totala poängen för deltagare i ålder och utbildning korrigerad Hong Kong version Montreal Kognitiv bedömning är under 7:e percentilen av normativa data från Hong Kong iii. Nedgången i kognitiv funktion påverkar inte deltagarnas dagliga funktion som avslöjas genom att få ≥2 poäng i varje punkt i kinesiska Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale (4-punktsskala)
Exklusions kriterier:
- Historik av stora sjukdomar som cancer, stroke, kardio-/cerebrovaskulära, neurodegenerativa och njursjukdomar,
- Diagnos av demens eller användning av antidemensmedicin,
- Diagnos av psykiatrisk sjukdom eller användning av psykiatrisk medicin,
- Oförmåga att träna,
- Regelbunden träningsvana för kropp och själ (>3 gånger 60 minuters Tai Chi, yoga eller Qigong varje vecka),
- Fysiskt aktiv (>150 minuter av måttlig intensitet fysisk aktivitet eller >75 minuter av kraftig intensitet fysisk aktivitet varje vecka)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: Kontrollera
Inget ingripande
|
|
Aktiv komparator: Konventionell träning
En 24 veckors konventionell träningsträning med tre 1-timmars sektioner per vecka
|
En 24 veckors konventionell träningsträning med tre 1-timmars sektioner per vecka
|
Experimentell: Tai Chi
En 24 veckors Tai Chi-träning med tre 1-timmars sektioner per vecka
|
En 24 veckors Tai Chi-träning med tre 1-timmars sektioner per vecka
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Poängen i Montreal Cognitive Assessment
Tidsram: 12 veckor
|
Förändring i poängen för Montreal Cognitive Assessment.
Poängen varierade från 0 till 30.
Högre poäng indikerar en bättre kognitiv funktion
|
12 veckor
|
Poängen i Montreal Cognitive Assessment
Tidsram: 24 veckor
|
Förändring i poängen för Montreal Cognitive Assessment.
Poängen varierade från 0 till 30.
Högre poäng indikerar en bättre kognitiv funktion
|
24 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
30 minuters fördröjning återkallelse
Tidsram: 12 veckor och 24 veckor
|
30-minuters fördröjningstestet bedömer långtidsminnet.
Tio ord kommer att läsas upp för deltagarna.
Deltagarna måste komma ihåg de 10 orden efter 30 minuter.
|
12 veckor och 24 veckor
|
Försök att göra test
Tidsram: 12 veckor och 24 veckor
|
Exekutiv funktion kommer att vara provtagning.
Deltagarna kommer att bli ombedda att koppla ihop ett antal punkter enligt en viss sekvens.
Den tid det tar för deltagaren att ansluta alla punkter kommer att registreras.
Ju kortare tid deltagaren behövde för att ansluta alla punkter korrekt indikerar deltagarens bättre verkställande funktion
|
12 veckor och 24 veckor
|
Stroop test
Tidsram: 12 veckor och 24 veckor
|
Uppmärksamhet kommer att bedömas genom strooptest.
Under testet måste deltagarna läsa upp färgen på prickar eller ord.
Den tid som behövs för att korrekt namnge alla färger på punkter/ord kommer att registreras.
Ju snabbare deltagaren avslutade testet tyder på bättre uppmärksamhet hos deltagaren
|
12 veckor och 24 veckor
|
Verbal flyt
Tidsram: 12 veckor och 24 veckor
|
Verbalt flytande test bedömer språkdomänen för kognitiv funktion.
Deltagarna måste namnge djur/grönsaker/frukter så mycket som positivt på 1 minut.
Ju fler deltagaren namngav, desto bättre språkkunskap
|
12 veckor och 24 veckor
|
Sifferspann
Tidsram: 12 veckor och 24 veckor
|
Arbetsminnet kommer att bedömas efter sifferspann.
Digit Span Forward kräver att deltagarna upprepar siffror i samma ordning som de läses av bedömarna, och Digit Span Backward kräver att deltagarna upprepar siffrorna i omvänd ordning mot det som presenteras av bedömarna.
|
12 veckor och 24 veckor
|
n-ryggtest
Tidsram: 12 veckor och 24 veckor
|
Korttidsminnet kommer att bedömas med n-back test.
|
12 veckor och 24 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TCMCI
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Lätt kognitiv funktionsnedsättning
-
University of Texas Southwestern Medical CenterTEXAS ALZHEIMER'S RESEARCH & CARE CONSORTIUMRekryteringDemens | Lätt kognitiv funktionsnedsättning | Amnestic Mild Cognitive Impairment - aMCIFörenta staterna
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)RekryteringSömnstörning | AMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentFörenta staterna
-
Dart NeuroScience, LLCAvslutadAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Förenta staterna
-
Invendo Medical GmbHAvslutad
-
St. Boniface HospitalPizzey Ingredients; Canadian Agricultural PartnershipAktiv, inte rekryterandeMinne; Störning, mildKanada
-
Mayo ClinicRekryteringAutonom kortisolutsöndring | Mild autonom kortisolsekretion (MACS)Förenta staterna
-
Chonbuk National University HospitalAvslutadMild leverskadaKorea, Republiken av
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaIndragenAllvarlig eller mild toxicitet från strålbehandling och/eller kemoterapiFörenta staterna
-
Solta MedicalAvslutadMild till måttlig akneFörenta staterna
-
ValbiotisUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Clinic'n'CellRekryteringNAFLD | MASLD | Mild inflammatorisk kontextFrankrike
Kliniska prövningar på Konventionell träning
-
Inonu UniversityHar inte rekryterat ännuStroke | Motoriska bilder | Action Observation Training | Graderade motorbilderKalkon