- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04251273
문자 메시지 청소년을 위한 베이핑 중단 개입
2024년 6월 27일 업데이트: Amanda L. Graham, PhD, Truth Initiative
문자 메시지에 대한 무작위 시험으로 청소년을 위한 베이핑 중단 중재
Truth Initiative에서 수행한 이 연구 조사는 문자 메시지가 18세에서 24세 사이의 청소년이 베이핑을 중단하는 데 어떻게 도움이 되는지 알아보는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
QVS(Quit Vaping Study)의 주요 목표는 18-24세의 젊은 사용자들 사이에서 전자 담배 금단을 조장하는 금연 문자 메시지 프로그램의 효과를 평가하기 위해 완전한 비교 효과 실험을 수행하는 것입니다.
이 연구는 온라인 채널을 통해 모집된 18~24세의 젊은 사용자를 대상으로 실시한 2군 무작위 통제 시험입니다.
참가자는 전자 담배 끊기 문자 메시지 개입 또는 평가 전용 제어 조건에 무작위 배정되며 대략 치료 후 6개월에 해당하는 7개월 동안 추적됩니다.
두 번째 목표는 치료 참여, 자기효능감의 변화, 금연에 대한 인지된 사회적 지지를 포함하여 프로그램 효과의 잠재적 중재자를 조사하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
2588
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, 미국, 20001
- Truth Initiative
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18-24세
- 지난 30일 동안 니코틴이 함유된 전자 담배 사용
- 향후 30일 동안 전자 담배 사용을 중단하는 것에 대한 관심
- 미국 거주
제외 기준:
- 최초 가입 후 휴대폰 번호 확인 실패
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 종료입니다
참가자는 This is Quitting으로부터 메시지를 받도록 등록됩니다. 사용자는 등록 날짜 또는 종료 날짜에 맞게 하루에 하나의 연령에 맞는 메시지를 수신하며 문자 메시지를 통해 설정 및 재설정할 수 있습니다. 금연할 준비가 되지 않은 사람들은 기술과 자신감 구축에 초점을 맞춘 4주간의 메시지를 받습니다. 금연 날짜를 정한 사용자는 1주 전과 8주 후 격려와 지원, 기술 및 자기 효능감 구축 연습, 대처 전략, 베이핑의 위험, 금연의 이점, 금연에 대한 정보를 포함하는 메시지를 받습니다. 종료합니다. 키워드 COPE, STRESS, SLIP 및 MORE는 주문형 지원을 제공합니다. |
금연 지원을 위한 문자 메시지 기반 개입.
|
|
다른: 평가 전용 제어
초기 등록 메시지 이후 참가자는 전자 담배 사용을 평가하기 위해 주기적으로 연락을 받게 됩니다.
개입 기간이 끝나면 프로그램에 관심이 있는 경우 This is Quitting에 등록하는 방법에 대한 정보를 받게 됩니다.
|
평가만
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
자가 보고된 30일 시점 유병률 금주(ITT) 참가자 수
기간: 등록 후 7개월
|
"지난 30일 동안 다른 사람의 담배를 한 모금이라도 피웠습니까?"라는 질문에 "아니오"라고 응답한 참가자의 수
분모는 모두 무작위 참가자입니다.
|
등록 후 7개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
자가 보고된 30일 포인트 유병률 금욕이 있는 참가자 수(응답자만)
기간: 등록 후 7개월
|
"지난 30일 동안 다른 사람의 담배를 한 모금이라도 피웠습니까?"라는 질문에 '아니오'라고 응답한 참가자 수
분모는 응답만 있는 참여자입니다.
|
등록 후 7개월
|
|
자가 보고한 7일 포인트 유행 금주(ITT) 참가자 수
기간: 등록 후 7개월
|
"지난 7일 동안 전자담배를 한 번이라도 사용한 적이 있습니까?"라는 질문에 "아니오"라고 응답한 참가자 수
분모는 모두 무작위 참가자입니다.
|
등록 후 7개월
|
|
자가 보고된 7일 포인트 유병률 금욕이 있는 참가자 수(응답자만)
기간: 등록 후 7개월
|
"지난 7일 동안 전자담배를 한 번이라도 사용한 적이 있습니까?"라는 질문에 "아니오"라고 응답한 참가자 수
분모는 질문에만 응답한 사람들입니다.
|
등록 후 7개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Amanda L Graham, PhD, Truth Initiative
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Graham AL, Jacobs MA, Amato MS, Cha S, Bottcher MM, Papandonatos GD. Effectiveness of a Quit Vaping Text Message Program in Promoting Abstinence Among Young Adult E-Cigarette Users: Protocol for a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2020 May 1;9(5):e18327. doi: 10.2196/18327.
- Graham AL, Cha S, Papandonatos GD, Amato MS, Jacobs MA, Abroms LC, Berg CJ. E-cigarette and combusted tobacco abstinence among young adults: Secondary analyses from a U.S.-based randomized controlled trial of vaping cessation. Prev Med. 2022 Dec;165(Pt B):107119. doi: 10.1016/j.ypmed.2022.107119. Epub 2022 Jun 28.
- Graham AL, Amato MS, Cha S, Jacobs MA, Bottcher MM, Papandonatos GD. Effectiveness of a Vaping Cessation Text Message Program Among Young Adult e-Cigarette Users: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2021 Jul 1;181(7):923-930. doi: 10.1001/jamainternmed.2021.1793.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 12월 19일
기본 완료 (실제)
2020년 11월 12일
연구 완료 (실제)
2020년 11월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 29일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 27일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .