軽度認知障害のある高齢者の認知機能を改善するための太極拳の効果
軽度認知障害のある高齢者の認知機能を改善する太極拳の有効性:パイロットランダム化比較試験
軽度認知障害 (MCI) は、正常な認知機能低下と認知症の間の移行状態です。 MCI患者は、同年齢の正常な患者と比較して認知機能に障害があるが、認知機能は日常生活にはまだ十分である。 MCIの有病率は10%から20%の範囲です。 MCI 患者は認知症になりやすく、年間転換率は 5% ~ 20% です。 認知症が患者とその介護者に壊滅的な結果をもたらすだけでなく、医療や社会経済的負担も膨大にすることはよく知られています。 急速に高齢化が進む人口におけるMCIの有病率が高まっていることから、認知障害の進行と認知症への移行を防ぐための効果的な介入を特定するための即時行動が必要です。 現在、MCI患者の認知機能低下を軽減するのに有効であると証明された薬物療法はありません。 それにもかかわらず、これまでの研究では、精神活動、身体運動、社会的関与はすべて、MCI患者の認知機能低下の軽減にプラスの効果があることが実証されています。 太極拳は、身体運動と瞑想の両方の要素からなる中国の伝統的な心身運動の形式です。 太極拳を練習すると、通常はグループで練習するため、社会的関与も促進されます。 太極拳は、従来の身体活動法(ランニング/ジョギングやジムでの筋力トレーニングなど)と比較して、認知機能を維持するために日常生活に組み込むことができるという点で、高齢者にとってより受け入れられるものと期待されています。 予備的な証拠は、太極拳が高齢者の認知機能低下を緩和する可能性を示唆しています。
太極拳を地域レベルで大規模に実施する前に、太極拳の治療的使用について結論を出すにはランダム化比較試験が必要である。 この研究は、MCI の高齢者の認知機能に対する太極拳の有益な効果に関するこれまでの研究結果を拡張し、MCI の高齢者を認知症の発症から守る太極拳トレーニングの影響を調査することを目的としています。 この研究はまた、神経画像と血液マーカーの測定を含めることにより、認知機能低下を軽減する太極拳の背後にあるメカニズムを詳述しようとしています。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Hong Kong、香港、00
- The University of Hong Kong
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 50歳以上の高齢者
- 中華民族
以下を含むメイヨークリニックの基準に基づく MCI:
私。参加者は認知機能の低下に気づいています。 ii. 年齢と学歴を補正した香港版モントリオール認知評価における参加者の合計スコアは、香港 iii の標準データの 7 パーセンタイルを下回っています。 認知機能の低下は、中国のロートン法による日常生活活動尺度(4 点尺度)のすべての項目で 2 点以上を獲得することで明らかになった参加者の日常生活機能に影響を与えません。
除外基準:
- がん、脳卒中、心血管疾患、脳血管疾患、神経変性疾患、腎臓疾患などの主要な疾患の既往
- 認知症の診断または抗認知症薬の使用、
- 精神疾患の診断または精神科薬の使用、
- 運動ができない、
- 定期的な心と体の運動習慣(週に3回以上60分の太極拳、ヨガ、または気功)、
- 身体的に活動的である (週に 150 分を超える中強度の身体活動、または 75 分を超える激しい強度の身体活動)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:コントロール
介入なし
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アクティブコンパレータ:従来の運動
週に 3 つの 1 時間のセクションを含む 24 週間の従来の運動トレーニング
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週に 3 つの 1 時間のセクションを含む 24 週間の従来の運動トレーニング
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実験的:太極拳
週に 3 つの 1 時間のセクションを含む 24 週間の太極拳トレーニング
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週に 3 つの 1 時間のセクションを含む 24 週間の太極拳トレーニング
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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モントリオール認知評価のスコア
時間枠:12週間
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モントリオール認知評価のスコアの変化。
スコアの範囲は 0 から 30 でした。
スコアが高いほど認知機能が優れていることを示します
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12週間
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モントリオール認知評価のスコア
時間枠:24週間
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モントリオール認知評価のスコアの変化。
スコアの範囲は 0 から 30 でした。
スコアが高いほど認知機能が優れていることを示します
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24週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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30 分の遅延リコール
時間枠:12週間と24週間
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30 分間の遅延想起テストでは、長期記憶を評価します。
参加者には10の言葉が読み上げられます。
参加者は 30 分後に 10 個の単語を思い出す必要があります。
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12週間と24週間
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試作テスト
時間枠:12週間と24週間
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実行機能は試作テストとなります。
参加者は、特定の順序に従っていくつかの点を結ぶように求められます。
参加者がすべての点を結ぶのに必要な時間が記録されます。
参加者がすべての点を正しく接続するのに必要な時間が短いほど、参加者の実行機能が優れていることを示します。
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12週間と24週間
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ストループテスト
時間枠:12週間と24週間
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注意力はストループテストによって評価されます。
テスト中、参加者は点または単語の色を読み上げる必要があります。
ドット/単語のすべての色の名前を正しく付けるのに必要な時間が記録されます。
参加者がテストを早く終えるほど、参加者の注意力が高まっていることを示します。
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12週間と24週間
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言語の流暢さ
時間枠:12週間と24週間
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言語流暢性テストは、認知機能の言語領域を評価します。
参加者は、動物/野菜/果物の名前を 1 分間でできるだけポジティブなものに挙げる必要があります。
参加者の名前が多ければ多いほど、言語能力が向上します
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12週間と24週間
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桁スパン
時間枠:12週間と24週間
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作業記憶力は桁数によって評価されます。
デジット スパン フォワードでは、参加者は評価者が読み上げたのと同じ順序で数字を繰り返すことが求められ、デジット スパン バックワードでは、参加者は評価者が提示した順序とは逆の順序で数字を繰り返すことが求められます。
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12週間と24週間
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Nバックテスト
時間枠:12週間と24週間
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短期記憶はn-backテストで評価されます。
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12週間と24週間
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
従来の運動の臨床試験
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University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolKlinikum Nürnberg完了
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Shanghai Jiao Tong University School of Medicine積極的、募集していない
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for Clinical... と他の協力者完了