血管成形术支架术与最佳药物治疗对血栓后综合征减少的影响 (EndoPTS)

对个人的好处：

包括在该研究的实验组中的患者将尝试强烈减少 PTS。 此外，由于参与研究的医生的可用性，压缩治疗和抗凝治疗的质量优化，研究的所有患者都将受益于仔细的随访，并将强烈鼓励定期进行身体活动。

团体福利：

法国每年约有 100 000 至 150 000 人发展为 VTE，其中约 5% 将发展为严重和致残的 PTS。 介入治疗的验证可能会在发病率和生活质量方面为这些患者提供重大的临床改善。 经济影响可能会得到改善。

对个人的风险

第一个风险与介入治疗有关，即出血或早期 DVT 复发。 与开放手术相比，血管内方法的使用将降低出血风险，并且通过抗凝剂控制复发风险。

第二个风险与抗血栓治疗有关，即先联合使用阿司匹林和抗凝剂，然后再单独使用抗凝剂。 联合疗法将在为期一个月的短期治疗中使用，以降低风险，并且患者已经接受过抗凝治疗的培训。 此外，考虑到适合介入手术的患者的特征，这些患者的出血风险较低。

2.3.2 收益/风险平衡

收益/风险平衡将为正。

包括在该研究的实验组中的患者将尝试强烈减少 PTS，尽管掌握该程序的风险有限。 事实上，调查人员已经在日常实践中实践了这一程序，这有助于降低这种风险。

对照组中的患者将根据当前的临床实践以及国家和国际建议进行治疗。 如果症状未解决，将在 6 个月后邀请他们进行介入手术。

此外，该研究的所有患者都将受益于仔细的随访。

将监督不良事件以控制两组之间的收益/风险平衡。 此外，为对照组患者提出延迟血管内手术的选择是原始的，因为即使药物治疗是当前的临床实践和国家和国际推荐，血管内手术已成为关键治疗。 因此，为避免患者在随机接受治疗时拒绝研究或退出研究的风险，我们建议对这些患者进行 6 个月的延迟干预。 这种 6 个月的延迟对于患者对研究的依从性是合理的。

对于这些患者，我们将在延迟干预后 6 个月时获得血管内手术的结果，从而增加关于血管内手术效果的数据池。

2.4 预期影响

该项目将强调血管内治疗对减少近端髂骨 DVT 后血栓形成后综合征的潜在益处。 对于这种病理的治疗，实际上并没有真正的护理标准。 血管内治疗疗效的明确证据将对患者和医疗保健系统都大有裨益，并将为进一步的国际指南提供新的数据