Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tekstbesked Afslut Vaping-intervention for unge voksne

17. maj 2022 opdateret af: Amanda L. Graham, PhD, Truth Initiative

En tilfældig afprøvning af en tekstbesked stopper med vaping-intervention for unge voksne

Denne forskningsundersøgelse, udført af Truth Initiative, vil hjælpe os med at lære, hvordan tekstbeskeder kan hjælpe unge voksne mellem 18 og 24 år med at holde op med at dampe.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Quit Vaping Study (QVS)'s primære mål er at gennemføre et fuldt udstyret sammenlignende effektivitetsforsøg for at evaluere effektiviteten af ​​et stop-vaping-sms-program til at fremme afholdenhed fra e-cigaretter blandt unge brugere i alderen 18-24. Denne undersøgelse er et 2-arms randomiseret kontrolleret forsøg udført blandt unge brugere i alderen 18-24 rekrutteret gennem online kanaler. Deltagerne vil blive randomiseret til en ophør med vaping-sms-intervention eller til en kontroltilstand, der kun er til vurdering og følges i 7 måneder for omtrent at svare til 6 måneder efter behandling. Det sekundære mål er at undersøge potentielle mediatorer af programmets effektivitet, herunder behandlingsengagement og ændringer i selveffektivitet og opfattet social støtte til at holde op.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2588

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20001
        • Truth Initiative

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 24 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-24
  • De seneste 30 dages brug af e-cigaretter indeholdende nikotin
  • Interesse for at holde op med at bruge e-cigaret inden for de næste 30 dage
  • amerikansk bopæl

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende bekræftelse af mobilnummer efter første tilmelding

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Dette er at holde op

Deltagerne vil blive tilmeldt til at modtage beskeder fra This is Quitting.

Brugere modtager én alderssvarende besked om dagen, der er skræddersyet til deres tilmeldingsdato eller ophørsdato, som kan indstilles og nulstilles via sms. De, der ikke er klar til at stoppe, modtager 4 ugers beskeder med fokus på at opbygge færdigheder og selvtillid. Brugere, der indstiller en ophørsdato, modtager beskeder i en uge forud for den og 8 uger efter, som omfatter opmuntring og støtte, øvelser til opbygning af færdigheder og selveffektivitet, mestringsstrategier og information om risiciene ved at dampe, fordelene ved at holde op og skære ned at holde op. Nøgleord COPE, STRESS, SLIP og MERE giver on-demand support.
Andet: Dette er at holde op
Tekstbeskedbaseret intervention for at afslutte vaping-support.
ANDET: Kun vurdering Kontrol
Efter en indledende tilmeldingsmeddelelse vil deltagerne blive kontaktet med jævne mellemrum for at vurdere brugen af ​​e-cigaret. I slutningen af ​​interventionsperioden vil de modtage information om, hvordan de tilmelder sig This is Quitting, hvis de er interesserede i programmet
Andet: Kun vurdering Kontrol
Kun vurdering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med selvrapporteret 30-dages punktprævalensabstinens (ITT)
Tidsramme: 7 måneder efter tilmelding
Antallet af deltagere, der svarede "Nej" på spørgsmålet "I de sidste 30 dage, dampede du overhovedet, endda et pust af en andens?" Nævner er alle randomiserede deltagere.
7 måneder efter tilmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med selvrapporteret 30-dages punktprævalensabstinens (kun svarperson)
Tidsramme: 7 måneder efter tilmelding
Antal deltagere, som svarede 'Nej' til spørgsmålet "I de sidste 30 dage, har du dampet overhovedet, endda et pust af en andens?" Nævneren er kun deltagere med svar.
7 måneder efter tilmelding
Antal deltagere med selvrapporteret 7-dages punktprævalensabstinens (ITT)
Tidsramme: 7 måneder efter tilmelding
Antal deltagere, der svarede "Nej" på spørgsmålet "Har du brugt nogen vape, selv et pust, inden for de seneste 7 dage?" Nævner er alle randomiserede deltagere.
7 måneder efter tilmelding
Antal deltagere med selvrapporteret 7-dages punktprævalensabstinens (kun svarperson)
Tidsramme: 7 måneder efter tilmelding
Antal deltagere, der svarede "Nej" på spørgsmålet "Har du brugt nogen vape, selv et pust, inden for de seneste 7 dage?" Nævneren er dem, der kun har svaret på spørgsmålet.
7 måneder efter tilmelding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Truth Initiative

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

19. december 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

12. november 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

12. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2020

Først opslået (FAKTISKE)

31. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

14. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • TruthInitiativeQVS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

IPD er ikke tilgængelige for andre forskere. For adgang til afidentificeret datasæt, kontakt venligst undersøgelsesadministrator for mere information.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dette er at holde op

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner