Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność Tai Chi w poprawie funkcji poznawczych u osób starszych z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi

23 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: The University of Hong Kong

Skuteczność Tai Chi w poprawie funkcji poznawczych u osób starszych z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi: pilotażowa, randomizowana, kontrolowana próba

Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych (MCI) jest stanem przejściowym między normalnym pogorszeniem funkcji poznawczych a demencją. Osoby z MCI mają upośledzenie funkcji poznawczych w porównaniu z ich odpowiednikami w tym samym wieku, podczas gdy ich funkcje poznawcze są nadal wystarczające do ich codziennego funkcjonowania. Częstość występowania MCI waha się od 10% do 20%. Pacjenci z MCI są bardziej podatni na otępienie z rocznym współczynnikiem konwersji między 5% a 20%. Powszechnie wiadomo, że demencja prowadzi nie tylko do katastrofalnych konsekwencji dla pacjentów i ich opiekunów, ale także do ogromnych obciążeń zdrowotnych i społeczno-ekonomicznych. Rosnąca częstość występowania MCI w naszej szybko starzejącej się populacji uzasadnia podjęcie natychmiastowych działań w celu określenia skutecznych interwencji zapobiegających postępowi zaburzeń funkcji poznawczych i ich konwersji do demencji. Obecnie nie ma leczenia farmaceutycznego, które udowodniłoby skuteczność w łagodzeniu pogorszenia funkcji poznawczych u pacjentów z MCI. Niemniej jednak wcześniejsze badania wykazały, że aktywność umysłowa, ćwiczenia fizyczne i zaangażowanie społeczne mają pozytywny wpływ na złagodzenie pogorszenia funkcji poznawczych u pacjentów z MCI. Tai Chi to tradycyjna chińska forma ćwiczeń umysłu i ciała, która składa się zarówno z ćwiczeń fizycznych, jak i medytacji. Praktykowanie Tai Chi może również ułatwić zaangażowanie społeczne, ponieważ ludzie zwykle ćwiczą w grupie. Oczekuje się, że Tai Chi będzie bardziej akceptowane przez osoby starsze ze względu na włączenie go do codziennego życia w celu zachowania funkcji poznawczych, w porównaniu z konwencjonalnymi sposobami aktywności fizycznej (np. bieganiem/joggingiem i treningiem oporowym na siłowni). Wstępne dowody wskazują na potencjał Tai Chi w łagodzeniu pogorszenia funkcji poznawczych u osób starszych.

Potrzebne jest randomizowane badanie kontrolowane, aby wyciągnąć wnioski dotyczące terapeutycznego zastosowania Tai Chi, zanim będzie można je wdrożyć na dużą skalę na poziomie społeczności. Niniejsze badanie ma na celu rozszerzenie wcześniejszych ustaleń dotyczących korzystnego wpływu Tai Chi na funkcje poznawcze u osób starszych z MCI i zbadanie wpływu treningu Tai Chi na ochronę osób starszych z MCI przed rozwojem demencji. W badaniu tym podjęto również próbę nakreślenia mechanizmu stojącego za Tai Chi w łagodzeniu pogorszenia funkcji poznawczych poprzez uwzględnienie pomiarów w neuroobrazowaniu i markerach krwi.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

37

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Hong Kong, Hongkong, 00
        • The University of Hong Kong

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Starsi dorośli w wieku równym lub starszym niż 50 lat
  • etniczny Chińczyk
  • MCI według kryteriów Mayo Clinic, w tym:

    I. Uczestnicy zauważyli spadek funkcji poznawczych ii. Całkowity wynik uczestników skorygowany pod względem wieku i wykształcenia w wersji z Hongkongu Ocena poznawcza Montrealu jest poniżej 7. percentyla danych normatywnych z Hongkongu iii. Spadek funkcji poznawczych nie wpływa na codzienne funkcjonowanie uczestników, co objawia się uzyskaniem ≥2 punktów w każdej pozycji chińskiej Skali Instrumentalnych Czynności Codziennych Lawtona (skala 4-punktowa)

Kryteria wyłączenia:

  • Historia głównych chorób, takich jak rak, udar, choroby sercowo-naczyniowe/mózgowe, neurodegeneracyjne i choroby nerek,
  • Rozpoznanie otępienia lub stosowanie leków przeciw otępieniu,
  • Rozpoznanie choroby psychicznej lub stosowanie leków psychiatrycznych,
  • Niezdolność do wykonywania ćwiczeń,
  • Regularny nawyk ćwiczeń umysłowo-ciałowych (>3 razy po 60 minut Tai Chi, jogi lub Qigong tygodniowo),
  • Aktywny fizycznie (>150 minut aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności lub >75 minut intensywnej aktywności fizycznej tygodniowo)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Brak interwencji
Aktywny komparator: Ćwiczenia konwencjonalne
24-tygodniowy konwencjonalny trening fizyczny z trzema 1-godzinnymi sekcjami tygodniowo
24-tygodniowy konwencjonalny trening fizyczny z trzema 1-godzinnymi sekcjami tygodniowo
Eksperymentalny: Tai Chi
24-tygodniowy trening Tai Chi z trzema 1-godzinnymi sekcjami tygodniowo
24-tygodniowy trening Tai Chi z trzema 1-godzinnymi sekcjami tygodniowo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik Montrealskiej Oceny Poznawczej
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiana wyniku Montrealskiej Oceny Poznawczej. Wynik wahał się od 0 do 30. Wyższy wynik wskazuje na lepszą funkcję poznawczą
12 tygodni
Wynik Montrealskiej Oceny Poznawczej
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Zmiana wyniku Montrealskiej Oceny Poznawczej. Wynik wahał się od 0 do 30. Wyższy wynik wskazuje na lepszą funkcję poznawczą
24 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przywołanie z 30-minutowym opóźnieniem
Ramy czasowe: 12 tygodni i 24 tygodnie
30-minutowy test przypominania z opóźnieniem ocenia pamięć długoterminową. Uczestnikom przeczytanych zostanie dziesięć słów. Uczestnicy będą musieli przypomnieć sobie 10 słów po 30 minutach.
12 tygodni i 24 tygodnie
Test tworzenia prób
Ramy czasowe: 12 tygodni i 24 tygodnie
Funkcją wykonawczą będzie próbny test. Uczestnicy zostaną poproszeni o połączenie kilku kropek zgodnie z określoną kolejnością. Rejestrowany będzie czas potrzebny uczestnikowi na połączenie wszystkich kropek. Krótszy czas potrzebny na prawidłowe połączenie wszystkich kropek wskazuje na lepszą funkcję wykonawczą badanego
12 tygodni i 24 tygodnie
Test Stroopa
Ramy czasowe: 12 tygodni i 24 tygodnie
Uwaga zostanie oceniona za pomocą testu Stroopa. Podczas testu uczestnicy muszą odczytać kolor kropek lub słowa. Rejestrowany będzie czas potrzebny na poprawne nazwanie wszystkich kolorów kropek/słów. Im szybciej uczestnik ukończył test, tym większa uwaga uczestnika
12 tygodni i 24 tygodnie
Płynność werbalna
Ramy czasowe: 12 tygodni i 24 tygodnie
Test fluencji słownej ocenia dziedzinę językową funkcji poznawczych. Uczestnicy muszą wymienić jak najwięcej nazw zwierząt/warzyw/owoców w ciągu 1 minuty. Im więcej nazwał uczestnik, tym lepsza jego zdolność językowa
12 tygodni i 24 tygodnie
Rozpiętość cyfr
Ramy czasowe: 12 tygodni i 24 tygodnie
Pamięć robocza zostanie oceniona na podstawie rozpiętości cyfr. Digit Span Forward wymaga od uczestników powtórzenia liczb w tej samej kolejności, w jakiej odczytali asesorzy, a Digit Span Backward wymaga od uczestników powtórzenia liczb w kolejności odwrotnej do przedstawionej przez asesorów.
12 tygodni i 24 tygodnie
test n-back
Ramy czasowe: 12 tygodni i 24 tygodnie
Pamięć krótkotrwała zostanie oceniona za pomocą testu n-back.
12 tygodni i 24 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 października 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TCMCI

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj