Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

SMS-Beendigungs-Vaping-Intervention für junge Erwachsene

27. Juni 2024 aktualisiert von: Amanda L. Graham, PhD, Truth Initiative

Eine randomisierte Studie einer SMS-Intervention zum Beenden des Dampfens für junge Erwachsene

Diese von der Truth Initiative durchgeführte Forschungsstudie wird uns helfen zu erfahren, wie Textnachrichten jungen Erwachsenen zwischen 18 und 24 Jahren helfen können, mit dem Dampfen aufzuhören.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Hauptziel der Quit Vaping Study (QVS) ist die Durchführung einer vollwertigen vergleichenden Wirksamkeitsstudie zur Bewertung der Wirksamkeit eines SMS-Programms zur Beendigung des Dampfens bei der Förderung der Abstinenz von E-Zigaretten bei jungen Benutzern im Alter von 18 bis 24 Jahren. Diese Studie ist eine 2-armige, randomisierte, kontrollierte Studie, die unter jungen Benutzern im Alter von 18 bis 24 Jahren durchgeführt wurde, die über Online-Kanäle rekrutiert wurden. Die Teilnehmer werden randomisiert einer SMS-Intervention zum Beenden des Dampfens oder einer Nur-Bewertungs-Kontrollbedingung zugeteilt und 7 Monate lang nachbeobachtet, was ungefähr 6 Monaten nach der Behandlung entspricht. Das sekundäre Ziel besteht darin, potenzielle Mediatoren der Programmeffektivität zu untersuchen, einschließlich Behandlungsengagement und Veränderungen in der Selbstwirksamkeit und wahrgenommener sozialer Unterstützung für das Aufhören.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

2588

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20001
        • Truth Initiative

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 24 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-24
  • Verwendung von nikotinhaltigen E-Zigaretten in den letzten 30 Tagen
  • Interesse, in den nächsten 30 Tagen mit dem Konsum von E-Zigaretten aufzuhören
  • Wohnsitz in den USA

Ausschlusskriterien:

  • Fehler beim Bestätigen der Handynummer nach der ersten Anmeldung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Das ist Aufhören

Die Teilnehmer werden registriert, um Nachrichten von This is Quitting zu erhalten.

Nutzer erhalten pro Tag eine auf ihr Ein- oder Austrittsdatum abgestimmte altersgerechte Nachricht, die per SMS gesetzt und zurückgesetzt werden kann. Diejenigen, die nicht bereit sind aufzuhören, erhalten 4 Wochen lang Nachrichten, die sich auf den Aufbau von Fähigkeiten und Selbstvertrauen konzentrieren. Benutzer, die ein Rauchstopp-Datum festlegen, erhalten Nachrichten für eine Woche davor und 8 Wochen danach, die Ermutigung und Unterstützung, Übungen zum Aufbau von Fähigkeiten und Selbstwirksamkeit, Bewältigungsstrategien und Informationen über die Risiken des Dampfens, die Vorteile des Rauchstopps und das Reduzieren beinhalten beenden. Die Schlüsselwörter COPE, STRESS, SLIP und MORE bieten On-Demand-Support.
Sonstiges: Das ist Aufhören
SMS-basierte Intervention zur Raucherentwöhnung.
Sonstiges: Nur Beurteilung, Kontrolle
Nach einer ersten Anmeldenachricht werden die Teilnehmer regelmäßig kontaktiert, um den Gebrauch von E-Zigaretten zu beurteilen. Am Ende des Interventionszeitraums erhalten sie Informationen zur Anmeldung für This is Quitting, wenn sie an dem Programm interessiert sind
Sonstiges: Bewertung nur Kontrolle
Nur Bewertung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit selbstberichteter 30-Tage-Punktprävalenz-Abstinenz (ITT)
Zeitfenster: 7 Monate nach Immatrikulation
Anzahl der Teilnehmer, die auf die Frage „Haben Sie in den letzten 30 Tagen überhaupt gedampft, auch nur einen Zug von jemand anderem?“ mit „Nein“ geantwortet haben. Nenner sind alle randomisierten Teilnehmer.
7 Monate nach Immatrikulation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit selbstberichteter 30-tägiger Punktprävalenz-Abstinenz (nur Responder)
Zeitfenster: 7 Monate nach Immatrikulation
Anzahl der Teilnehmer, die mit „Nein“ auf die Frage „Haben Sie in den letzten 30 Tagen überhaupt gedampft, auch nur einen Zug von jemand anderem?“ geantwortet haben. Nenner sind nur Teilnehmer mit Antworten.
7 Monate nach Immatrikulation
Anzahl der Teilnehmer mit selbstberichteter 7-Tage-Punktprävalenz-Abstinenz (ITT)
Zeitfenster: 7 Monate nach Immatrikulation
Anzahl der Teilnehmer, die auf die Frage „Haben Sie in den letzten 7 Tagen irgendein Vape, auch nur einen Zug, mit „Nein“ geantwortet haben?“ Nenner sind alle randomisierten Teilnehmer.
7 Monate nach Immatrikulation
Anzahl der Teilnehmer mit selbstberichteter 7-Tage-Punktprävalenz-Abstinenz (nur Responder)
Zeitfenster: 7 Monate nach Immatrikulation
Anzahl der Teilnehmer, die auf die Frage „Haben Sie in den letzten 7 Tagen irgendein Vape, auch nur einen Zug, mit „Nein“ geantwortet haben?“ Nenner sind nur diejenigen, die auf die Frage geantwortet haben.
7 Monate nach Immatrikulation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Truth Initiative

Ermittler

  • Hauptermittler: Amanda L Graham, PhD, Truth Initiative

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Dezember 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. November 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. November 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Januar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • TruthInitiativeQVS

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

IPD stehen anderen Forschern nicht zur Verfügung. Für den Zugriff auf den anonymisierten Datensatz wenden Sie sich bitte an den Studienadministrator, um weitere Informationen zu erhalten.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Das ist Aufhören

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Albania

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren