Mensaje de texto Intervención para dejar de vapear para adultos jóvenes
27 de junio de 2024 actualizado por: Amanda L. Graham, PhD, Truth Initiative
Un ensayo aleatorizado de una intervención de mensaje de texto para dejar de vapear para adultos jóvenes
Este estudio de investigación, realizado por Truth Initiative, nos ayudará a aprender cómo los mensajes de texto pueden ayudar a los adultos jóvenes entre 18 y 24 años a dejar de vapear.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo principal del Quit Vaping Study (QVS) es llevar a cabo un ensayo de eficacia comparativa totalmente potente para evaluar la eficacia de un programa de mensajes de texto para dejar de vapear en la promoción de la abstinencia de los cigarrillos electrónicos entre los usuarios jóvenes de 18 a 24 años.
Este estudio es un ensayo controlado aleatorio de 2 brazos realizado entre usuarios jóvenes de 18 a 24 años reclutados a través de canales en línea.
Los participantes serán asignados al azar a una intervención de mensajes de texto para dejar de vapear o a una condición de control de solo evaluación y se les hará un seguimiento durante 7 meses para que corresponda aproximadamente a los 6 meses posteriores al tratamiento.
El objetivo secundario es examinar los posibles mediadores de la eficacia del programa, incluido el compromiso con el tratamiento y los cambios en la autoeficacia y el apoyo social percibido para dejar de fumar.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
2588
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20001
- Truth Initiative
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 24 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-24
- Últimos 30 días de uso de cigarrillos electrónicos que contienen nicotina
- Interés en dejar de usar cigarrillos electrónicos en los próximos 30 días
- residencia en EE. UU.
Criterio de exclusión:
- No confirmar el número de móvil después del registro inicial
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Esto es renunciar
Los participantes se inscribirán para recibir mensajes de This is Quitting. Los usuarios reciben un mensaje apropiado para su edad por día, adaptado a su fecha de inscripción o fecha de abandono, que se puede configurar y restablecer a través de un mensaje de texto. Aquellos que no están listos para dejar de fumar reciben 4 semanas de mensajes enfocados en desarrollar habilidades y confianza. Los usuarios que establecen una fecha para dejar de fumar reciben mensajes durante la semana anterior y las 8 semanas posteriores que incluyen aliento y apoyo, ejercicios de desarrollo de habilidades y autoeficacia, estrategias de afrontamiento e información sobre los riesgos de vapear, los beneficios de dejar de fumar y reducir. abandonar. Las palabras clave COPE, STRESS, SLIP y MORE brindan soporte a pedido. |
Intervención basada en mensajes de texto para dejar de vapear.
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Otro: Sólo evaluación Control
Después de un mensaje de inscripción inicial, se contactará a los participantes periódicamente para evaluar el uso de cigarrillos electrónicos.
Al finalizar el periodo de intervención, recibirán información sobre cómo inscribirse en Esto es Quitar si están interesados en el programa.
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Solo evaluación
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes con abstinencia de prevalencia puntual (ITT) de 30 días autoinformada
Periodo de tiempo: 7 meses posteriores a la inscripción
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Número de participantes que respondieron "No" a la pregunta "En los últimos 30 días, ¿vapeó algo, incluso una calada del de otra persona?"
El denominador son todos los participantes aleatorizados.
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7 meses posteriores a la inscripción
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes con abstinencia de prevalencia puntual de 30 días autoinformada (solo respondedor)
Periodo de tiempo: 7 meses después de la inscripción
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Número de participantes que respondieron 'No' a la pregunta "En los últimos 30 días, ¿vapeó algo, incluso una bocanada del de otra persona?"
El denominador son los participantes con respuestas solamente.
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7 meses después de la inscripción
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Número de participantes con abstinencia de prevalencia puntual (ITT) de 7 días autoinformada
Periodo de tiempo: 7 meses posteriores a la inscripción
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Número de participantes que respondieron "No" a la pregunta "¿Ha usado algún vaporizador, incluso una bocanada, en los últimos 7 días?"
El denominador son todos los participantes aleatorizados.
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7 meses posteriores a la inscripción
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Número de participantes con abstinencia de prevalencia puntual de 7 días autoinformada (solo respondedor)
Periodo de tiempo: 7 meses posteriores a la inscripción
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Número de participantes que respondieron "No" a la pregunta "¿Ha usado algún vaporizador, incluso una bocanada, en los últimos 7 días?"
Denominador son aquellos que respondieron a la pregunta solamente.
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7 meses posteriores a la inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amanda L Graham, PhD, Truth Initiative
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Graham AL, Jacobs MA, Amato MS, Cha S, Bottcher MM, Papandonatos GD. Effectiveness of a Quit Vaping Text Message Program in Promoting Abstinence Among Young Adult E-Cigarette Users: Protocol for a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2020 May 1;9(5):e18327. doi: 10.2196/18327.
- Graham AL, Cha S, Papandonatos GD, Amato MS, Jacobs MA, Abroms LC, Berg CJ. E-cigarette and combusted tobacco abstinence among young adults: Secondary analyses from a U.S.-based randomized controlled trial of vaping cessation. Prev Med. 2022 Dec;165(Pt B):107119. doi: 10.1016/j.ypmed.2022.107119. Epub 2022 Jun 28.
- Graham AL, Amato MS, Cha S, Jacobs MA, Bottcher MM, Papandonatos GD. Effectiveness of a Vaping Cessation Text Message Program Among Young Adult e-Cigarette Users: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2021 Jul 1;181(7):923-930. doi: 10.1001/jamainternmed.2021.1793.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de diciembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
12 de noviembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
12 de noviembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de enero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
31 de enero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- TruthInitiativeQVS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
IPD no están disponibles para otros investigadores.
Para acceder al conjunto de datos no identificado, comuníquese con el administrador del estudio para obtener más información.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .