Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​Tai Chi til at forbedre kognitiv funktion hos ældre voksne med mild kognitiv svækkelse

23. august 2021 opdateret af: The University of Hong Kong

Effektiviteten af ​​Tai Chi til at forbedre kognitiv funktion hos ældre voksne med mild kognitiv svækkelse: et pilot randomiseret kontrolleret forsøg

Mild kognitiv svækkelse (MCI) er en overgangstilstand mellem normal kognitiv tilbagegang og demens. Personer med MCI har en svækkelse i kognitiv funktion sammenlignet med normale aldersmatchede modparter, mens deres kognitive funktion stadig er tilstrækkelig til deres daglige funktion. Den fremherskende andel af MCI varierer fra 10 % til 20 %. Patienter med MCI er mere modtagelige for demens med en årlig konverteringsrate på mellem 5 % og 20 %. Det er velkendt, at demens ikke kun fører til ødelæggende konsekvenser for patienterne og deres pårørende, men også enorme sundhedsmæssige og socioøkonomiske byrder. Den voksende forekomst af MCI i vores hurtigt aldrende befolkning berettiger øjeblikkelig handling for at identificere effektive interventioner for at forhindre progression af den kognitive svækkelse og dens konvertering til demens. I øjeblikket er der ingen farmaceutisk behandling, der er bevist at være effektiv til at lindre det kognitive fald hos MCI-patienter. Ikke desto mindre har tidligere undersøgelser vist, at sindaktivitet, fysisk træning og socialt engagement alle har positive virkninger til at lindre det kognitive fald hos MCI-patienter. Tai Chi er en traditionel form for kinesisk sind-krop-øvelse, der består af både fysisk træning og meditationskomponent. At øve Tai Chi kan også lette socialt engagement, da folk normalt øver sig i gruppe. Tai Chi forventes at være mere acceptabel for ældre voksne for at inkorporere det i deres daglige liv for at bevare kognitiv funktion, sammenlignet med konventionelle fysiske aktivitetsmodaliteter (f.eks. løb/jogging og fitness-baseret modstandstræning). Foreløbige beviser tyder på potentialet af Tai Chi til at lindre kognitiv tilbagegang hos ældre voksne.

Et randomiseret kontrolleret forsøg er nødvendigt for at konkludere om den terapeutiske brug af Tai Chi, før det kan implementeres i stor skala på samfundsniveau. Denne undersøgelse søger at udvide tidligere resultater af de gavnlige virkninger af Tai Chi på kognitiv funktion hos ældre voksne med MCI og undersøge virkningen af ​​Tai Chi-træning til at beskytte ældre voksne med MCI mod at udvikle demens. Denne undersøgelse forsøger også at afgrænse Tai Chis bag-mekanisme til at lindre kognitiv tilbagegang ved at inkludere målinger i neuroimaging og blodmarkører.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

37

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Hong Kong, Hong Kong, 00
        • The University of Hong Kong

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ældre voksne i alderen lig med eller større end 50 år
  • Etnisk kineser
  • MCI under kriterier fra Mayo Clinic, herunder følgende:

    jeg. Deltagerne har bemærket et fald i deres kognitive funktion ii. Den samlede score for deltagere i alder og uddannelse korrigeret Hong Kong version Montreal Kognitiv vurdering er under 7. percentilen af ​​de normative data fra Hong Kong iii. Nedgangen i kognitiv funktion påvirker ikke den daglige funktion af deltagerne afsløret ved at få ≥2 karakterer i hvert punkt på kinesisk Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale (4-punkts skala)

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med større sygdomme som kræft, slagtilfælde, kardio-/cerebrovaskulære, neurodegenerative og nyresygdomme,
  • Diagnose af demens eller brug af antidemensmedicin,
  • Diagnosticering af psykiatrisk sygdom eller brug af psykiatrisk medicin,
  • Manglende evne til at træne,
  • Regelmæssig motion i sind og krop (>3 gange 60 minutters Tai Chi, yoga eller Qigong ugentligt),
  • Fysisk aktiv (>150 minutter med moderat intensitet fysisk aktivitet eller >75 minutter med kraftig intensitet fysisk aktivitet ugentligt)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Ingen indgriben
Aktiv komparator: Konventionel træning
En 24 ugers konventionel træningstræning med tre 1-timers sektioner om ugen
En 24 ugers konventionel træningstræning med tre 1-timers sektioner om ugen
Eksperimentel: Tai Chi
En 24 ugers Tai Chi træning med tre 1-timers sektion om ugen
En 24 ugers Tai Chi træning med tre 1-timers sektion om ugen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Resultatet af Montreal Cognitive Assessment
Tidsramme: 12 uger
Ændring i scoren for Montreal Cognitive Assessment. Scoren varierede fra 0 til 30. Højere score indikerer en bedre kognitiv funktion
12 uger
Resultatet af Montreal Cognitive Assessment
Tidsramme: 24 uger
Ændring i scoren for Montreal Cognitive Assessment. Scoren varierede fra 0 til 30. Højere score indikerer en bedre kognitiv funktion
24 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
30-minutters forsinkelse tilbagekaldelse
Tidsramme: 12 uger og 24 uger
30-min forsinkelse genkalde test vurderer langtidshukommelsen. Ti ord vil blive læst op for deltagerne. Deltagerne skal huske de 10 ord efter 30 minutter.
12 uger og 24 uger
Forsøgstest
Tidsramme: 12 uger og 24 uger
Den udøvende funktion vil være en prøveudførelse. Deltagerne vil blive bedt om at forbinde et antal prikker i henhold til en bestemt rækkefølge. Den tid, det tager for deltageren at forbinde alle prikker, registreres. Jo kortere tid deltageren havde brug for at forbinde alle prikker korrekt, indikerer deltagerens bedre eksekutive funktion
12 uger og 24 uger
Stroop test
Tidsramme: 12 uger og 24 uger
Opmærksomhed vil blive vurderet ved stroop test. Under testen skal deltagerne læse farven på prikker eller ord. Den tid, der er nødvendig for at navngive alle farver på prikker/ord korrekt, vil blive registreret. Jo hurtigere deltageren afsluttede testen, desto bedre opmærksomhed har deltageren
12 uger og 24 uger
Verbal flydende
Tidsramme: 12 uger og 24 uger
Verbal flydende test vurderer sprogdomænet for kognitiv funktion. Deltagerne skal navngive dyr/grøntsager/frugter så meget som positivt på 1 minut. Jo mere deltageren navngav, jo bedre er deres sproglige evner
12 uger og 24 uger
Cifferspænd
Tidsramme: 12 uger og 24 uger
Arbejdshukommelsen vil blive vurderet efter cifferspan. Digit Span Forward kræver, at deltagerne gentager tallene i samme rækkefølge som læst af bedømmerne, og Digit Span Backward kræver, at deltagerne gentager tallene i omvendt rækkefølge af den, som bedømmerne præsenterer.
12 uger og 24 uger
n-ryg test
Tidsramme: 12 uger og 24 uger
Korttidshukommelsen vil blive vurderet ved n-back test.
12 uger og 24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. august 2019

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

30. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. august 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • TCMCI

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mild kognitiv svækkelse

Abonner