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Efficacia del Tai Chi per migliorare la funzione cognitiva negli anziani con lieve deficit cognitivo

23 agosto 2021 aggiornato da: The University of Hong Kong

Efficacia del Tai Chi per migliorare la funzione cognitiva negli anziani con lieve compromissione cognitiva: uno studio pilota controllato randomizzato

Il decadimento cognitivo lieve (MCI) è uno stato di transizione tra il normale declino cognitivo e la demenza. Gli individui con MCI hanno una compromissione della funzione cognitiva rispetto alle normali controparti della stessa età, mentre la loro funzione cognitiva è ancora sufficiente per la loro funzione quotidiana. Il tasso prevalente di MCI varia dal 10% al 20%. I pazienti con MCI sono più suscettibili alla demenza con un tasso di conversione annuale compreso tra il 5% e il 20%. È risaputo che la demenza non solo porta a conseguenze devastanti per i pazienti e i loro caregiver, ma anche a enormi oneri sanitari e socioeconomici. La crescente prevalenza di MCI nella nostra popolazione in rapido invecchiamento garantisce un'azione immediata per identificare interventi efficaci per prevenire la progressione del deterioramento cognitivo e la sua conversione in demenza. Attualmente, non esiste alcun trattamento farmaceutico dimostrato di essere efficace nell'alleviare il declino cognitivo nei pazienti con MCI. Tuttavia, ricerche precedenti hanno dimostrato che l'attività mentale, l'esercizio fisico e l'impegno sociale hanno tutti effetti positivi nell'alleviare il declino cognitivo nei pazienti con MCI. Il Tai Chi è una forma tradizionale di esercizio mente-corpo cinese che consiste sia nell'esercizio fisico che nella componente di meditazione. Praticare il Tai Chi può anche facilitare l'impegno sociale poiché le persone di solito praticano in gruppo. Ci si aspetta che il Tai Chi sia più accettabile per gli anziani per incorporarlo nella loro vita quotidiana per preservare la funzione cognitiva, rispetto alle modalità di attività fisica convenzionali (ad esempio, corsa/jogging e allenamento di resistenza in palestra). Prove preliminari suggeriscono il potenziale del Tai Chi per alleviare il declino cognitivo negli anziani.

È necessario uno studio controllato randomizzato per concludere sull'uso terapeutico del Tai Chi prima che possa essere implementato su larga scala a livello di comunità. Questo studio cerca di estendere le precedenti scoperte sugli effetti benefici del Tai Chi sulla funzione cognitiva negli anziani con MCI ed esaminare l'impatto dell'allenamento del Tai Chi nella protezione degli anziani con MCI dallo sviluppo della demenza. Questo studio tenta anche di delineare il meccanismo alla base del Tai Chi per alleviare il declino cognitivo includendo misurazioni in neuroimaging e marcatori del sangue.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

37

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Hong Kong, Hong Kong, 00
        • The University of Hong Kong

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Anziani di età pari o superiore a 50 anni
  • Cinese etnico
  • MCI secondo i criteri della Mayo Clinic, inclusi i seguenti:

    io. I partecipanti hanno notato un declino della loro funzione cognitiva ii. Il punteggio totale dei partecipanti nella versione di Hong Kong corretta per età e istruzione Valutazione cognitiva di Montreal è inferiore al 7° percentile dei dati normativi di Hong Kong iii. Il declino della funzione cognitiva non influisce sulla funzione quotidiana dei partecipanti rivelata ottenendo ≥2 punti in ogni elemento della scala delle attività strumentali cinesi di Lawton della vita quotidiana (scala a 4 punti)

Criteri di esclusione:

  • Storia delle principali malattie come cancro, ictus, malattie cardio-/cerebrovascolari, neurodegenerative e renali,
  • Diagnosi di demenza o utilizzo di farmaci anti-demenza,
  • Diagnosi di malattia psichiatrica o utilizzo di farmaci psichiatrici,
  • Incapacità di eseguire l'esercizio,
  • Abitudine regolare all'esercizio mente-corpo (> 3 volte 60 minuti di Tai Chi, yoga o Qigong settimanali),
  • Fisicamente attivo (>150 minuti di attività fisica di intensità moderata o >75 minuti di attività fisica di intensità vigorosa alla settimana)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Nessun intervento
Comparatore attivo: Esercizio convenzionale
Un allenamento di esercizio convenzionale di 24 settimane con tre sezioni di 1 ora a settimana
Un allenamento di esercizio convenzionale di 24 settimane con tre sezioni di 1 ora a settimana
Sperimentale: Tai Chi
Un allenamento di Tai Chi di 24 settimane con tre sezioni di 1 ora a settimana
Un allenamento di Tai Chi di 24 settimane con tre sezioni di 1 ora a settimana

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il punteggio della valutazione cognitiva di Montreal
Lasso di tempo: 12 settimane
Variazione del punteggio del Montreal Cognitive Assessment. Il punteggio variava da 0 a 30. Un punteggio più alto indica una migliore funzione cognitiva
12 settimane
Il punteggio della valutazione cognitiva di Montreal
Lasso di tempo: 24 settimane
Variazione del punteggio del Montreal Cognitive Assessment. Il punteggio variava da 0 a 30. Un punteggio più alto indica una migliore funzione cognitiva
24 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Richiamo ritardato di 30 minuti
Lasso di tempo: 12 settimane e 24 settimane
Il test di richiamo del ritardo di 30 minuti valuta la memoria a lungo termine. Ai partecipanti verranno lette dieci parole. I partecipanti dovranno ricordare le 10 parole dopo 30 minuti.
12 settimane e 24 settimane
Prova che fa prova
Lasso di tempo: 12 settimane e 24 settimane
La funzione esecutiva sarà un test di prova. Ai partecipanti verrà chiesto di collegare un numero di punti secondo una particolare sequenza. Verrà registrato il tempo necessario al partecipante per collegare tutti i punti. Il tempo più breve necessario al partecipante per collegare correttamente tutti i punti indica la migliore funzione esecutiva del partecipante
12 settimane e 24 settimane
Prova Stroop
Lasso di tempo: 12 settimane e 24 settimane
L'attenzione sarà valutata con lo stroop test. Durante il test, i partecipanti devono leggere il colore dei punti o delle parole. Verrà registrato il tempo necessario per denominare correttamente tutti i colori di punti/parole. Più velocemente il partecipante ha terminato il test indica la migliore attenzione del partecipante
12 settimane e 24 settimane
Fluidità verbale
Lasso di tempo: 12 settimane e 24 settimane
Il test di fluidità verbale valuta il dominio linguistico della funzione cognitiva. I partecipanti devono nominare animali/verdure/frutta tanto positivi in ​​1 minuto. Più il partecipante nomina, migliore è la sua abilità linguistica
12 settimane e 24 settimane
Digit span
Lasso di tempo: 12 settimane e 24 settimane
La memoria di lavoro sarà valutata in base al digit span. Digit Span Forward richiede ai partecipanti di ripetere i numeri nello stesso ordine letto dai valutatori e Digit Span Backward richiede ai partecipanti di ripetere i numeri nell'ordine inverso rispetto a quello presentato dai valutatori.
12 settimane e 24 settimane
test n-back
Lasso di tempo: 12 settimane e 24 settimane
La memoria a breve termine sarà valutata mediante n-back test.
12 settimane e 24 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 ottobre 2018

Completamento primario (Effettivo)

3 agosto 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

28 febbraio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 gennaio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

30 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 agosto 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TCMCI

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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