Effectiviteit van Tai Chi om de cognitieve functie te verbeteren bij oudere volwassenen met milde cognitieve stoornissen
Effectiviteit van tai chi om de cognitieve functie te verbeteren bij oudere volwassenen met milde cognitieve stoornissen: een gerandomiseerde, gecontroleerde proef
Milde cognitieve stoornissen (MCI) is een overgangstoestand tussen normale cognitieve achteruitgang en dementie. Individuen met MCI hebben een stoornis in de cognitieve functie in vergelijking met normale tegenhangers van dezelfde leeftijd, terwijl hun cognitieve functie nog steeds voldoende is voor hun dagelijkse functie. Het heersende percentage van MCI varieert van 10% tot 20%. Patiënten met MCI zijn vatbaarder voor dementie met een jaarlijks conversiepercentage tussen 5% en 20%. Het is algemeen bekend dat dementie niet alleen verwoestende gevolgen heeft voor de patiënten en hun verzorgers, maar ook tot enorme gezondheids- en sociaaleconomische lasten. De toenemende prevalentie van MCI in onze snel vergrijzende bevolking rechtvaardigt onmiddellijke actie om effectieve interventies te identificeren om progressie van de cognitieve stoornis en de omzetting ervan in dementie te voorkomen. Momenteel is er geen enkele farmaceutische behandeling waarvan is bewezen dat deze effectief is bij het verlichten van de cognitieve achteruitgang bij MCI-patiënten. Desalniettemin hebben eerdere onderzoeken aangetoond dat hersenactiviteit, lichaamsbeweging en sociale betrokkenheid allemaal positieve effecten hebben bij het verlichten van de cognitieve achteruitgang bij MCI-patiënten. Tai Chi is een traditionele vorm van Chinese mind-body oefening die bestaat uit zowel lichaamsbeweging als meditatie. Het beoefenen van Tai Chi kan ook sociale betrokkenheid vergemakkelijken, aangezien mensen gewoonlijk in groep oefenen. Tai Chi zal naar verwachting acceptabeler zijn voor oudere volwassenen omdat het wordt opgenomen in hun dagelijks leven om de cognitieve functie te behouden, in vergelijking met conventionele fysieke activiteitsmodaliteiten (bijv. Hardlopen / joggen en weerstandstraining in de sportschool). Voorlopige bewijzen suggereren het potentieel van Tai Chi voor het verlichten van cognitieve achteruitgang bij oudere volwassenen.
Er is een gerandomiseerde gecontroleerde studie nodig om conclusies te trekken over het therapeutisch gebruik van Tai Chi voordat het op grote schaal kan worden geïmplementeerd op gemeenschapsniveau. Deze studie probeert eerdere bevindingen van de gunstige effecten van Tai Chi op de cognitieve functie bij oudere volwassenen met MCI uit te breiden en de impact van Tai Chi-training te onderzoeken bij het beschermen van oudere volwassenen met MCI tegen het ontwikkelen van dementie. Deze studie probeert ook het achterliggende mechanisme van tai chi af te bakenen bij het verlichten van cognitieve achteruitgang door metingen op te nemen in neuroimaging en bloedmarkers.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong, 00
- The University of Hong Kong
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Oudere volwassenen van gelijk aan of ouder dan 50 jaar
- Etnische Chinees
MCI volgens criteria van Mayo Clinic, waaronder de volgende:
i. Deelnemers hebben een achteruitgang in hun cognitieve functie opgemerkt ii. De totale score van deelnemers in gecorrigeerde leeftijd en opleiding Hong Kong versie Montreal Cognitieve beoordeling ligt onder het 7e percentiel van de normatieve gegevens uit Hong Kong iii. De achteruitgang van de cognitieve functie heeft geen invloed op de dagelijkse functie van de deelnemers, zoals blijkt uit het behalen van ≥2 punten in elk item van de Chinese Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale (4-puntsschaal)
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van belangrijke ziekten zoals kanker, beroerte, cardio-/cerebrovasculaire, neurodegeneratieve en nierziekten,
- Diagnose van dementie of gebruik van antidementiemedicatie,
- Diagnose van psychiatrische ziekte of gebruik van psychiatrische medicatie,
- Onvermogen om oefeningen uit te voeren,
- Regelmatige lichaamsbeweging (>3 keer 60 minuten Tai Chi, yoga of Qigong per week),
- Lichamelijk actief (> 150 minuten matig intensieve lichamelijke activiteit of > 75 minuten zware intensieve lichamelijke activiteit per week)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
Geen tussenkomst
|
|
|
Actieve vergelijker: Conventionele oefening
Een conventionele oefentraining van 24 weken met drie secties van 1 uur per week
|
Een conventionele oefentraining van 24 weken met drie secties van 1 uur per week
|
|
Experimenteel: Tai Chi
Een Tai Chi training van 24 weken met drie onderdelen van 1 uur per week
|
Een Tai Chi training van 24 weken met drie onderdelen van 1 uur per week
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De score van de Montreal Cognitive Assessment
Tijdsspanne: 12 weken
|
Verandering in de score van de Montreal Cognitive Assessment.
De score varieerde van 0 tot 30.
Een hogere score duidt op een betere cognitieve functie
|
12 weken
|
|
De score van de Montreal Cognitive Assessment
Tijdsspanne: 24 weken
|
Verandering in de score van de Montreal Cognitive Assessment.
De score varieerde van 0 tot 30.
Een hogere score duidt op een betere cognitieve functie
|
24 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
30 minuten vertraging terugroepen
Tijdsspanne: 12 weken en 24 weken
|
De 30-min delay recall-test beoordeelt het langetermijngeheugen.
Er worden tien woorden voorgelezen aan de deelnemers.
De deelnemers moeten de 10 woorden na 30 minuten onthouden.
|
12 weken en 24 weken
|
|
Proef maken test
Tijdsspanne: 12 weken en 24 weken
|
De uitvoerende functie zal een proeftest zijn.
De deelnemers wordt gevraagd om een aantal stippen met elkaar te verbinden volgens een bepaalde volgorde.
De tijd die de deelnemer nodig heeft om alle punten met elkaar te verbinden, wordt geregistreerd.
De kortere tijd die de deelnemer nodig had om alle punten correct te verbinden, geeft aan hoe beter de executieve functie van de deelnemer is
|
12 weken en 24 weken
|
|
Stroop-test
Tijdsspanne: 12 weken en 24 weken
|
De aandacht wordt beoordeeld met een strooptest.
Tijdens de test moeten deelnemers de kleur van stippen of woorden voorlezen.
De tijd die nodig is om alle kleuren van stippen/woorden correct te benoemen, wordt geregistreerd.
Hoe sneller de deelnemer de test afrondde, hoe beter de aandacht van de deelnemer
|
12 weken en 24 weken
|
|
Verbale vloeiendheid
Tijdsspanne: 12 weken en 24 weken
|
De verbale vloeiendheidstest beoordeelt het taaldomein van de cognitieve functie.
Deelnemers moeten in 1 minuut zowel dieren/groente/fruit als positieve namen noemen.
Hoe meer de deelnemer noemde, hoe beter zijn taalvaardigheid
|
12 weken en 24 weken
|
|
Cijferbereik
Tijdsspanne: 12 weken en 24 weken
|
Werkgeheugen wordt beoordeeld op cijferreeks.
Digit Span Forward vereist dat de deelnemers getallen herhalen in dezelfde volgorde als gelezen door de beoordelaars, en Digit Span Backward vereist dat de deelnemers de getallen herhalen in de omgekeerde volgorde van die gepresenteerd door de beoordelaars.
|
12 weken en 24 weken
|
|
n-back-test
Tijdsspanne: 12 weken en 24 weken
|
Het kortetermijngeheugen wordt beoordeeld met een n-back-test.
|
12 weken en 24 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TCMCI
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .