Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ankel Exosuit Træning i klinikken til Community Community

31. marts 2025 opdateret af: Arun Jayaraman, PT, PhD

Ankel Exosuit-træning i klinikken til fællesskab

Denne undersøgelse fokuserer på at undersøge exosuit-teknologi ved at evaluere dens evne til at give en gang-genoprettende effekt leveret i både klinik og samfundsmiljøer. Exosuiten giver dynamisk dorsalfleksion og plantarfleksionshjælp under gang. Vi vil bestemme effekten af ​​træningsparametre for intensitet, gentagelse og gangkvalitet, som alle er nøgleparametre forbundet med erfaringsafhængig neuroplasticitet. Det andet mål er at bestemme effekten af ​​denne intervention på samfundets gangaktivitet, ganghastighed, gangdistance og bevægelsesmekanisme og energi.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Shirley Ryan AbilityLab

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 - 80 år
  • Et slagtilfælde opstod for mindst 6 måneder siden
  • Observerbare gangunderskud
  • Kunne gå uden støtte fra en anden person i mindst 2 minutter (med eller uden hjælpemiddel eller ortosestøtte)
  • Passiv ankel dorsalfleksion bevægelsesområde til neutral med knæet strakt (dvs. i stand til at opnå en vinkel på 90 grader mellem skaftet og foden)
  • Hvilepuls mellem 40 - 100 bpm, inklusive
  • Hvileblodtryk mellem 90/60 og 170/90 mmHg, inklusive
  • Lægegodkendelse af en læge

Ekskluderingskriterier:

  • Score på >1 på spørgsmål 1b og >0 på spørgsmål 1c på NIH Stroke Scale
  • Manglende evne til at kommunikere med efterforskere
  • Forsømmelse eller hæmianopi
  • Uforklarlig svimmelhed i de sidste 6 måneder
  • Tryksår eller hudsår placeret ved grænseflader mellem mennesker og enheder
  • Anamnese med signifikant perifer arteriesygdom (PAD)
  • Uløst dyb venetrombose (DVT)
  • Ukontrolleret eller ubehandlet hypertension
  • Betydelige paretiske ankelkontrakturer (plantarfleksion > 5°)
  • Psykiatriske eller kognitive svækkelser, der kan forstyrre en korrekt funktion af enheden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ReWalk Soft Exosuit
I løbet af denne undersøgelse vil vi undersøge hvilken timing: tidlig timing (10-20 %), mid timing (50 %) og sen timing (90 %), der kan være optimal for en person og derefter udføre en 18 sessions træningsprotokol.
Andet: Løbebånd gå
Op til 5 anfald af 6 minutters gang på løbebåndet med hvilepauser tilladt mellem sættene
Andet: Overjordiske gåture
Op til 5 anfald af 6 minutters gang over jorden med hvilepauser tilladt mellem sættene

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i 10 meter gangtest fra baseline ganghastighed
Tidsramme: Baseline dag 1-3, midtpunkt i uge 6, post-intervention i uge 12
Denne test vil undersøge patientens ganghastighed. Patienter vil blive henvist til at gå med deres foretrukne og maksimale, men sikre hastighed. Patienterne vil blive placeret 1 meter før startlinjen og instrueret i at gå hele distancen og forbi slutlinjen cirka 1 meter. Afstanden før og efter banen er beregnet til at minimere effekten af ​​acceleration og deceleration. Tiden vil blive optaget ved hjælp af et stopur og registreret til en hundrededel af et sekund (f.eks.: 2,15 sek.).
Baseline dag 1-3, midtpunkt i uge 6, post-intervention i uge 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i 6 minutters gangtest i afstand fra baseline
Tidsramme: Baseline dag 1-3, midtpunkt i uge 6, post-intervention i uge 12
6 minutters gangtest (6MWT) måler den afstand, som et forsøgsperson kan gå indendørs på en flad, hård overflade i løbet af 6 minutter, ved hjælp af hjælpemidler efter behov. Testen er en pålidelig og valid evaluering af funktionel træningskapacitet og bruges som en submaksimal test af aerob kapacitet og udholdenhed. Testen vil blive brugt til at bestemme deltagerens gangeffektivitet ved baseline og ved undersøgelsens afslutning. Gåtesten er patientens selv-tempo og vurderer niveauet af funktionsevne. Patienter har lov til at stoppe og hvile under testen, men timeren stopper ikke. Hvis patienten ikke er i stand til at gennemføre tiden, noteres den stoppede tid, og årsagen til at stoppe for tidligt noteres.
Baseline dag 1-3, midtpunkt i uge 6, post-intervention i uge 12
Functional Gait Assessment (FGA)
Tidsramme: Baseline dag 1-3, midtpunkt i uge 6, post-intervention i uge 12
Functional Gait Assessment er en 10 punkters test, der bruges til at vurdere postural stabilitet under gangopgaver. Den har en maksimal score på 30, hvor hver genstand scores 0-3. Det kan udføres med eller uden et hjælpemiddel; enkeltpersoner mister dog et point på alle elementer, der kræver en enhed.
Baseline dag 1-3, midtpunkt i uge 6, post-intervention i uge 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Arun Jayaraman, PT, PhD

Samarbejdspartnere

U.S. Department of Education

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Arun Jayaraman, PT, PhD, Shirley Ryan AbilityLab

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

31. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STU00209869

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Løbebånd gå

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner