장기형 요관 스텐트 세트의 시판 후 추적
2020년 2월 7일 업데이트: ChungChengWang, En Chu Kong Hospital
요관 스텐트는 많은 비뇨기과 수술에 널리 사용되었습니다.
악성 요관 폐쇄, 요관 협착 및 요로 결석증에 대한 장기 요관 스텐트의 효과에 대한 여러 보고서가 있지만 대만에서 만든 장기 요관 스텐트에 대한 경험은 제한적입니다.
조사관은 5년 시판 후 조사 보고서를 제안해야 합니다.
이 관찰 연구를 통해 연구자들은 요관 스텐트 배치의 임상적 안전성과 효과를 더 깊이 이해할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
요관 스텐트는 많은 비뇨기과 수술에 널리 사용되었습니다.
요관 스텐트를 삽입하는 주요 목적은 요관 폐쇄 개선, 신기능 보호 및 감염 배액입니다.
악성 요관 폐쇄, 요관 협착 및 요로 결석증에 대한 장기 요관 스텐트의 효과에 대한 여러 보고서가 있지만 대만에서 만든 장기 요관 스텐트에 대한 경험은 제한적입니다.
따라서 조사관은 요관 스텐트의 변화를 관찰하고 조사하기 위해 이 시판 후 조사를 실시할 것입니다.
수신증, 감염 및 결석 형성.
이제 이 제품은 유럽 의료 기기 관리국의 승인을 받았습니다.
조사관은 5년 시판 후 조사 보고서를 제안해야 합니다.
이 관찰 연구를 통해 연구자들은 요관 스텐트 배치의 임상적 안전성과 효과를 더 깊이 이해할 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Sanxia Dist.
-
New Taipei City, Sanxia Dist., 대만, 23702
- 모병
- En Chu Kong Hospital
-
연락하다:
- Chung Cheng Wang, Ph. D
- 전화번호: 6620 886-226723456
- 이메일: ericwcc@ms27.hinet.net
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
가장 최근에 "바이오텍" Ureteral Stent Set(Long-Term Type)을 실제로 사용한 환자를 포함하고 있으며, non-grouping 방식을 채택하고 있다.
설명
포함 기준:
- 치료에 "바이오텍" 요관 스텐트 세트(장기형)를 사용한 환자.
- 완전한 기본 매개변수를 가진 환자.
제외 기준:
다음 조건 중 하나를 가진 환자는 이 임상 연구에서 제외됩니다.
기본 매개변수가 불완전한 환자.
- 소수자, 어린이 및 특수 인구
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
장기형 요관 스텐트 세트
요관 협착으로 인해 장기형 요관 스텐트를 삽입한 환자.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수신증
기간: 5 년
|
수신증 없음, 경증 수신증, 중등도 수신증, 중증 수신증
|
5 년
|
|
신장 기능
기간: 5 년
|
혈청 BUN 수준
|
5 년
|
|
신장 기능
기간: 5 년
|
혈청 크레아틴 수치
|
5 년
|
|
스텐트 배치 일수
기간: 5 년
|
스텐트 삽입 평균 일수
|
5 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Chung Cheng Wang, MD. Ph. D, Deputy Superintendent of Department of Education and Research
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Lam JS, Gupta M. Tips and tricks for the management of retained ureteral stents. J Endourol. 2002 Dec;16(10):733-41. doi: 10.1089/08927790260472881.
- Ahallal Y, Khallouk A, El Fassi MJ, Farih MH. Risk factor analysis and management of ureteral double-j stent complications. Rev Urol. 2010 Spring;12(2-3):e147-51.
- Liatsikos EN, Kagadis GC, Barbalias GA, Siablis D. Ureteral metal stents: a tale or a tool? J Endourol. 2005 Oct;19(8):934-9. doi: 10.1089/end.2005.19.934.
- Zeljko M, Markovic B, Mladenovic A, Mijailovic M, Lukic S. Balloon dilatation and insertion of temporary coated stents using a retrograde approach in patients with irreversible strictures of the distal ureter. Jpn J Radiol. 2010 Nov;28(9):695-9. doi: 10.1007/s11604-010-0485-2. Epub 2010 Nov 27.
- Bach T, Geavlete B, Herrmann TW, Gross AJ. Retrograde blind endoureterotomy for subtotal ureteral strictures: a new technique. J Endourol. 2008 Nov;22(11):2565-70. doi: 10.1089/end.2008.0173.
- Aytekin C, Boyvat F, Harman A, Ozyer U, Colak T, Haberal M. Percutaneous therapy of ureteral obstructions and leak after renal transplantation: long-term results. Cardiovasc Intervent Radiol. 2007 Nov-Dec;30(6):1178-84. doi: 10.1007/s00270-007-9031-8. Epub 2007 May 17.
- Kim BM, Park SI. Placement of double-J ureteric stent using the pull-through technique in patients with tight ureteric stenosis. Abdom Imaging. 2008 Mar-Apr;33(2):237-40. doi: 10.1007/s00261-007-9233-1.
- Juaneda B, Alcaraz A, Bujons A, Guirado L, Diaz JM, Marti J, de la Torre P, Sabate S, Villavicencio H. Endourological management is better in early-onset ureteral stenosis in kidney transplantation. Transplant Proc. 2005 Nov;37(9):3825-7. doi: 10.1016/j.transproceed.2005.09.199.
- Egilmez T, Guvel S, Kilinc F, Yaycioglu O, Ozkardes H. Management of complete ureteral obstructions with a transluminal puncture technique. Int Braz J Urol. 2005 May-Jun;31(3):264-8. doi: 10.1590/s1677-55382005000300013.
- Uthappa MC, Cowan NC. Retrograde or antegrade double-pigtail stent placement for malignant ureteric obstruction? Clin Radiol. 2005 May;60(5):608-12. doi: 10.1016/j.crad.2004.11.014.
- Unsal A, Cimentepe E, Balbay MD. Routine ureteral dilatation is not necessary for ureteroscopy. Int Urol Nephrol. 2004;36(4):503-6. doi: 10.1007/s11255-004-0860-y.
- Mattei A, Danuser H. [Stents in urology]. Ther Umsch. 2003 Apr;60(4):233-7. doi: 10.1024/0040-5930.60.4.233. German.
- Barbalias GA, Liatsikos EN, Kalogeropoulou C, Karnabatidis D, Zabakis P, Athanasopoulos A, Perimenis P, Siablis D. Externally coated ureteral metallic stents: an unfavorable clinical experience. Eur Urol. 2002 Sep;42(3):276-80. doi: 10.1016/s0302-2838(02)00281-6.
- Hibi H, Kato K, Mitsui K, Taki T, Yamada Y, Honda N, Fukatsu H. Endoscopic ureteral incision using the holmium:YAG laser. Int J Urol. 2001 Dec;8(12):657-61. doi: 10.1046/j.1442-2042.2001.00393.x.
- Micali S, De Carli P, Miano R, O'Sullivan D, Lamanna L, Micali F. Double-J ureteral stents: an alternative to external urinary stents in orthotopic bladder substitution. Eur Urol. 2001 May;39(5):575-9. doi: 10.1159/000052506.
- Lin DW, Bush WH, Mayo ME. Endourological treatment of ureteroenteric strictures: efficacy of Acucise endoureterotomy. J Urol. 1999 Sep;162(3 Pt 1):696-8. doi: 10.1097/00005392-199909010-00017.
- Puppo P, Ricciotti G, Bozzo W, Introini C. Primary endoscopic treatment of ureteric calculi. A review of 378 cases. Eur Urol. 1999;36(1):48-52. doi: 10.1159/000019926.
- Ravery V, de la Taille A, Hoffmann P, Moulinier F, Hermieu JF, Delmas V, Boccon-Gibod L. Balloon catheter dilatation in the treatment of ureteral and ureteroenteric stricture. J Endourol. 1998 Aug;12(4):335-40. doi: 10.1089/end.1998.12.335.
- Zimskind PD, Fetter TR, Wilkerson JL. Clinical use of long-term indwelling silicone rubber ureteral splints inserted cystoscopically. J Urol. 1967 May;97(5):840-4. doi: 10.1016/s0022-5347(17)63130-6. No abstract available.
- Richter S, Ringel A, Shalev M, Nissenkorn I. The indwelling ureteric stent: a 'friendly' procedure with unfriendly high morbidity. BJU Int. 2000 Mar;85(4):408-11. doi: 10.1046/j.1464-410x.1998.00543.x-i1.
- Pocock RD, Stower MJ, Ferro MA, Smith PJ, Gingell JC. Double J stents. A review of 100 patients. Br J Urol. 1986 Dec;58(6):629-33. doi: 10.1111/j.1464-410x.1986.tb05900.x.
- Saltzman B. Ureteral stents. Indications, variations, and complications. Urol Clin North Am. 1988 Aug;15(3):481-91.
- Borboroglu PG, Kane CJ. Current management of severely encrusted ureteral stents with a large associated stone burden. J Urol. 2000 Sep;164(3 Pt 1):648-50. doi: 10.1097/00005392-200009010-00007.
- Mohan-Pillai K, Keeley FX Jr, Moussa SA, Smith G, Tolley DA. Endourological management of severely encrusted ureteral stents. J Endourol. 1999 Jun;13(5):377-9. doi: 10.1089/end.1999.13.377.
- Schulze KA, Wettlaufer JN, Oldani G. Encrustation and stone formation: complication of indwelling ureteral stents. Urology. 1985 Jun;25(6):616-9. doi: 10.1016/0090-4295(85)90293-6.
- el-Faqih SR, Shamsuddin AB, Chakrabarti A, Atassi R, Kardar AH, Osman MK, Husain I. Polyurethane internal ureteral stents in treatment of stone patients: morbidity related to indwelling times. J Urol. 1991 Dec;146(6):1487-91. doi: 10.1016/s0022-5347(17)38146-6.
- Somers WJ. Management of forgotten or retained indwelling ureteral stents. Urology. 1996 Mar;47(3):431-5. doi: 10.1016/S0090-4295(99)80468-3.
- Singh I, Gupta NP, Hemal AK, Aron M, Seth A, Dogra PN. Severely encrusted polyurethane ureteral stents: management and analysis of potential risk factors. Urology. 2001 Oct;58(4):526-31. doi: 10.1016/s0090-4295(01)01317-6.
- Kilciler M, Erdemir F, Bedir S, Coban H, Erten K, Guven O, Topac H. Spontaneous ureteral stent fragmentation: a case report and review of the literature. Kaohsiung J Med Sci. 2006 Jul;22(7):363-6. doi: 10.1016/S1607-551X(09)70324-9.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 7월 9일
기본 완료 (예상)
2022년 7월 30일
연구 완료 (예상)
2022년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 29일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 7일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
수신증에 대한 임상 시험
-
The Hospital for Sick Children아직 모집하지 않음수신증 | Hydronephrosis 선천성
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical School모병신장 및 요로의 선천성 기형 | 요관 골반 접합부 폐쇄 | 하부 요로 폐쇄, 선천성 | Hydronephrosis 선천성독일