MORE(회복 중인 엄마) 연구: 최적의 치료 정의 (MORE)

북부 뉴잉글랜드는 미국에서 오피오이드 의존도가 가장 높은 지역 중 하나이며, 18~35세 사이에서 유병률이 가장 높고 증가하고 있습니다. 주산기 오피오이드 사용 장애(OUD)의 지역적 비율은 이러한 공중 보건 위기를 반영합니다. 북부 뉴잉글랜드 지역은 전국에서 오피오이드 관련 출생 발생률이 가장 높습니다. 주산기 오피오이드 사용 장애는 현재 오피오이드 유행으로 심각한 영향을 받은 3개 주인 메인, 뉴햄프셔 및 버몬트에서 임신의 5-8%에 영향을 미칩니다. 부적절하게 치료된 OUD의 결과에는 조산 및 기타 주산기 합병증, 신생아 금욕(NAS)으로 인한 신생아 입원 연장, 감염성 질환 및 과다 복용으로 인한 산모 이환율 및 사망이 포함됩니다. 2013년 미국에서 NAS 치료와 관련된 비용은 15억 달러에 달했습니다. 전염병은 2013년 이후 여러 배로 증가했습니다.

메타돈 또는 ​​부프레노르핀을 사용한 약물 보조 치료(MAT)는 임신 중 권장되는 표준 치료입니다. 미국산부인과학회(ACOG), 미국소아과학회, 산모-태아의학회, 미국중독의학회를 포함한 전문가들은 임산부의 조기 식별 및 치료를 촉진하는 치료 모델을 채택할 것을 촉구했습니다. OUD를 가진 여성. MAT에 대한 전문 프로그램에 대한 추천은 여성과 유아에 대한 입증된 안전성과 함께 인정된 치료 표준이었습니다. 그러나 증가하는 오피오이드 위기에 대응하여 ACOG는 회원들에게 부프레노르핀 교육 프로그램을 제공하기 시작했습니다. 결과적으로 북부 뉴잉글랜드 전역의 많은 산부인과 진료가 현재 통합 MAT 서비스를 제공하고 있습니다. 그러나 그러한 통합 프로그램이 존재하는 경우에도 OUD가 있는 임산부에게 MAT를 제공하기 위한 최적의 치료 모델에 대한 의문이 지속됩니다.

어떤 MAT 모델이 누구에게 가장 잘 작동하는지에 대한 효과의 가변성과 관련된 환자 및 제공자 요인이 있습니다. 여성의 경우, 메타돈에 비해 부프레노르핀의 이점에는 과다 복용 위험 감소, 약물 상호 작용 감소, 산부인과 진료의 맥락에서 진료실 기반 치료 제공의 접근성 및 입증된 짧은 NAS 과정이 포함됩니다. 메타돈에 비해 부프레노르핀의 단점에는 잠재적인 간 기능 장애, 영아의 태아 노출 결과에 대한 장기 데이터 부족, 중독 심각도가 높은 환자에서 잠재적인 제한된 효능, 의원성 금단 증상을 피하기 위해 시작하기 전에 중등도의 금단 증상이 필요하다는 점, 전환 위험 증가(예: 공유 또는 판매). 부프레노르핀의 입증된 신생아 이점에도 불구하고 모든 여성에게 효과적인 것은 아닙니다. 메타돈 치료(매일 회의)의 구조는 일부 여성의 지원 요구와 더 잘 일치할 수 있습니다. 제공자의 경우, 환자에게 제공할 약물 지원 접근 방식의 선택은 종종 전문 치료 서비스의 가용성 및 액세스에 따라 제한됩니다.

산후 유지 치료에 대한 통합 대 위탁 MAT 관리 모델의 효과와 이 두 모델의 여성 경험을 비교하는 문헌은 제한적입니다. 특히 중독 정도가 높거나 정신 건강 상태가 동반된 여성은 덜 복잡한 행동 건강 문제가 있는 여성의 산전 관리가 필요할 수 있습니다. 연구는 또한 산모의 오피오이드 중독 심각도가 신생아 결과 및 산모의 장기 회복에 미치는 영향을 평가하지 않았습니다. 산모에게 가장 적절하고 효과적인 치료를 제공함으로써 최상의 신생아 결과를 얻을 수 있습니다.

환자, 제공자 및 기타 이해 관계자의 과제는 결과를 개선하기 위해 임신 중 및 출산 후 MAT를 제공하기 위한 최적의 접근 방식을 결정하는 것입니다. 현재 지역 산부인과 진료는 (1) MAT 및 관련 심리사회적 서비스가 산과 진료와 함께 현장에서 제공되는 통합 진료 및 (2) 여성이 MAT 및 산과 진료를 별도의 전문적으로 받는 위탁 기반 진료 중 하나를 제공합니다. 위치. 두 모델 모두 MAT, 산부인과 및 기타 필요한 서비스의 접근성, 가용성, 수용 가능성 및 품질, 출산 후 장기 후속 조치 및 치료와 관련하여 OUD가 있는 어머니와 아기에게 서로 다른 잠재적 장점과 단점이 있습니다. 임신은 여성이 MAT를 시작하도록 동기를 부여하지만 아편유사제 사용의 재발과 MAT 중단은 산후 첫 해에 자주 발생하여 산모와 아기 모두를 상당한 위험에 빠뜨립니다. 또한 지불자와 정책 입안자는 특히 현재의 오피오이드 위기에서 임산부의 치료 접근성을 높이기 위해 의료 자원을 어디에 투자해야 하는지에 대한 답을 찾고 있습니다. OUD를 가진 불균형한 수의 여성이 Medicaid 시스템을 통해 보험에 가입합니다. Medicaid 정책은 당일 서비스 또는 케어 조정에 대한 환급에서 여성이 출산 후 혜택을 계속 받을 자격이 있는지 여부에 이르기까지 광범위한 서비스에 대한 여성의 접근에 영향을 미칩니다.

연구 목표: 이 연구는 환자의 치료 경험과 관련하여 현재 메인, 뉴햄프셔 및 버몬트에서 임상적으로 사용 중인 두 가지 MAT 전달 모델의 실제 효과를 비교하여 이러한 중요한 환자, 제공자 및 정책 질문에 답하는 것을 목표로 합니다. 주산기, 신생아 및 장기 물질 사용 치료 결과.

두 가지 주요 비교 효율성 연구(CER) PCORI(Patient-Centered Outcomes Research Institute) 우선 순위 질문이 해결됩니다.

1. 임신 및 육아 여성에 대한 임상 및 환자 보고 결과는 통합 및 의뢰 기반 MAT 실습 모델 간에 다릅니까?
2. 모델 내에서 어떤 심리사회적 서비스가 MAT 지속과 가장 관련이 있으며 어떤 환자 그룹에 해당합니까?

이러한 질문에 답하기 위해 다음과 같은 구체적인 목표를 다룰 것입니다.

목표 1(임상 결과). 산모 및 신생아 결과에 대한 통합 및 의뢰 기반 MAT 관리 모델의 비교 효과를 평가하기 위해 임상 기록 데이터를 사용합니다.

목표 2(환자가 보고한 결과). 환자 보고 데이터를 사용하여 환자 중심 결과에 대한 통합 및 위탁 기반 치료 모델의 비교 효과를 평가합니다.

목표 3(효과의 이질성). (1) 정신과 동반 질환, (2) MAT에 사용되는 약물 유형 및 (3) 중독 중증도를 기준으로 환자 하위 그룹별로 상태 내 치료 유지의 차이를 조사합니다.

목표 4(서비스 사양). 어떤 서비스(심리사회적 서비스, 관리 조정, 육아 교육)가 더 나은 산모 및 신생아 결과와 관련이 있는지 확인합니다.

목표 5(제공자). MAT 및 OUD 환자의 치료에 대한 제공자의 태도가 치료 모델에 따라 어떻게 달라지고 모성 결과와 연관되는지 탐색합니다.

연구 설명: 이 연구는 북부 뉴잉글랜드 전역에서 산모 돌봄을 제공하는 21가지 사례를 통합 돌봄 및 의뢰 기반 모델의 예와 함께 공동으로 참여시킬 것입니다. 연구 모집단은 이러한 관행을 통해 산전 관리를 받고 오피오이드 사용 장애에 대한 DSM-5(Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders) 진단 기준을 충족하는 임산부입니다. 클러스터 기반의 전향적 관찰 혼합 방법 설계는 두 가지 전달 모델 중 하나를 통해 MAT를 제공하는 산과 진료에서 산전 관리를 받는 오피오이드 사용 장애가 있는 임산부에 대한 결과를 비교하는 데 사용됩니다. 통합 또는 추천 기반. 파트너 병원에서 산전 관리를 받는 OUD를 가진 임산부의 임상 기록 데이터(n=2000)는 목표 1을 검사하는 데 사용됩니다. 목표 2는 3분기에 모집된 환자 보고 하위 표본 코호트(n=532)로 해결됩니다. 산후 6개월까지 관리합니다. 목표 3은 치료 효과의 이질성을 탐색하기 위해 두 종류의 데이터를 모두 사용할 것입니다. 목표 4의 경우 통합 및 추천 기반 관행에 걸쳐 제공되는 서비스를 평가하기 위해 매년 실무 수준 데이터를 수집합니다. 목표 5에서 제공자와의 설문 조사 및 질적 인터뷰는 통합 및 추천 기반 실습 설정 모두에서 MAT에 대한 촉진자와 장벽에 대한 관점을 제공합니다. 분석 전략은 클러스터링 및 환자 기준선 차이를 고려하여 평가 지점에서 결과를 비교합니다. 치료 유형의 효과가 정신 상태, MAT 환자 접근 유형 또는 중독 정도에 따라 다른지 여부도 테스트됩니다. 정성적 데이터 분석은 정량적 결과에 대한 우리의 해석을 알리고 환자 경험에 대한 이해를 향상시킬 뿐만 아니라 이러한 치료 모델 내에서 치료를 받는 데 대한 장벽과 촉진제를 제공합니다. 환자 대표, 실무 파트너, 주 및 지역 이해 관계자, 과학 고문은 이 연구의 모든 단계와 결과를 관련 파트너 네트워크에 전파하도록 적극적으로 안내할 것입니다.