- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04248400
Effektiviteten af Tai Chi til at forbedre kognitiv funktion hos ældre voksne med mild kognitiv svækkelse
Effektiviteten af Tai Chi til at forbedre kognitiv funktion hos ældre voksne med mild kognitiv svækkelse: et pilot randomiseret kontrolleret forsøg
Mild kognitiv svækkelse (MCI) er en overgangstilstand mellem normal kognitiv tilbagegang og demens. Personer med MCI har en svækkelse i kognitiv funktion sammenlignet med normale aldersmatchede modparter, mens deres kognitive funktion stadig er tilstrækkelig til deres daglige funktion. Den fremherskende andel af MCI varierer fra 10 % til 20 %. Patienter med MCI er mere modtagelige for demens med en årlig konverteringsrate på mellem 5 % og 20 %. Det er velkendt, at demens ikke kun fører til ødelæggende konsekvenser for patienterne og deres pårørende, men også enorme sundhedsmæssige og socioøkonomiske byrder. Den voksende forekomst af MCI i vores hurtigt aldrende befolkning berettiger øjeblikkelig handling for at identificere effektive interventioner for at forhindre progression af den kognitive svækkelse og dens konvertering til demens. I øjeblikket er der ingen farmaceutisk behandling, der er bevist at være effektiv til at lindre det kognitive fald hos MCI-patienter. Ikke desto mindre har tidligere undersøgelser vist, at sindaktivitet, fysisk træning og socialt engagement alle har positive virkninger til at lindre det kognitive fald hos MCI-patienter. Tai Chi er en traditionel form for kinesisk sind-krop-øvelse, der består af både fysisk træning og meditationskomponent. At øve Tai Chi kan også lette socialt engagement, da folk normalt øver sig i gruppe. Tai Chi forventes at være mere acceptabel for ældre voksne for at inkorporere det i deres daglige liv for at bevare kognitiv funktion, sammenlignet med konventionelle fysiske aktivitetsmodaliteter (f.eks. løb/jogging og fitness-baseret modstandstræning). Foreløbige beviser tyder på potentialet af Tai Chi til at lindre kognitiv tilbagegang hos ældre voksne.
Et randomiseret kontrolleret forsøg er nødvendigt for at konkludere om den terapeutiske brug af Tai Chi, før det kan implementeres i stor skala på samfundsniveau. Denne undersøgelse søger at udvide tidligere resultater af de gavnlige virkninger af Tai Chi på kognitiv funktion hos ældre voksne med MCI og undersøge virkningen af Tai Chi-træning til at beskytte ældre voksne med MCI mod at udvikle demens. Denne undersøgelse forsøger også at afgrænse Tai Chis bag-mekanisme til at lindre kognitiv tilbagegang ved at inkludere målinger i neuroimaging og blodmarkører.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 00
- The University of Hong Kong
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ældre voksne i alderen lig med eller større end 50 år
- Etnisk kineser
MCI under kriterier fra Mayo Clinic, herunder følgende:
jeg. Deltagerne har bemærket et fald i deres kognitive funktion ii. Den samlede score for deltagere i alder og uddannelse korrigeret Hong Kong version Montreal Kognitiv vurdering er under 7. percentilen af de normative data fra Hong Kong iii. Nedgangen i kognitiv funktion påvirker ikke den daglige funktion af deltagerne afsløret ved at få ≥2 karakterer i hvert punkt på kinesisk Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale (4-punkts skala)
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med større sygdomme som kræft, slagtilfælde, kardio-/cerebrovaskulære, neurodegenerative og nyresygdomme,
- Diagnose af demens eller brug af antidemensmedicin,
- Diagnosticering af psykiatrisk sygdom eller brug af psykiatrisk medicin,
- Manglende evne til at træne,
- Regelmæssig motion i sind og krop (>3 gange 60 minutters Tai Chi, yoga eller Qigong ugentligt),
- Fysisk aktiv (>150 minutter med moderat intensitet fysisk aktivitet eller >75 minutter med kraftig intensitet fysisk aktivitet ugentligt)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
Ingen indgriben
|
|
|
Aktiv komparator: Konventionel træning
En 24 ugers konventionel træningstræning med tre 1-timers sektioner om ugen
|
En 24 ugers konventionel træningstræning med tre 1-timers sektioner om ugen
|
|
Eksperimentel: Tai Chi
En 24 ugers Tai Chi træning med tre 1-timers sektion om ugen
|
En 24 ugers Tai Chi træning med tre 1-timers sektion om ugen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Resultatet af Montreal Cognitive Assessment
Tidsramme: 12 uger
|
Ændring i scoren for Montreal Cognitive Assessment.
Scoren varierede fra 0 til 30.
Højere score indikerer en bedre kognitiv funktion
|
12 uger
|
|
Resultatet af Montreal Cognitive Assessment
Tidsramme: 24 uger
|
Ændring i scoren for Montreal Cognitive Assessment.
Scoren varierede fra 0 til 30.
Højere score indikerer en bedre kognitiv funktion
|
24 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
30-minutters forsinkelse tilbagekaldelse
Tidsramme: 12 uger og 24 uger
|
30-min forsinkelse genkalde test vurderer langtidshukommelsen.
Ti ord vil blive læst op for deltagerne.
Deltagerne skal huske de 10 ord efter 30 minutter.
|
12 uger og 24 uger
|
|
Forsøgstest
Tidsramme: 12 uger og 24 uger
|
Den udøvende funktion vil være en prøveudførelse.
Deltagerne vil blive bedt om at forbinde et antal prikker i henhold til en bestemt rækkefølge.
Den tid, det tager for deltageren at forbinde alle prikker, registreres.
Jo kortere tid deltageren havde brug for at forbinde alle prikker korrekt, indikerer deltagerens bedre eksekutive funktion
|
12 uger og 24 uger
|
|
Stroop test
Tidsramme: 12 uger og 24 uger
|
Opmærksomhed vil blive vurderet ved stroop test.
Under testen skal deltagerne læse farven på prikker eller ord.
Den tid, der er nødvendig for at navngive alle farver på prikker/ord korrekt, vil blive registreret.
Jo hurtigere deltageren afsluttede testen, desto bedre opmærksomhed har deltageren
|
12 uger og 24 uger
|
|
Verbal flydende
Tidsramme: 12 uger og 24 uger
|
Verbal flydende test vurderer sprogdomænet for kognitiv funktion.
Deltagerne skal navngive dyr/grøntsager/frugter så meget som positivt på 1 minut.
Jo mere deltageren navngav, jo bedre er deres sproglige evner
|
12 uger og 24 uger
|
|
Cifferspænd
Tidsramme: 12 uger og 24 uger
|
Arbejdshukommelsen vil blive vurderet efter cifferspan.
Digit Span Forward kræver, at deltagerne gentager tallene i samme rækkefølge som læst af bedømmerne, og Digit Span Backward kræver, at deltagerne gentager tallene i omvendt rækkefølge af den, som bedømmerne præsenterer.
|
12 uger og 24 uger
|
|
n-ryg test
Tidsramme: 12 uger og 24 uger
|
Korttidshukommelsen vil blive vurderet ved n-back test.
|
12 uger og 24 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TCMCI
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mild kognitiv svækkelse
-
Uskudar UniversityRekrutteringAMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentTyrkiet (Türkiye)
-
IRCCS San RaffaeleAktiv, ikke rekrutterendeMild kognitiv svækkelse (MCI) | Neurodegenerativ sygdom | Neurodegenerativ demens | AMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentItalien
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringSøvnforstyrrelser | AMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentForenede Stater
-
IRCCS San RaffaeleRekrutteringAlzheimers sygdom | MCI | AMCI - Amnestic Mild Cognitive Impairment | MCI Konvertering til demensItalien
-
Charité Neurocure AG FlöelUkendtAfasi | Anomi (ord-finding impairment)Tyskland
-
Dart NeuroScience, LLCAfsluttetAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Forenede Stater
-
State University of New York at BuffaloAfsluttet
-
NYU Langone HealthRekruttering
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichBayerisches Staatsministerium für Gesundheit, Pflege und PräventionRekrutteringMild kognitiv svækkelse | Mild demensTyskland
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...Ikke rekrutterer endnuMild autonom cortisolsekretionForenede Stater