Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av Tai Chi for å forbedre kognitiv funksjon hos eldre voksne med mild kognitiv svikt

23. august 2021 oppdatert av: The University of Hong Kong

Effektiviteten av Tai Chi for å forbedre kognitiv funksjon hos eldre voksne med mild kognitiv svikt: En pilot randomisert kontrollert prøvelse

Mild kognitiv svikt (MCI) er en overgangstilstand mellom normal kognitiv svikt og demens. Personer med MCI har en svekkelse i kognitiv funksjon sammenlignet med normale alderstilpassede kolleger, mens deres kognitive funksjon fortsatt er tilstrekkelig for deres daglige funksjon. Den utbredte frekvensen av MCI varierer fra 10 % til 20 %. Pasienter med MCI er mer utsatt for demens med en årlig konverteringsrate mellom 5 % og 20 %. Det er velkjent at demens ikke bare fører til ødeleggende konsekvenser for pasientene og deres omsorgspersoner, men også enorme helsetjenester og sosioøkonomiske byrder. Den økende forekomsten av MCI i vår raskt aldrende befolkning krever umiddelbar handling for å identifisere effektive intervensjoner for å forhindre progresjon av kognitiv svekkelse og dens konvertering til demens. Foreløpig er det ingen farmasøytisk behandling som har vist seg å være effektiv for å lindre den kognitive nedgangen hos MCI-pasienter. Ikke desto mindre har tidligere undersøkelser vist at sinnsaktivitet, fysisk trening og sosialt engasjement alle har positive effekter for å lindre den kognitive nedgangen hos MCI-pasienter. Tai Chi er en tradisjonell form for kinesisk sinn-kropp trening som består av både fysisk trening og meditasjonskomponent. Å praktisere Tai Chi kan også lette sosialt engasjement ettersom folk vanligvis øver i gruppe. Tai Chi forventes å være mer akseptabelt for eldre voksne for å inkludere det i deres daglige liv for å bevare kognitiv funksjon, sammenlignet med konvensjonelle fysiske aktivitetsmodaliteter (f.eks. løping/jogging og treningsbasert styrketrening). Foreløpige bevis tyder på potensialet til Tai Chi for å lindre kognitiv nedgang hos eldre voksne.

En randomisert kontrollert studie er nødvendig for å konkludere med terapeutisk bruk av Tai Chi før den kan implementeres i stor skala på samfunnsnivå. Denne studien søker å utvide tidligere funn av de gunstige effektene av Tai Chi på kognitiv funksjon hos eldre voksne med MCI og undersøke effekten av Tai Chi-trening for å beskytte eldre voksne med MCI fra å utvikle demens. Denne studien forsøker også å avgrense bakmekanismen til Tai Chi for å lindre kognitiv nedgang ved å inkludere målinger i nevroimaging og blodmarkører.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

37

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Hong Kong, Hong Kong, 00
        • The University of Hong Kong

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Eldre voksne i alderen lik eller større enn 50 år
  • Etnisk kineser
  • MCI under kriterier fra Mayo Clinic, inkludert følgende:

    Jeg. Deltakerne har lagt merke til en nedgang i deres kognitive funksjon ii. Den totale poengsummen for deltakere i alder og utdanning korrigert Hong Kong versjon Montreal Kognitiv vurdering er under 7. persentilen av normative data fra Hong Kong iii. Nedgangen i kognitiv funksjon påvirker ikke den daglige funksjonen til deltakerne avslørt ved å få ≥2 karakterer i hvert element av kinesisk Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale (4-punkts skala)

Ekskluderingskriterier:

  • Historie med store sykdommer som kreft, hjerneslag, kardio-/cerebrovaskulære, nevrodegenerative og nyresykdommer,
  • Diagnostisering av demens eller bruk av medisin mot demens,
  • Diagnostisering av psykiatrisk sykdom eller bruk av psykiatriske medisiner,
  • Manglende evne til å trene,
  • Regelmessig treningsvaner for kropp og sjel (>3 ganger 60-minutters Tai Chi, yoga eller Qigong ukentlig),
  • Fysisk aktiv (>150 minutter med moderat intensitet fysisk aktivitet eller >75 minutter med kraftig intensitet fysisk aktivitet ukentlig)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Styre
Ingen inngrep
Aktiv komparator: Konvensjonell trening
En 24 ukers konvensjonell treningstrening med tre 1-timers seksjoner per uke
En 24 ukers konvensjonell treningstrening med tre 1-timers seksjoner per uke
Eksperimentell: Tai Chi
En 24 ukers Tai Chi-trening med tre 1-timers seksjoner per uke
En 24 ukers Tai Chi-trening med tre 1-timers seksjoner per uke

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Poengsummen til Montreal Cognitive Assessment
Tidsramme: 12 uker
Endring i poengsummen til Montreal Cognitive Assessment. Poengsummen varierte fra 0 til 30. Høyere score indikerer en bedre kognitiv funksjon
12 uker
Poengsummen til Montreal Cognitive Assessment
Tidsramme: 24 uker
Endring i poengsummen til Montreal Cognitive Assessment. Poengsummen varierte fra 0 til 30. Høyere score indikerer en bedre kognitiv funksjon
24 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
30-minutters forsinkelse tilbakekalling
Tidsramme: 12 uker og 24 uker
30-minutters forsinkelsestesten vurderer langtidshukommelsen. Ti ord blir lest opp for deltakerne. Deltakerne må huske de 10 ordene etter 30 minutter.
12 uker og 24 uker
Prøve å gjøre test
Tidsramme: 12 uker og 24 uker
Utøvende funksjon vil være prøvetaking test. Deltakerne vil bli bedt om å koble sammen et antall prikker i henhold til bestemt rekkefølge. Tiden det tar for deltakeren å koble alle prikkene vil bli registrert. Jo kortere tid deltakeren trengte for å koble alle prikkene riktig indikerer den bedre utøvende funksjonen til deltakeren
12 uker og 24 uker
Stroop test
Tidsramme: 12 uker og 24 uker
Oppmerksomhet vil bli vurdert ved stroop test. Under testen må deltakerne lese opp fargen på prikker eller ord. Tiden som trengs for å gi riktig navn til alle fargene på prikker/ord vil bli registrert. Jo raskere deltakeren fullførte testen indikerer jo bedre oppmerksomhet til deltakeren
12 uker og 24 uker
Verbal flyt
Tidsramme: 12 uker og 24 uker
Verbal flyttest vurderer språkdomenet til kognitiv funksjon. Deltakerne må navngi dyr/grønnsaker/frukter så mye som positivt på 1 minutt. Jo flere deltakeren nevnte, desto bedre er språkkunnskapene deres
12 uker og 24 uker
Tallspenn
Tidsramme: 12 uker og 24 uker
Arbeidsminne vil bli vurdert etter sifferspenn. Digit Span Forward krever at deltakerne gjentar tallene i samme rekkefølge som lest av bedømmerne, og Digit Span Backward krever at deltakerne gjentar tallene i omvendt rekkefølge av det presentert av assessorene.
12 uker og 24 uker
n-ryggtest
Tidsramme: 12 uker og 24 uker
Korttidshukommelsen vil bli vurdert ved n-ryggtest.
12 uker og 24 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. oktober 2018

Primær fullføring (Faktiske)

3. august 2019

Studiet fullført (Faktiske)

28. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

30. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • TCMCI

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere