- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04248400
Eficacia del Tai Chi para mejorar la función cognitiva en adultos mayores con deterioro cognitivo leve
Eficacia del Tai Chi para mejorar la función cognitiva en adultos mayores con deterioro cognitivo leve: un ensayo piloto controlado aleatorizado
El deterioro cognitivo leve (DCL) es un estado de transición entre el deterioro cognitivo normal y la demencia. Las personas con MCI tienen un deterioro en la función cognitiva en comparación con sus contrapartes normales de la misma edad, mientras que su función cognitiva aún es suficiente para su función diaria. La tasa prevalente de DCL oscila entre el 10 % y el 20 %. Los pacientes con deterioro cognitivo leve son más susceptibles a la demencia con una tasa de conversión anual entre el 5% y el 20%. Es bien sabido que la demencia no solo tiene consecuencias devastadoras para los pacientes y sus cuidadores, sino también enormes cargas sanitarias y socioeconómicas. La creciente prevalencia de MCI en nuestra población que envejece rápidamente justifica una acción inmediata para identificar intervenciones efectivas para prevenir la progresión del deterioro cognitivo y su conversión a demencia. Actualmente, no existe ningún tratamiento farmacéutico que haya demostrado ser eficaz para aliviar el deterioro cognitivo en pacientes con deterioro cognitivo leve. No obstante, investigaciones anteriores han demostrado que la actividad mental, el ejercicio físico y la participación social tienen efectos positivos para aliviar el deterioro cognitivo en pacientes con deterioro cognitivo leve. El Tai Chi es una forma tradicional china de ejercicio mental y corporal que consiste tanto en el ejercicio físico como en la meditación. Practicar Tai Chi también puede facilitar el compromiso social, ya que la gente suele practicar en grupo. Se espera que el Tai Chi sea más aceptable para los adultos mayores por incorporarlo en su vida diaria para preservar la función cognitiva, en comparación con las modalidades de actividad física convencionales (p. ej., correr/trotar y entrenamiento de resistencia en el gimnasio). Evidencias preliminares sugieren el potencial del Tai Chi para aliviar el deterioro cognitivo en adultos mayores.
Se necesita un ensayo controlado aleatorio para concluir sobre el uso terapéutico del Tai Chi antes de que pueda implementarse a gran escala a nivel comunitario. Este estudio busca extender los hallazgos previos de los efectos beneficiosos del Tai Chi sobre la función cognitiva en adultos mayores con MCI y examinar el impacto del entrenamiento de Tai Chi en la protección de los adultos mayores con MCI del desarrollo de la demencia. Este estudio también intenta delinear el mecanismo detrás del Tai Chi para aliviar el deterioro cognitivo al incluir mediciones en neuroimágenes y marcadores sanguíneos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 00
- The University of Hong Kong
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos mayores de 50 años o más
- Chino étnico
MCI según los criterios de Mayo Clinic, incluidos los siguientes:
i. Los participantes han notado una disminución en su función cognitiva ii. La puntuación total de los participantes en la evaluación cognitiva de Montreal de la versión de Hong Kong corregida por edad y educación está por debajo del percentil 7 de los datos normativos de Hong Kong iii. La disminución de la función cognitiva no afecta la función diaria de los participantes revelada al obtener ≥2 puntos en cada ítem de la Escala de Actividades Instrumentales de la Vida Diaria de China Lawton (Escala de 4 puntos)
Criterio de exclusión:
- Historial de enfermedades importantes como cáncer, accidente cerebrovascular, enfermedades cardiovasculares/cerebrovasculares, neurodegenerativas y renales,
- Diagnóstico de demencia o uso de medicamentos contra la demencia,
- Diagnóstico de enfermedad psiquiátrica o uso de medicación psiquiátrica,
- Incapacidad para realizar ejercicio,
- Hábito regular de ejercicio mente-cuerpo (>3 veces 60 minutos de Tai Chi, yoga o Qigong semanalmente),
- Físicamente activo (>150 minutos de actividad física de intensidad moderada o >75 minutos de actividad física de intensidad vigorosa semanalmente)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
Sin intervención
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Comparador activo: Ejercicio convencional
Un entrenamiento de ejercicio convencional de 24 semanas con tres secciones de 1 hora por semana
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Un entrenamiento de ejercicio convencional de 24 semanas con tres secciones de 1 hora por semana
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Experimental: Tai Chi
Un entrenamiento de Tai Chi de 24 semanas con tres secciones de 1 hora por semana
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Un entrenamiento de Tai Chi de 24 semanas con tres secciones de 1 hora por semana
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La puntuación de la Evaluación Cognitiva de Montreal
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Cambio en la puntuación de la Evaluación Cognitiva de Montreal.
La puntuación osciló entre 0 y 30.
Una puntuación más alta indica una mejor función cognitiva
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12 semanas
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La puntuación de la Evaluación Cognitiva de Montreal
Periodo de tiempo: 24 semanas
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Cambio en la puntuación de la Evaluación Cognitiva de Montreal.
La puntuación osciló entre 0 y 30.
Una puntuación más alta indica una mejor función cognitiva
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24 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Recordatorio de retraso de 30 minutos
Periodo de tiempo: 12 semanas y 24 semanas
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La prueba de recuerdo de 30 minutos de retraso evalúa la memoria a largo plazo.
Se leerán diez palabras a los participantes.
Los participantes tendrán que recordar las 10 palabras después de 30 minutos.
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12 semanas y 24 semanas
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Prueba de hacer prueba
Periodo de tiempo: 12 semanas y 24 semanas
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La función ejecutiva será prueba de elaboración de juicios.
Se les pedirá a los participantes que conecten una serie de puntos de acuerdo con una secuencia particular.
Se registrará el tiempo necesario para que el participante conecte todos los puntos.
El tiempo más corto que el participante necesitó para conectar todos los puntos correctamente indica la mejor función ejecutiva del participante
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12 semanas y 24 semanas
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Prueba de carrera
Periodo de tiempo: 12 semanas y 24 semanas
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La atención se evaluará mediante la prueba de stroop.
Durante la prueba, los participantes deben leer el color de los puntos o las palabras.
Se registrará el tiempo necesario para nombrar correctamente todos los colores de puntos/palabras.
Cuanto más rápido terminó el participante la prueba indican mejor atención del participante
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12 semanas y 24 semanas
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Fluidez verbal
Periodo de tiempo: 12 semanas y 24 semanas
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La prueba de fluidez verbal evalúa el dominio del lenguaje de la función cognitiva.
Los participantes deben nombrar animales/vegetales/frutas tanto como sea positivo en 1 minuto.
Cuanto más nombró el participante, mejor será su capacidad lingüística.
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12 semanas y 24 semanas
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Retención de dígitos
Periodo de tiempo: 12 semanas y 24 semanas
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La memoria de trabajo se evaluará por intervalo de dígitos.
Digit Span Forward requiere que los participantes repitan los números en el mismo orden en que los leyeron los evaluadores, y Digit Span Backward requiere que los participantes repitan los números en el orden inverso al presentado por los evaluadores.
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12 semanas y 24 semanas
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prueba n-back
Periodo de tiempo: 12 semanas y 24 semanas
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La memoria a corto plazo se evaluará mediante la prueba n-back.
|
12 semanas y 24 semanas
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