- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04248400
Efficacia del Tai Chi per migliorare la funzione cognitiva negli anziani con lieve deficit cognitivo
Efficacia del Tai Chi per migliorare la funzione cognitiva negli anziani con lieve compromissione cognitiva: uno studio pilota controllato randomizzato
Il decadimento cognitivo lieve (MCI) è uno stato di transizione tra il normale declino cognitivo e la demenza. Gli individui con MCI hanno una compromissione della funzione cognitiva rispetto alle normali controparti della stessa età, mentre la loro funzione cognitiva è ancora sufficiente per la loro funzione quotidiana. Il tasso prevalente di MCI varia dal 10% al 20%. I pazienti con MCI sono più suscettibili alla demenza con un tasso di conversione annuale compreso tra il 5% e il 20%. È risaputo che la demenza non solo porta a conseguenze devastanti per i pazienti e i loro caregiver, ma anche a enormi oneri sanitari e socioeconomici. La crescente prevalenza di MCI nella nostra popolazione in rapido invecchiamento garantisce un'azione immediata per identificare interventi efficaci per prevenire la progressione del deterioramento cognitivo e la sua conversione in demenza. Attualmente, non esiste alcun trattamento farmaceutico dimostrato di essere efficace nell'alleviare il declino cognitivo nei pazienti con MCI. Tuttavia, ricerche precedenti hanno dimostrato che l'attività mentale, l'esercizio fisico e l'impegno sociale hanno tutti effetti positivi nell'alleviare il declino cognitivo nei pazienti con MCI. Il Tai Chi è una forma tradizionale di esercizio mente-corpo cinese che consiste sia nell'esercizio fisico che nella componente di meditazione. Praticare il Tai Chi può anche facilitare l'impegno sociale poiché le persone di solito praticano in gruppo. Ci si aspetta che il Tai Chi sia più accettabile per gli anziani per incorporarlo nella loro vita quotidiana per preservare la funzione cognitiva, rispetto alle modalità di attività fisica convenzionali (ad esempio, corsa/jogging e allenamento di resistenza in palestra). Prove preliminari suggeriscono il potenziale del Tai Chi per alleviare il declino cognitivo negli anziani.
È necessario uno studio controllato randomizzato per concludere sull'uso terapeutico del Tai Chi prima che possa essere implementato su larga scala a livello di comunità. Questo studio cerca di estendere le precedenti scoperte sugli effetti benefici del Tai Chi sulla funzione cognitiva negli anziani con MCI ed esaminare l'impatto dell'allenamento del Tai Chi nella protezione degli anziani con MCI dallo sviluppo della demenza. Questo studio tenta anche di delineare il meccanismo alla base del Tai Chi per alleviare il declino cognitivo includendo misurazioni in neuroimaging e marcatori del sangue.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 00
- The University of Hong Kong
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Anziani di età pari o superiore a 50 anni
- Cinese etnico
MCI secondo i criteri della Mayo Clinic, inclusi i seguenti:
io. I partecipanti hanno notato un declino della loro funzione cognitiva ii. Il punteggio totale dei partecipanti nella versione di Hong Kong corretta per età e istruzione Valutazione cognitiva di Montreal è inferiore al 7° percentile dei dati normativi di Hong Kong iii. Il declino della funzione cognitiva non influisce sulla funzione quotidiana dei partecipanti rivelata ottenendo ≥2 punti in ogni elemento della scala delle attività strumentali cinesi di Lawton della vita quotidiana (scala a 4 punti)
Criteri di esclusione:
- Storia delle principali malattie come cancro, ictus, malattie cardio-/cerebrovascolari, neurodegenerative e renali,
- Diagnosi di demenza o utilizzo di farmaci anti-demenza,
- Diagnosi di malattia psichiatrica o utilizzo di farmaci psichiatrici,
- Incapacità di eseguire l'esercizio,
- Abitudine regolare all'esercizio mente-corpo (> 3 volte 60 minuti di Tai Chi, yoga o Qigong settimanali),
- Fisicamente attivo (>150 minuti di attività fisica di intensità moderata o >75 minuti di attività fisica di intensità vigorosa alla settimana)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Controllo
Nessun intervento
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Comparatore attivo: Esercizio convenzionale
Un allenamento di esercizio convenzionale di 24 settimane con tre sezioni di 1 ora a settimana
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Un allenamento di esercizio convenzionale di 24 settimane con tre sezioni di 1 ora a settimana
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Sperimentale: Tai Chi
Un allenamento di Tai Chi di 24 settimane con tre sezioni di 1 ora a settimana
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Un allenamento di Tai Chi di 24 settimane con tre sezioni di 1 ora a settimana
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il punteggio della valutazione cognitiva di Montreal
Lasso di tempo: 12 settimane
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Variazione del punteggio del Montreal Cognitive Assessment.
Il punteggio variava da 0 a 30.
Un punteggio più alto indica una migliore funzione cognitiva
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12 settimane
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Il punteggio della valutazione cognitiva di Montreal
Lasso di tempo: 24 settimane
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Variazione del punteggio del Montreal Cognitive Assessment.
Il punteggio variava da 0 a 30.
Un punteggio più alto indica una migliore funzione cognitiva
|
24 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Richiamo ritardato di 30 minuti
Lasso di tempo: 12 settimane e 24 settimane
|
Il test di richiamo del ritardo di 30 minuti valuta la memoria a lungo termine.
Ai partecipanti verranno lette dieci parole.
I partecipanti dovranno ricordare le 10 parole dopo 30 minuti.
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12 settimane e 24 settimane
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Prova che fa prova
Lasso di tempo: 12 settimane e 24 settimane
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La funzione esecutiva sarà un test di prova.
Ai partecipanti verrà chiesto di collegare un numero di punti secondo una particolare sequenza.
Verrà registrato il tempo necessario al partecipante per collegare tutti i punti.
Il tempo più breve necessario al partecipante per collegare correttamente tutti i punti indica la migliore funzione esecutiva del partecipante
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12 settimane e 24 settimane
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Prova Stroop
Lasso di tempo: 12 settimane e 24 settimane
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L'attenzione sarà valutata con lo stroop test.
Durante il test, i partecipanti devono leggere il colore dei punti o delle parole.
Verrà registrato il tempo necessario per denominare correttamente tutti i colori di punti/parole.
Più velocemente il partecipante ha terminato il test indica la migliore attenzione del partecipante
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12 settimane e 24 settimane
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Fluidità verbale
Lasso di tempo: 12 settimane e 24 settimane
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Il test di fluidità verbale valuta il dominio linguistico della funzione cognitiva.
I partecipanti devono nominare animali/verdure/frutta tanto positivi in 1 minuto.
Più il partecipante nomina, migliore è la sua abilità linguistica
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12 settimane e 24 settimane
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Digit span
Lasso di tempo: 12 settimane e 24 settimane
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La memoria di lavoro sarà valutata in base al digit span.
Digit Span Forward richiede ai partecipanti di ripetere i numeri nello stesso ordine letto dai valutatori e Digit Span Backward richiede ai partecipanti di ripetere i numeri nell'ordine inverso rispetto a quello presentato dai valutatori.
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12 settimane e 24 settimane
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|
test n-back
Lasso di tempo: 12 settimane e 24 settimane
|
La memoria a breve termine sarà valutata mediante n-back test.
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12 settimane e 24 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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