혈관 성형술 스텐트 시술과 혈전 후 증후군 감소에 대한 최적의 치료 (EndoPTS)

개인을 위한 혜택:

연구의 실험 부문에 포함된 환자는 PTS의 강력한 감소를 시도할 것입니다. 또한 연구에 참여한 모든 환자는 연구에 참여하는 의사의 가용성, 압축 요법 및 항응고제 치료의 품질 최적화 덕분에 신중한 후속 조치를 통해 혜택을 볼 수 있으며 규칙적인 신체 활동을 강력하게 권장합니다.

단체 혜택:

프랑스에서 매년 약 100,000명에서 150,000명의 사람들이 VTE에 걸리며, 그 중 약 5%는 심각하고 장애가 되는 PTS에 걸릴 것입니다. 중재 요법의 검증은 이환율과 삶의 질 측면에서 이러한 환자들에게 중요한 임상적 개선을 제공할 수 있습니다. 경제적 효과는 개선될 것으로 보인다.

개인에 대한 위험

첫 번째 위험은 중재적 치료, 즉 출혈 또는 조기 DVT 재발과 관련이 있습니다. 혈관내접근법을 사용하면 개복수술에 비해 출혈 위험이 감소하고 재발 위험은 항응고제로 조절된다.

두 번째 위험은 항혈전 치료, 즉 아스피린과 항응고제를 병용한 다음 항응고제를 단독으로 사용하는 것과 관련이 있습니다. 병용 요법은 위험을 줄이는 1개월의 짧은 치료 기간 동안 사용되며 환자는 이미 항응고제 치료에 대한 교육을 받았습니다. 또한, 중재적 시술을 받을 수 있는 환자의 특성과 관련하여 이들 환자가 출혈 위험이 낮다는 것이 시도된다.

2.3.2 이익/위험 균형

유익성/위해성 균형은 양수가 될 것입니다.

연구의 실험군에 포함된 환자는 절차가 제한된 위험으로 마스터되지만 PTS의 강력한 감소를 시도할 것입니다. 조사자들이 이미 일상 업무에서 이 절차를 시행하고 있다는 사실은 이러한 위험을 줄이는 데 기여합니다.

대조군에 포함된 환자는 현재 임상 실습 및 국내 및 국제 권장 사항에 따라 치료됩니다. 증상이 해결되지 않는 경우 6개월 후 중재적 절차에 초대됩니다.

또한 연구의 모든 환자는 신중한 후속 조치를 통해 혜택을 볼 수 있습니다.

부작용은 두 부문 사이의 유익성/위험성 균형을 제어하기 위해 감독될 것입니다. 더욱이 대조군의 환자들에게 지연 혈관내 시술을 제안하는 선택은 그 치료법이 현재의 임상 관행과 국내외 권장 사항일지라도 혈관내 시술이 핵심 치료법으로 등장했기 때문에 원시적이다. 따라서 환자가 치료에 무작위 배정된 경우 환자가 연구를 거부하거나 연구를 떠나는 위험을 피하기 위해 이러한 환자에 대해 6개월 지연 개입을 제안합니다. 이러한 6개월의 지연은 연구에 대한 환자의 순응도를 위해 합리적입니다.

이 환자들과 함께 우리는 지연된 개입 후 6개월에 혈관내 시술 결과에 접근할 수 있어 혈관내 시술의 효과에 대한 데이터 풀을 증가시킬 것입니다.

2.4 기대효과

이 프로젝트는 근위 장골 DVT 후 혈전성 증후군 감소에 대한 혈관내 치료의 잠재적 이점을 강조할 것입니다. 실제로 이 병리학의 치료에 대한 실제 치료 표준은 없습니다. 혈관내 치료의 효능에 대한 명확한 증거는 환자와 의료 시스템 모두에 큰 도움이 될 것이며 추가 국제 지침에 대한 새로운 데이터를 제공할 것입니다.