Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nilkka Exosuit -koulutus klinikalla yhteisöön

maanantai 22. tammikuuta 2024 päivittänyt: Arun Jayaraman, PT, PhD
Tämä tutkimus keskittyy eksopukuteknologian tutkimiseen arvioimalla sen kykyä tarjota kävelyä korjaava vaikutus sekä klinikalla että yhteisössä. Exosuit tarjoaa dynaamista dorsiflexio- ja plantarflexio-apua kävelyn aikana. Määritämme intensiteetin, toiston ja kävelyn laadun harjoitteluparametrien vaikutuksen, jotka ovat kaikki avainparametreja, jotka liittyvät kokemuksesta riippuvaiseen neuroplastisuuteen. Toinen tavoite on määrittää tämän toimenpiteen vaikutus yhteisön kävelyaktiivisuuteen, kävelynopeuteen, kävelyetäisyyteen sekä liikemekaniikkaan ja energetiikkaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Shirley Ryan AbilityLab

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-80 vuotta
  • Aivohalvaus tapahtui vähintään 6 kuukautta sitten
  • Havaittavissa olevat kävelyvajeet
  • Pystyy kävelemään ilman toisen henkilön tukea vähintään 2 minuuttia (apulaitteen tai ortopedisen tuen kanssa tai ilman)
  • Passiivinen nilkan dorsaaliflektion liikealue neutraaliin polvi ojennettuna (eli pystyy saavuttamaan 90 asteen kulman varren ja jalan välillä)
  • Leposyke 40-100 bpm, mukaan lukien
  • Lepoverenpaine välillä 90/60 - 170/90 mmHg, mukaan lukien
  • Lääkärin antama lääketieteellinen selvitys

Poissulkemiskriteerit:

  • NIH:n aivohalvausasteikon pistemäärä >1 kysymyksessä 1b ja >0 kysymyksessä 1c
  • Kyvyttömyys kommunikoida tutkijoiden kanssa
  • Laiminlyönti tai hemianopia
  • Selittämätön huimaus viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Painehaavat tai ihohaavat, jotka sijaitsevat ihmisen ja laitteen rajapintakohdissa
  • Merkittävän ääreisvaltimotaudin (PAD) historia
  • Ratkaisematon syvä laskimotromboosi (DVT)
  • Hallitsematon tai hoitamaton verenpainetauti
  • Merkittävät pareettiset nilkan kontraktuurit (plantarflexio > 5°)
  • Psykiatriset tai kognitiiviset häiriöt, jotka voivat häiritä laitteen asianmukaista toimintaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ReWalk Soft Exosuit
Tämän tutkimuksen aikana tutkimme, mikä ajoitus: varhainen ajoitus (10-20 %), puoliväli (50 %) ja myöhäinen ajoitus (90 %) voi olla optimaalinen yksilölle, ja suoritamme sitten 18 harjoitusjakson harjoitusprotokollan.
Muut: Juoksumatolla kävely
Jopa 5 6 minuutin kävelykierrosta juoksumatolla ja tauot sallitaan sarjojen välillä
Muut: Maan päällä kävely
Jopa 5 6 minuutin kierrosta maan päällä ja taukoja sallitaan sarjojen välillä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos 10 metrin kävelytestissä lähtönopeudesta
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivät 1-3, keskipiste viikolla 6, jälkiinterventio viikolla 12
Tämä testi tutkii potilaan kävelynopeutta. Potilaat ohjataan kävelemään haluamallaan ja suurimmalla mutta turvallisella nopeudella. Potilaat sijoitetaan 1 metrin etäisyydelle lähtöviivasta ja heitä neuvotaan kävelemään koko matka ja päätyviivan ohi noin 1 metri. Matka ennen ja jälkeen radan on tarkoitettu minimoimaan kiihtyvyyden ja hidastuvuuden vaikutus. Aika tallennetaan sekuntikellolla ja tallennetaan sekunnin sadasosan tarkkuudella (esim. 2,15 sekuntia).
Lähtötilanne päivät 1-3, keskipiste viikolla 6, jälkiinterventio viikolla 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos 6 minuutin kävelytestissä etäisyydellä lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivät 1-3, keskipiste viikolla 6, jälkiinterventio viikolla 12
6 Minute Walk Test (6MWT) mittaa matkan, jonka tutkittava voi kävellä sisätiloissa tasaisella, kovalla alustalla 6 minuutissa käyttämällä tarvittaessa apulaitteita. Testi on luotettava ja validi toiminnallisen harjoittelukyvyn arviointi, ja sitä käytetään aerobisen kapasiteetin ja kestävyyden submaksimaalisena testinä. Testiä käytetään osallistujan kävelytehokkuuden määrittämiseen lähtötilanteessa ja tutkimuksen päätyttyä. Kävelykoe on potilaan omavauhtiinen ja siinä arvioidaan toimintakyvyn tasoa. Potilaat saavat pysähtyä ja levätä testin aikana, mutta ajastin ei pysähdy. Jos potilas ei pysty täyttämään aikaa, pysäytetty aika merkitään muistiin ja ennenaikaisen pysähtymisen syy kirjataan.
Lähtötilanne päivät 1-3, keskipiste viikolla 6, jälkiinterventio viikolla 12
Functional Gait Assessment (FGA)
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivät 1-3, keskipiste viikolla 6, jälkiinterventio viikolla 12
Functional Gait Assessment on 10 kohdan testi, jota käytetään arvioimaan asennon vakautta kävelytehtävien aikana. Sen maksimipistemäärä on 30, ja jokainen kohta saa pisteet 0-3. Se voidaan suorittaa apulaitteen kanssa tai ilman sitä; Yksilöt menettävät kuitenkin pisteen kaikista laitetta vaativista kohteista.
Lähtötilanne päivät 1-3, keskipiste viikolla 6, jälkiinterventio viikolla 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Arun Jayaraman, PT, PhD

Yhteistyökumppanit

U.S. Department of Education

Tutkijat

  • Päätutkija: Arun Jayaraman, PT, PhD, Shirley Ryan AbilityLab

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 10. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 31. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 23. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STU00209869

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Juoksumatolla kävely

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Iran

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa