클리닉에서 커뮤니티 커뮤니티로의 발목 엑소슈트 트레이닝
2025년 3월 31일 업데이트: Arun Jayaraman, PT, PhD
커뮤니티 클리닉에서 발목 엑소슈트 훈련
이 연구는 클리닉 및 지역 사회 설정 모두에서 전달되는 보행 회복 효과를 제공하는 능력을 평가하여 엑소슈트 기술을 조사하는 데 중점을 둡니다.
엑소슈트는 걷는 동안 동적 배측굴곡 및 저측굴곡 보조를 제공합니다.
우리는 경험에 의존하는 신경가소성과 관련된 모든 주요 매개변수인 강도, 반복 및 보행 품질의 훈련 매개변수의 효과를 결정할 것입니다.
다른 목표는 지역 사회 보행 활동, 보행 속도, 보행 거리, 이동 역학 및 에너지에 대한 이 개입의 효과를 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Shirley Ryan Abilitylab
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 - 80세
- 뇌졸중 사건은 최소 6개월 전에 발생했습니다.
- 관찰 가능한 보행 장애
- 최소 2분 동안 다른 사람의 도움 없이 걸을 수 있음(보조 장치 또는 보조기 지원 여부에 관계없이)
- 무릎을 펼친 상태에서 수동적 발목 배측굴곡 운동 범위를 중립에서 중립까지(즉, 정강이와 발 사이의 각도를 90도 달성할 수 있음)
- 40 - 100bpm 사이의 휴식기 심박수(포함)
- 안정시 혈압 90/60~170/90mmHg(포함)
- 의사의 의료 허가
제외 기준:
- NIH Stroke Scale의 질문 1b에서 >1, 질문 1c에서 >0의 점수
- 수사관과 의사소통 불가
- 방치 또는 반맹
- 지난 6개월 동안 설명할 수 없는 현기증
- 인간-장치 인터페이스 부위에 위치한 욕창 또는 피부 상처
- 중요한 말초 동맥 질환(PAD)의 병력
- 해결되지 않은 심부 정맥 혈전증(DVT)
- 조절되지 않거나 치료되지 않는 고혈압
- 상당한 마비성 발목 구축(저측굴곡 > 5°)
- 장치의 적절한 작동을 방해할 수 있는 정신 또는 인지 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 리워크 소프트 엑소슈트
이 연구 동안 우리는 개인에게 가장 적합한 초기 타이밍(10-20%), 중간 타이밍(50%) 및 늦은 타이밍(90%)을 탐색한 다음 18 세션 훈련 프로토콜을 수행할 것입니다.
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러닝머신에서 6분간 걷기 최대 5회(세트 사이에 휴식 시간 허용)
세트 사이에 허용되는 휴식 시간과 함께 지상에서 6분 동안 최대 5회
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선 보행 속도에서 10미터 걷기 테스트의 변화
기간: 기준일 1-3일, 6주차 중간점, 12주차 개입 후
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이 테스트는 환자의 보행 속도를 검사합니다.
환자는 자신이 선호하는 최대 속도이지만 안전한 속도로 걷도록 안내됩니다.
환자는 출발선 1미터 앞에 위치하며 전체 거리를 걷고 종점선을 약 1미터 지나도록 지시합니다.
코스 전후 거리는 가감속의 영향을 최소화하기 위한 것이다.
시간은 스톱워치를 사용하여 기록되며 100분의 1초까지 기록됩니다(예: 2.15초).
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기준일 1-3일, 6주차 중간점, 12주차 개입 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선으로부터의 거리에서 6분 걷기 테스트의 변화
기간: 기준일 1-3일, 6주차 중간점, 12주차 개입 후
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6분 보행 테스트(6MWT)는 피험자가 필요에 따라 보조 장치를 사용하여 6분 동안 평평하고 단단한 표면을 실내에서 걸을 수 있는 거리를 측정합니다.
이 테스트는 기능적 운동 능력에 대한 신뢰할 수 있고 유효한 평가이며 유산소 능력 및 지구력의 준최대 테스트로 사용됩니다.
테스트는 기준선 및 연구 완료 시 참가자의 보행 효율성을 결정하는 데 사용됩니다.
보행 테스트는 환자가 스스로 진행하며 기능적 능력 수준을 평가합니다.
환자는 테스트 중에 멈추고 휴식을 취할 수 있지만 타이머는 멈추지 않습니다.
환자가 시간을 완료할 수 없는 경우 중지된 시간을 기록하고 조기 중지 이유를 기록합니다.
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기준일 1-3일, 6주차 중간점, 12주차 개입 후
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기능적 보행 평가(FGA)
기간: 기준일 1-3일, 6주차 중간점, 12주차 개입 후
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기능적 보행 평가는 보행 중 자세 안정성을 평가하는 데 사용되는 10개 항목 테스트입니다.
최대 점수는 30이며 각 항목은 0-3점입니다.
보조 장치를 사용하거나 사용하지 않고 수행할 수 있습니다. 그러나 개인은 장치가 필요한 모든 항목에서 점수를 잃습니다.
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기준일 1-3일, 6주차 중간점, 12주차 개입 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Arun Jayaraman, PT, PhD, Shirley Ryan Abilitylab
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 10일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 30일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 31일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
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